№

Наименование мероприятия

Механизм реализации

Сроки исполнения

Ответственные исполнители

I. Меры по улучшению материально-технической базы Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан

1.

Реконструкция и капитальный ремонт здания Агентствапо адресу: г. Ташкент, ул. Ч. Айтматова, дом 1 А, за счет средств Государственного бюджета Республики Узбекистан.

План мероприятий

До 1 июня
2019 года

Агентство (С. Кариев),
Минздрав (А. Шадманов),
Минфин (А. Хайдаров)

2.

Организация при ГУП «Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» лаборатории по доклиническим исследованиям, соответствующей требованиям Надлежащей лабораторной практики (GLP) за счет средств Инвестиционной программы Республики Узбекистан и Фонда поддержки и развития фармацевтической отрасли.

План мероприятий

Разработка — до 1 июня
2019 года

Реализация — 2019–2020 гг.

Агентство (С. Кариев),
Минздрав (А. Шадманов), Агентство «Узстандарт» (Д. Саттаров),
Минэкономпром (Р. Гулямов), Минфин (А. Хайдаров), Мининвествнешторг (С. Бекенов)

3.

Выделение Агентству на правах оперативного управления административного здания в г. Самарканде в целях обеспечения функционирования Научно-исследовательского института «Восточная медицина».

Решение хокима Самаркандской области

До 1 июня
2019 года

Хокимият Самаркандской области (Э. Турдимов),
Агентство (С. Кариев),
Агентство по управлению госактивами (Н. Жураев)

4.

Разработка и внесение проекта постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан, предусматривающего:

выделение земельного участка для создания фармацевтического технопарка при Агентстве;

размещение на территории фармацевтического технопарка филиала ведущего зарубежного высшего учебного заведения по подготовке специалистов фармацевтической отрасли;

организацию деятельности на территории фармацевтического технопарка научно-исследовательских и опытно-производственных предприятий;

строительство на территории фармацевтического технопарка нового здания ГУП «Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», укрепление его материально-технической базы и оснащение современным оборудованием.

Постановление
Кабинета Министров Республики Узбекистан

До 1 июля
2019 года

Агентство (С. Кариев),
Минздрав (А. Шадманов),
Минвуз (И. Мажидов),
Мининновации (И. Абдурахмонов), Минстрой (А. Тухтаев),
хокимият г.Ташкента (Ж. Артыкходжаев)

II. Меры по внедрению международных стандартов в фармацевтическую отрасль и систему здравоохранения

5.

Реализация мер по внедрению обязательной сертификации всех отечественных производителей лекарственных средств на соответствие национальным требованиям Надлежащей производственной практики (GMP) с ее завершением к 1 января 2022 года.

Постановление
Кабинета Министров Республики Узбекистан

До 1 июня
2019 года

Агентство (С. Кариев),
Минздрав (А. Шадманов), Агентство «Узстандарт» (Д. Саттаров),
Минфин (А. Хайдаров)

6.

Реализация мер по внедрению обязательной сертификации всех клинических баз Министерства здравоохранения Республики Узбекистан по проведению клинических исследований на соответствие национальным требованиям Надлежащей клинической практики (GСP) с ее завершением к 1 января 2022 года.

Постановление
Кабинета Министров Республики Узбекистан

До 1 июня
2019 года

Минздрав (А. Шадманов), Агентство (С. Кариев),
Агентство «Узстандарт» (Д. Саттаров),
Минфин (А. Хайдаров)

7.

Реализация мер по внедрению обязательной сертификации всех лабораторий по проведению доклинических исследований фармацевтической продукции национальным требованиям Надлежащей лабораторной практики (GLP) с ее завершением к 1 января 2022 года.

Постановление
Кабинета Министров Республики Узбекистан

До 1 июня
2019 года

Агентство (С. Кариев),
Минздрав (А. Шадманов), Агентство «Узстандарт» (Д. Саттаров)

8.

Реализация мер по внедрению обязательной сертификации всех предприятий, занимающихся оптовой реализацией фармацевтической продукции, на соответствие национальным требованиям Надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) с ее завершением к 1 января 2022 года.

Постановление
Кабинета Министров Республики Узбекистан

До 1 июня
2019 года

Агентство (С. Кариев),
Минздрав (А. Шадманов), Агентство «Узстандарт» (Д. Саттаров),
Совет Министров Республики Каракалпакстан, хокимияты областей и г. Ташкента

9.

Активизация сотрудничества Агентства с международной организацией «Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme» (PIC/S) и другими зарубежными профильными организациями.

Аккредитации Национального сертифицирующего органа надлежащих практик ГУП «Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» требованиям надлежащих практик в международных профильных органах и подготовка на его базе национального инспектората надлежащих практик.

План мероприятий

Разработка — до 1 июня
2019 года

Реализация — 2019–2020 гг.

Агентство (С. Кариев),
Минздрав (А. Шадманов), Агентство «Узстандарт» (Д. Саттаров),
Академия наук (Б. Юлдашев), Минфин (А. Хайдаров), Мининвествнешторг (С. Бекенов)

10.

Утверждение Положения о порядке проведения инспекций на соответствие требованиям надлежащих практик (GхP).

Постановление
Кабинета Министров Республики Узбекистан

До 1 июня
2019 года

Агентство (С. Кариев),
Минздрав (А. Шадманов), Агентство «Узстандарт» (Д. Саттаров)

11.

