Suggestion to the document
Listen to audio
Get a link from a document elementПостановление
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementКабинета Министров Республики Узбекистан
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementОб организации деятельности Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВ соответствии с Указом Президента Республики Узбекистан от 7 ноября 2017 года № УП-5229 «О мерах по кардинальному совершенствованию системы управления фармацевтической отраслью», в целях обеспечения эффективной организации деятельности Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан (далее — Агентство) Кабинет Министров постановляет:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element1. Утвердить:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementорганизационную структуру Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан согласно приложению № 1;
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementструктуру центрального аппарата Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан с предельной численностью управленческого персонала в количестве 55 единиц согласно приложению № 2;
Комментарий LexUzНеофициальный перевод. Абзац третий пункта 1 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 3 августа 2021 года № 486. Cм. официальный текст на узбекском языке.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementтиповую структуру управлений по развитию фармацевтической отрасли Республики Каракалпакстан, областей и г. Ташкента (далее — территориальные управления) согласно приложению № 3;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПоложение об Агентстве по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан согласно приложению № 4;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПоложение о критериях оценки эффективности деятельности Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан согласно приложению № 5.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПредоставить министру здравоохранения Республики Узбекистан право вносить, при необходимости, изменения в структуры центрального аппарата Агентства и его территориальных управлений, в пределах установленной общей численности управленческого персонала и фонда оплаты труда работников.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element2. Установить, что утверждаемая согласно приложениям №№ 2-3 к данному постановлению численность управленческого персонала вновь создаваемого Агентства и его территориальных управлений формируется, в том числе за счет соответствующего сокращения численности (всего — 32 единицы) упраздняемых:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementштатов Главного управления регулирования обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Министерства здравоохранения Республики Узбекистан — в количестве 2 единиц;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementсекторов по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий в сфере розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения Министерства здравоохранения Республики Каракалпакстан, управлений здравоохранения областей — в количестве по 2 единицы, Главного управления здравоохранения г. Ташкента — в количестве 4 единиц.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element3. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан в установленном порядке в месячный срок:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementвыделить для центрального аппарата Агентства легковые автотранспортные средства в количестве 4 единиц, в том числе 3 персональные и 1 дежурная, в пределах лимитов автотранспортных средств, предусмотренных Автобазе Министерства здравоохранения Республики Узбекистан;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementутвердить положения об управлениях по развитию фармацевтической отрасли Республики Каракалпакстан, областей и г. Ташкента;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпринять меры по укомплектованию Агентства высококвалифицированными специалистами необходимого профиля и укреплению его материально-технической базы.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element4. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя Премьер-министра Республики Узбекистан К.В. Акмалова, министра здравоохранения Республики Узбекистан А.К. Шадманова и директора Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан З.А. Дусанова.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПремьер-министр Республики Узбекистан А. АРИПОВ
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementг. Ташкент,
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element18 декабря 2017 г.,
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element№ 993
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПРИЛОЖЕНИЕ № 1
к постановлению Кабинета Министров от 18 декабря 2017 года № 993
к постановлению Кабинета Министров от 18 декабря 2017 года № 993
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementАгентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element|
Агентство по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан |
|||||||||||||||||||||||
|
Отделения по развитию фармацевтической отрасли в Республике Каракалпакстан, областях и городе Ташкенте |
Узбекский химико-фармацевтический научно-исследовательский институт |
||||||||||||||||||||||
|
Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, медицинских изделий и медицинской техники |
Ташкентский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток |
||||||||||||||||||||||
|
Дирекция по развитию инновационного научно-производственного фармацевтического кластера «Tashkent Pharma Park» |
Научно-исследовательский институт «Восточная медицина» |
||||||||||||||||||||||
|
Центр надлежащих практик |
|||||||||||||||||||||||
Комментарий LexUzНеофициальный перевод. Текст приложения № 1 в редакциипостановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 3 августа 2021 года № 486. Cм. официальный текст на узбекском языке.
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПРИЛОЖЕНИЕ № 2
к постановлению Кабинета Министров от 18 декабря 2017 года № 993
к постановлению Кабинета Министров от 18 декабря 2017 года № 993
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementСТРУКТУРА
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementцентрального аппарата Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element|
|
Научно-технический совет |
|
|
Директор |
|
|
Помощник |
|
|||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
Первый заместитель директора |
|
Заместитель директора |
|
|
Организационно- контрольное управление 3 |
|||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
Управление по производственным вопросам 3 |
|
|
Управление по инвестиционным вопросам 7 |
|
|
Отдел по работе с обращениями 1 |
|
|
||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Сектор по изучению рыночной конъюнктуры 2 |
|
|
|
|
Управление по координации внедрения международных стандартов 4 |
|
|
Канцелярия 2 |
|
|
||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Сектор по развитию экспорта 1 |
|
|
|
|
Отдел развития науки и образования 3 |
|
|
Советник директора по повышению эффективности духовно- просветительской работы, обеспечению соблюдения законодательства о государственном языке 1 |
||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
|
|
Сектор по созданию сырьевой базы лекарственных растений 1 |
|
|
|
|
Отдел по связям с общественностью 2 |
|
|
|||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
|
|
Управлению по лицензированию и надзору 7 |
|
|
|
|
Главный юрисконсульт 1 |
|||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Отдел международного сотрудничества 3 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||
|
|
Отдел информационно- коммуникационных технологий 2 |
|
|
|
|
Главный специалист по специальной части 1 |
|||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Главный специалист по кадрам 1 |
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Управление по бухгалтерскому учету и отчетности 4 |
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Служба комплаенс, финансового контроля и внутреннего аудита 2 |
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПредельная численность управленческого персонала — 55 единиц.
Комментарий LexUzНеофициальный перевод. Текст приложения № 2 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 3 августа 2021 года № 486. Cм. официальный текст на узбекском языке.
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПРИЛОЖЕНИЕ № 3
к постановлению Кабинета Министров от 18 декабря 2017 года № 993
к постановлению Кабинета Министров от 18 декабря 2017 года № 993
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementТИПОВАЯ СТРУКТУРА
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementотделений по развитию фармацевтической отрасли Республики Каракалпакстан, областей и г. Ташкента
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element|
|
Руководитель |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Главный специалист 1 |
|
|
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementВсего численность — 1 и 2 единицы.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementОбщая численность сотрудников территориального отделения Кашкадарьинской области — 1 единица начальника отделения.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПредельная численность управленческого персонала отделений по развитию фармацевтической отрасли Республики Каракалпакстан, областей и г. Ташкента — 27 единиц.
Комментарий LexUzНеофициальный перевод. Текст приложения № 3 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 3 августа 2021 года № 486. Cм. официальный текст на узбекском языке.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПРИЛОЖЕНИЕ № 4
к постановлению Кабинета Министров от 18 декабря 2017 года № 993
к постановлению Кабинета Министров от 18 декабря 2017 года № 993
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПОЛОЖЕНИЕ
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementоб Агентстве по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementГлава 1. Общие положения
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element1. Настоящее Положение определяет статус, основные задачи, функции, права и ответственность, а также порядок организации деятельности Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан (далее — Агентство).
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element2. Агентство в своей деятельности руководствуется Конституцией и законами Республики Узбекистан, постановлениями палат Олий Мажлиса Республики Узбекистан, указами, постановлениями и распоряжениями Президента Республики Узбекистан, постановлениями и распоряжениями Кабинета Министров, настоящим Положением, другими актами законодательства и решениями Министерства здравоохранения Республики Узбекистан.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element3. Решения Агентства, принятые в пределах его полномочий, являются обязательными для исполнения органами государственного и хозяйственного управления, органами исполнительной власти на местах, хозяйствующими субъектами независимо от их организационно-правовой формы.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element4. Агентство осуществляет свою деятельность во взаимодействии с органами государственного и хозяйственного управления, органами исполнительной власти на местах, структурными подразделениями Министерства здравоохранения, а также физическими и юридическими лицами.
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element5. Управления по развитию фармацевтической отрасли Республики Каракалпакстан, областей и г. Ташкента (далее — территориальные управления) осуществляют свою деятельность в соответствии с положениями, утверждаемыми Агентство по согласованию с Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementОрганизации, входящие в структуру Агентства, — Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, Узбекский химико-фармацевтический научно-исследовательский институт, Ташкентский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и Научно-исследовательский институт «Восточная медицина» (далее — подведомственные организации) осуществляют свою деятельность в соответствии с уставами, утверждаемыми Агентством.