Совершенствование порядка включения новых отечественных оригинальных лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения в протоколы лечения Министерства здравоохранения Республики Узбекистан на основе результатов клинических исследований.

Постановление
Кабинета Министров Республики Узбекистан

До 1 июня 2019 года

Национальная палата инновационного здравоохранения (Р. Изамов),
Минздрав (А. Шадманов), Агентство (С. Кариев)

12.

Подготовка и внесение в Кабинет Министров Республики Узбекистан предложений по применению наиболее прогрессивных регуляторных практик, включая режимы регистрации на основе промежуточных доказательных данных и ранний доступ определенных категорий пациентов на добровольной основе к новейшей терапии.

Аналитическая справка

До 1 сентября 2019 года

Минздрав (А. Шадманов), Мининновации (И. Абдурахмонов), Агентство (С. Кариев)

13.

Разработка и утверждение Государственной фармакопеи Республики Узбекистан с учетом современных международных требований к качеству фармацевтической продукции и методам контроля ее качества.

Приказ министра здравоохранения Республики Узбекистан

До 1 сентября 2020 года

Минздрав (А. Шадманов), Агентство (С. Кариев),
Агентство «Узстандарт» (Д. Саттаров),
Академия наук (Б. Юлдашев)

III. Меры по повышению эффективности государственного регулирования и поддержки фармацевтической отрасли

14.

Утверждение Положения о Фонде поддержки и развития фармацевтической отрасли при Агентстве.

Постановление
Кабинета Министров Республики Узбекистан

До 1 июня
2019 года

Агентство (С. Кариев),
Минфин (А. Хайдаров),
Минздрав (А. Шадманов)

15.

Утверждение Перечня технологического и лабораторного оборудования, комплектующих и запасных частей к ним, «чистых комнат», сэндвич-панелей и вентиляционных систем для фармацевтических производственных помещений, а также сырья и материалов, не производимых в Республике Узбекистан, используемых для содержания лабораторных животных, доклинических и лабораторных исследований, производства лекарственных средств (в том числе для внутриаптечного изготовления), изделий медицинского назначения и упаковочных материалов, освобождаемых сроком до 1 января 2022 года от уплаты таможенных платежей (за исключением сборов за таможенное оформление).

Постановление
Кабинета Министров Республики Узбекистан

До 1 июня
2019 года

Агентство (С. Кариев), Минэкономпром (Р. Гулямов), Минздрав (А. Шадманов),

ГТК (М. Азимов),
ГНК (Б. Мусаев)

16.

Разработка и утверждение Порядка осуществления контроля за качеством хранения и оборотом (реализацией) фармацевтической продукции и медицинской техники на предприятиях оптовой и розничной торговли.

Постановление
Кабинета Министров Республики Узбекистан

До 1 июля
2019 года

Агентство (С. Кариев),
Минздрав (А. Шадманов), Антимонопольный комитет (Н. Шарипов)

17.

Совершенствование порядка организации процесса и эффективного взаимодействия до и при проведении клинических исследований, повышения квалификации и навыков работников, а также определения стоимости оказываемых услуг и сферы ответственности сторон на каждом этапе проведения клинических исследований.

Постановление
Кабинета Министров Республики Узбекистан

До 1 июля 2019 года

Минздрав (А. Шадманов), Мининновации (И. Абдурахмонов), Агентство (С. Кариев),

Минфин (А. Хайдаров)

18.

Разработка и утверждение Перечня сырья для промышленного производства и аптечного изготовления лекарственных средств и изделий медицинского назначения, освобождаемого при импорте от уплаты налога на добавленную стоимость.

Решение Агентства

До 1 июля
2019 года

Агентство (С. Кариев),

Минздрав (А. Шадманов)

19.

Внесение изменений и дополнений в перечни лекарственных средств и изделий медицинского назначения, при импорте которых не распространяется льгота по налогу на добавленную стоимость, предусмотренная пунктом 6 статьи 211 Налогового кодекса Республики Узбекистан.

Постановление
Кабинета Министров Республики Узбекистан

Ежеквартально (при необходимости)

Агентство (С. Кариев),
Минздрав (А. Шадманов),
ГТК (М. Азимов),
ГНК (Б. Мусаев)

20.

Разработка и утверждение Концепции развития фармацевтической отрасли на 2020 — 2024 годы, в том числе с привлечением средств иностранных инвесторов, технического содействия (грантов) международных финансовых институтов и организаций, а также зарубежных специалистов.

Постановление
Кабинета Министров Республики Узбекистан

До 1 октября 2019 года

Агентство (С. Кариев),
Минздрав (А. Шадманов), Мининновации (И. Абдурахмонов), Мининвествнешторг (С. Бекенов),

Минэкономпром (Р. Гулямов)

№

Наименование проекта

1.

Антибиотики

2.

Лекарственные средства для лечения патологии эндокринной системы

3.

Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

4.

Противовирусные лекарственные средства

5.

Лекарственные средства для лечения патологии желудочно-кишечного тракта

6.

Иммунобиологические лекарственные средства

7.

Лекарственные средства для лечения патологии органов дыхания

8.

Лекарственные средства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний

9.

Лекарственные средства для лечения онкологических заболеваний

10.

Диаскин-тесты для раннего выявления инфицированности детей туберкулезом