Комментарий LexUzНеофициальный перевод. Абзац второй пункта 5 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 3 августа 2021 года № 486. Cм. официальный текст на узбекском языке.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element6. Финансирование деятельности Агентства осуществляется за счет средств Государственного бюджета Республики Узбекистан и других источников, не запрещенных законодательством.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element7. Агентство является самостоятельным юридическим лицом, имеет печать и бланки с изображением Государственного герба Республики Узбекистан и со своим наименованием на государственном языке, банковские счета.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementГлава 2. Основные задачи и функции Агентства
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element8. Основными задачами Агентства являются:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementразработка и реализация стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли, в том числе посредством внедрения современных механизмов государственной поддержки отрасли;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementорганизация изучения конъюнктуры фармацевтического рынка, проведение системного анализа состояния обеспеченности населения и учреждений здравоохранения фармацевтической продукцией, выработка на его основе предложений по дальнейшему насыщению внутреннего рынка и локализации производства;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementсодействие предприятиям отрасли в организации сотрудничества с ведущими иностранными фармацевтическими компаниями, освоении производства новых видов высококачественной, конкурентоспособной на внутреннем и внешних рынках фармацевтической продукции;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementгосударственное регулирование фармацевтической отрасли, в том числе путем государственной регистрации, стандартизации, сертификации, технического регулирования фармацевтической продукции, а также лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementкоординация работ по внедрению передовой зарубежной практики и международных стандартов в фармацевтическую отрасль;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementучастие во внедрении Информационной системы контроля и учета движения фармацевтической продукции, обеспечивающей сбор подробной информации об импортируемой и производимой на территории республики фармацевтической продукции.
(пункт 8 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 августа 2019 года № 678 — Национальная база данных законодательства, 17.08.2019 г., № 09/19/678/357)
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element9. Агентство в соответствии с возложенными задачами выполняет следующие функции:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementа) в сфере разработки и реализации стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли, в том числе посредством внедрения современных механизмов государственной поддержки отрасли:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementвносит предложения по стратегическим направлениям развития фармацевтической отрасли, нацеленные на среднесрочную и долгосрочную перспективы;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementучаствует в разработке и реализации республиканских и региональных программ развития фармацевтической отрасли, в том числе программ фармацевтической отрасли для свободных экономических зон, с использованием механизмов государственно-частного партнерства;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementсодействует деятельности фармацевтических предприятий и организаций, участвует в разработке и реализации инвестиционных программ по организации импортозамещающего производства социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementб) в сфере организации изучения конъюнктуры фармацевтического рынка, проведения системного анализа состояния обеспеченности населения и учреждений здравоохранения фармацевтической продукцией, выработки на его основе предложений по дальнейшему насыщению внутреннего рынка и локализации производства:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementорганизует и осуществляет маркетинговые исследования фармацевтического рынка, определяет виды востребованных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с целью организации их производства или внесения корректив в существующие производства;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementспособствует продвижению отечественных лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также отечественной медицинской техники на зарубежные рынки сбыта и разрабатывает рекомендации для отечественных производителей по освоению производства востребованных в зарубежных странах видов лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementосуществляет анализ уровня обеспеченности населения и государственных учреждений здравоохранения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementорганизует разработку и реализацию программ по локализации производства лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementвносит предложения по организации производства импортозамещающих лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementв) в сфере содействия предприятиям отрасли в организации сотрудничества с ведущими иностранными фармацевтическими компаниями, освоении производства новых видов высококачественной, конкурентоспособной на внутреннем и внешних рынках фармацевтической продукции:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementосуществляет мониторинг и анализ состояния материально-технической базы и технологий, используемых при производстве лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, по результатам разрабатывает программы модернизации, технического и технологического переоснащения производства;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementежегодно обеспечивает формирование списков инвестиционных программ, предусматривающих модернизацию, техническое и технологическое переоснащение производства, в разрезе регионов и отдельных предприятий и предоставляет информацию компетентным органам;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementосуществляет анализ зарубежных инновационных и высокотехнологичных производств лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и на этой основе вносит предложения в Министерство инвестиций и внешней торговли Республики Узбекистан по формированию новых инвестиционных проектов;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementосуществляет меры по привлечению иностранных инвестиций, в частности, средств иностранных и международных финансовых институтов, направленных на модернизацию существующих производственных мощностей и реализацию приоритетных инвестиционных проектов;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementорганизует научно-исследовательские работы по созданию оригинальных и эффективных лекарственных средств и освоению их производства;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementобеспечивает установление кооперационных связей между научно-исследовательскими учреждениями и фармацевтическими предприятиями по внедрению в производство готовых научных разработок, а также развитию новых направлений исследований, в частности, производство лекарственных средств на основе лекарственных растений;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementразрабатывает меры по стимулированию инновационных разработок по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementорганизует сотрудничество между отечественными производителями и ведущими зарубежными компаниями;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementобеспечивает участие представителей отечественных организаций в международных фармацевтических выставках, форумах, конференциях, семинарах и национальных выставках, проводимых в зарубежных странах;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпринимает участие в работе международных организаций, межправительственных комиссий (групп) и бизнес-форумов;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementСм. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementг) в сфере государственного регулирования фармацевтической отрасли, в том числе путем государственной регистрации, стандартизации, сертификации, технического регулирования фармацевтической продукции, а также лицензирования фармацевтической деятельности:
(абзац первый подпункта «г» пункта 9 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 7 июля 2020 года № 429 — Национальная база данных законодательства, 08.07.2020 г., № 09/20/429/1039)
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementобеспечивает осуществление государственной регистрации, контроля качества, стандартизации и сертификации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. При этом обеспечивается осуществление сертификации медицинской продукции только аккредитованными в установленном порядке органами по сертификации;
Комментарий LexUzНеофициальный перевод. Абзац второй подпункта «г» пункта 9 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 21 сентября 2022 года № 519. Cм. официальный текст на узбекском языке.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementобеспечивает ведение и периодическую публикацию Государственного реестра лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, разрешенных к применению в медицинской практике;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementобеспечивает формирование Государственной фармакопеи;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementорганизует экспертизу результатов доклинических и клинических исследований фармакологических и/или лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementорганизует проведение экспертизы и согласование фармакопейных статей на лекарственные средства и изделия для диагностики «in vitro», а также нормативных документов в области технического регулирования на изделия медицинского назначения (за исключением изделий для диагностики «in vitro») и медицинскую технику;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementобеспечивает осуществление фармакологического надзора;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementприостанавливает в установленном порядке производство, изготовление, импорт, реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения при наличии фактов, удостоверяющих их вредное воздействие;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementобеспечивает координацию и контроль за деятельностью органов по сертификации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, в том числе за деятельностью испытательных лабораторий;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementобеспечивает оценку условий производства сертифицированных лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementосуществляет меры по совершенствованию фонда нормативных документов лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в области технического регулирования;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementобеспечивает экспертизу лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники по обращениям правоохранительных органов;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementорганизует обучение специалистов фармацевтической отрасли на курсах повышения квалификации, в том числе зарубежных стран или с привлечением иностранных специалистов;
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementосуществляет в установленном порядке надзор за лицензированием фармацевтической деятельности, а также соблюдением лицензионных требований и условий;
(абзац четырнадцатый подпункта «г» пункта 9 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 7 июля 2020 года № 429 — Национальная база данных законодательства, 08.07.2020 г., № 09/20/429/1039)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementд) в сфере координации работ по внедрению передовой зарубежной практики и международных стандартов в фармацевтическую отрасль:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementобеспечивает гармонизацию национальных стандартов лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с международными стандартами;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementкоординирует международную деятельность в области производства лекарственных средств, регулировании обращения, контроля качества, а также внедрения систем менеджмента качества ISO и надлежащих практик GxP;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementспособствует внедрению международных стандартов на предприятиях фармацевтической отрасли;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementорганизует проведение аудита и выдачу соответствующих заключений и/или сертификатов на соответствие требованиям «Надлежащая производственная практика» (GМP), «Надлежащая дистрибьютерская практика» (GDP), «Надлежащая клиническая практика» (GСP), «Надлежащая лабораторная практика» (GLP), «Надлежащая аптечная практика» (GРP);
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementе) в сфере участия во внедрении Информационной системы контроля и учета движения фармацевтической продукции, обеспечивающей сбор подробной информации об импортируемой и производимой на территории республики фармацевтической продукции:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпубликует Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, разрешенных к применению в медицинской практике, а также информацию о сертифицированных лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения и медицинской технике на веб странице «https://uzpharm-control.uz»;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementобеспечивает автоматизацию бизнес-процессов при регистрации и сертификации;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementобеспечивает внедрение обмена информацией с другими системами государственных органов по формированным электронным базам данных;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementАгентство в соответствии с законодательством может выполнять также другие функции.
(пункт 9 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 августа 2019 года № 678 — Национальная база данных законодательства, 17.08.2019 г., № 09/19/678/357)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementГлава 3. Права и ответственность Агентства
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element10. Для выполнения возложенных на него задач и функций Агентство имеет право:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementкоординировать работу государственных органов и иных организаций по вопросам разработки и реализации комплекса мер, предусматривающих развитие фармацевтической отрасли республики;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementзапрашивать и получать документы, статистические данные, отчеты, аналитические материалы, заключения и иную информацию от государственных органов и иных организаций по вопросам, относящимся к компетенции Агентства;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementосуществлять государственную регистрацию и сертификацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, в том числе импортируемых из зарубежных стран в установленном порядке;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпривлекать в рамках выполнения возложенных на Агентство задач высококвалифицированных работников государственных органов и организаций, негосударственных организаций, ведущих проектных институтов, научно-образовательных учреждений, международных организаций, иностранных компаний и специалистов;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementосуществлять прямой обмен информацией с уполномоченными органами зарубежных государств по вопросам развития фармацевтической отрасли;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementсогласовывать вопросы создания и дальнейшего совершенствования деятельности свободных экономических зон фармацевтической отрасли, а также управления ими;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementосуществлять в установленном порядке издательскую деятельность, выпускать и распространять информационные материалы, периодические издания и другую печатную продукцию;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпроводить сертификацию фармацевтических предприятий на соответствие правилам GMP;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementповышать квалификацию специалистов фармацевтической отрасли;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementсоздавать координационные, научно-технические, межведомственные экспертные комиссии, созывать специальные совещания по проблемам в сфере фармацевтической отрасли, а также привлекать отечественных и зарубежных специалистов, экспертов и ученых для консультаций, изучения и решения этих проблем;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementв установленном порядке выдавать сертификаты соответствия на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementучаствовать в разработке международных договоров Республики Узбекистан, в том числе межведомственного характера, по вопросам развития фармацевтической отрасли.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementАгентство может осуществлять и иные права в соответствии с законодательством.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element11. Агентство несет ответственность за эффективное выполнение возложенных на него задач и функций.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementГлава 4. Организация деятельности Агентства
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element12. Агентство возглавляет директор, назначаемый на должность и освобождаемый от должности Президентом Республики Узбекистан.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementДиректор Агентства по статусу, условиям бытового, медицинского и транспортного обслуживания приравнивается к первому заместителю министра здравоохранения Республики Узбекистан.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementДиректор Агентства имеет заместителей, назначаемых на должность и освобождаемых от должности министром здравоохранения по согласованию с Президентом Республики Узбекистан.
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementТерриториальные управления Агентства возглавляют начальники, назначаемые на должность и освобождаемые от должности директором Агентства.
Комментарий LexUzНеофициальный перевод. Абзац четвертый пункта 12 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 3 августа 2021 года № 486. Cм. официальный текст на узбекском языке.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПо условиям оплаты труда работники Агентства и его территориальных управлений приравниваются к соответствующим работникам Министерства здравоохранения Республики Узбекистан и его территориальных подразделений.
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementДиректор Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан одновременно является руководителем ГУП «Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, медицинских изделий и медицинской техники».
Комментарий LexUzНеофициальный перевод. Пункт 12 дополнен абзацем постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 3 августа 2021 года № 486. Cм. официальный текст на узбекском языке.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element13. Для выполнения возложенных задач директор Агентства:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementа) осуществляет общее руководство деятельностью Агентства;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementб) назначает на должность и освобождает от должности работников Агентства и его территориальных управлений в установленном порядке;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementв) заслушивает отчеты руководителей территориальных управлений;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementг) вносит (представляет) министру здравоохранения Республики Узбекистан:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementотчет о результатах деятельности Агентства;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпроекты нормативно-правовых актов и других нормативных документов в области технического регулирования по вопросам, отнесенным к компетенции Агентства;
См. предыдущую редакцию.
(абзац четвертый подпункта «г» пункта 13 исключен постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 3 августа 2021 года № 486)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпредложения о внесении изменений в структуры Агентства и его территориальных управлений;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementд) принимает решения по вопросам, входящим в компетенцию Агентства, определяет полномочия, обязанности и степень ответственности своих заместителей, других должностных лиц Агентства, территориальных управлений и подведомственных организаций;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementе) издает в пределах своей компетенции приказы и дает указания по вопросам организации деятельности Агентства, обязательные для исполнения всеми работниками Агентства;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementж) несет персональную ответственность за выполнение возложенных на Агентство задач;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementз) осуществляет иные полномочия в соответствии с законодательством и настоящим Положением.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element14. В случае отсутствия директора Агентства его полномочия осуществляет первый заместитель директора.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementГлава 5. Заключительное положение
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element15. Реорганизация и ликвидация Агентства осуществляются в порядке, установленном законодательством.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПРИЛОЖЕНИЕ № 5
к постановлению Кабинета Министров от 18 декабря 2017 года № 993
к постановлению Кабинета Министров от 18 декабря 2017 года № 993
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementПОЛОЖЕНИЕ
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementо критериях оценки эффективности деятельности Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementГлава 1. Общие положения
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element1. Настоящее Положение в соответствии с Законом Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» и Указом Президента Республики Узбекистан от 10 апреля 2019 года № УП-5707 «О дальнейших мерах по ускоренному развитию фармацевтической отрасли республики в 2019 — 2021 годах» определяет критерии оценки эффективности деятельности Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан (далее — оценка).
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element2. Оценка проводится с целью определения эффективности выполнения задач и функций, возложенных на Агентство по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан (далее — Агентство) на основе конкретных показателей деятельности и достижения целевых индикаторов.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element3. Для оценки используются следующие источники:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementофициальные статистические данные;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementотчеты о проделанной работе;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementинформационно-аналитические материалы по результатам мониторинга деятельности Агентства;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementрезультаты проверок и изучений, проведенных уполномоченными органами;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementзаключения независимых экспертов;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementрезультаты социологических исследований в сфере деятельности Агентства;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementинформация негосударственных некоммерческих организаций, относящаяся к сфере деятельности Агентства.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element4. Оценка проводится Министерством здравоохранения Республики Узбекистан (далее — Министерство здравоохранения) ежегодно по итогам года.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element5. График проведения оценки включает сроки предоставления Агентством статистической и другой информации по итогам отчетного периода в Министерство здравоохранения.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementГлава 2. Критерии оценки
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element6. Эффективность деятельности Агентства оценивается по следующим критериям:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementа) в сфере разработки и реализации стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли, в том числе посредством внедрения современных механизмов государственной поддержки отрасли:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementобеспечение разработки и утверждения концепции развития фармацевтической отрасли на 2020 — 2024 года с привлечением средств иностранных инвесторов, технической помощи (грантов) международных финансовых институтов и организаций, а также иностранных специалистов и обеспечение своевременного осуществления ежегодных мероприятий;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementорганизация не реже одного раза в год повышения квалификации не менее десяти сотрудников Агентства, включая стажировки за рубежом и внедрение в практику передового международного опыта;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementб) в сфере организации изучения конъюнктуры фармацевтического рынка, проведения системного анализа состояния обеспеченности населения и учреждений здравоохранения фармацевтической продукцией, выработки на его основе предложений по дальнейшему насыщению внутреннего рынка и локализации производства:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementежеквартальное внесение в Кабинет Министров Республики Узбекистан и заинтересованные министерства и ведомства предложений по локализации производства на основе результатов изучения конъюнктуры фармацевтического рынка Узбекистана;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпринятие мер по обеспечению отечественными производителями увеличения объемов производства ежегодно на 5 процентов на основе систематического анализа состояния обеспеченности населения и учреждения здравоохранения фармацевтической продукцией;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementувеличение количества зарегистрированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в зарубежных странах не менее чем на 5 процентов ежегодно;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementобеспечение роста производства отечественной фармацевтической продукции не менее чем на 15 процентов в год;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementв) в сфере содействия предприятиям отрасли в организации сотрудничества с ведущими иностранными фармацевтическими компаниями, освоении производства новых видов высококачественной, конкурентоспособной на внутреннем и внешних рынках фармацевтической продукции:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementсистематический анализ проблем производства социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения и на этой основе разработка предложений по решению существующих проблем;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementпринятие мер по локализации производства не менее 100 новых видов лекарств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, в том числе социально значимых лекарств и изделий медицинского назначения ежегодно;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementСм. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementг) в сфере государственного регулирования фармацевтической отрасли, в том числе путем государственной регистрации, стандартизации, сертификации, технического регулирования фармацевтической продукции, а также лицензирования фармацевтической деятельности:
(абзац первый подпункта «г» пункта 6 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 7 июля 2020 года № 429 — Национальная база данных законодательства, 08.07.2020 г., № 09/20/429/1039)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementповышение эффективности регистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, выпускаемых отечественными фармацевтическими компаниями в зарубежных странах;
См. предыдущую редакцию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementнедопущение нарушений при предоставлении государственных услуг по лицензированию фармацевтической деятельности, в том числе сроков оказания государственных услуг;
(абзац третий подпункта «г» пункта 6 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 7 июля 2020 года № 429 — Национальная база данных законодательства, 08.07.2020 г., № 09/20/429/1039)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementд) в области координации работы по внедрению передовой зарубежной практики и международных стандартов в фармацевтическую отрасль:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementежегодное увеличение как минимум на 20 процентов числа отечественных производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения, сертифицированных на соответствие стандарту Надлежащей производственной практики Всемирной организации здравоохранения;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementвнесение предложений по ежегодному внедрению не менее 5 международных стандартов в фармацевтическую отрасль.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementГлава 3. Заключительные положения
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element7. Разработка и утверждение методики оценки деятельности Агентства на основание критериев, указанных в пункте 6 настоящего Положения, а также ее методологическое сопровождение осуществляются Министерством здравоохранения Республики Узбекистан по согласованию с заместителем Премьер-министра Республики Узбекистан по вопросам социального развития.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element8. По результатам проведенной оценки деятельности Агентства Министерством здравоохранения Республики Узбекистан совместно с Агентством подготавливаются соответствующие предложения по устранению выявленных недостатков и вносятся в Кабинет Министров Республики Узбекистан в установленном порядке.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element9. Министр здравоохранения и директор Агентства систематически отчитываются о деятельности Агентства перед Кабинетом Министров, соответствующим структурным подразделением Администрации Президента Республики Узбекистан и Президентом Республики Узбекистан.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element10. Заместитель Премьер-министра Республики Узбекистан по вопросам социального развития осуществляет постоянный мониторинг деятельности руководителей Агентства в вопросах эффективного выполнения ими возложенных на них задач, дает объективную оценку эффективности деятельности Агентства.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element11. По итогам оценки эффективности деятельности Агентства особо отличившиеся руководители, должностные лица и работники поощряются или за допущенные серьезные недостатки к ним применяются дисциплинарные взыскания в соответствии с трудовым законодательством.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element12. Руководство Агентства несет персональную ответственность за своевременное принятие мер по повышению качества эффективности деятельности Агентства.
(текст приложения № 5 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 августа 2019 года № 678 — Национальная база данных законодательства, 17.08.2019 г., № 09/19/678/357)
(Национальная база данных законодательства, 19.12.2017 г., № 09/17/993/0427, 25.10.2018 г., № 09/18/862/2097, 14.05.2019 г., № 09/19/397/3123, 17.08.2019 г., № 09/19/678/357; 08.07.2020 г., № 09/20/429/1039)