Hujjatga taklif yuborish
Audioni tinglash
Hujjat elementidan havola olishУказ
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПрезидента Республики Узбекистан
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishО мерах по повышению эффективности государственной регистрации лекарственных средств и улучшению обеспечения ими населения
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishЗа последние годы принят ряд мер, направленных на формирование новой системы здравоохранения и управления фармацевтической отраслью. Обеспечение населения страны качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения является одним из основных направлений развития системы здравоохранения Республики Узбекистан.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishВместе с тем до сих пор остаются нерешенными определенные проблемы, препятствующие реализации проводимых реформ, повышению качества оказываемой медицинской помощи и показателей здоровья населения.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishВ частности, остается чрезмерно сложной система государственной регистрации лекарственных средств, в том числе произведенных в странах с высокими требованиями к их производству и применению, что приводит к ввозу неэффективных лекарственных средств.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСоздание в стране широкой сети социальных аптек, а также необходимость совершенствования механизмов государственных закупок и установления прозрачной конкуренции на фармацевтическом рынке требует пересмотра порядка реализации социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения по фиксированным ценам.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishВ целях улучшения условий для развития фармацевтической отрасли, дальнейшего повышения доступности качественных лекарственных средств и роста инвестиционной привлекательности фармацевтического рынка Узбекистана:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish1. Одобрить предложения Министерства здравоохранения и Национального агентства проектного управления при Президенте Республики Узбекистан:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishоб отмене требования о реализации по фиксированным ценам социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishо внедрении с 1 августа 2018 года порядка признания результатов государственной регистрации лекарственных средств, в том числе лекарственных веществ (субстанций) и лекарственных препаратов (далее — лекарственные средства), осуществленной в странах с высокими регуляторными требованиями.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish2. Установить, что:
См. предыдущую редакцию.
(подпункт «а» пункта 2 исключен Указом Президента Республики Узбекистан от 29 декабря 2023 года № УП-221 — Национальная база данных законодательства, 03.01.2024 г., № 06/24/221/0003)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishб) признание результатов регистрации лекарственных средств, зарегистрированных в странах с высокими регуляторными требованиями, осуществляется:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishна основании дифференциации уполномоченных органов иностранных государств и международных организаций, ответственных за государственную регистрацию лекарственных средств, не вызывающих сомнения по безопасности, качеству и эффективности;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishпри условии наличия разрешения на применение лекарственных средств, результаты государственной регистрации которых признаются в Республике Узбекистан, в медицинской практике стран с высокими регуляторными требованиями;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв) лекарственные средства, в отношении которых применяется порядок, предусмотренный абзацем третьим пункта 1 настоящего Указа, не проходят экспертизу при государственной регистрации на территории Республики Узбекистан в целях установления безопасности, качества и эффективности данных средств.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish3. Признать утратившим силу пункт 11 Указа Президента Республики Узбекистан от 7 ноября 2017 года № УП-5229 «О мерах по кардинальному совершенствованию системы управления фармацевтической отраслью».
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish4. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishа) на основе изучения передовой международной практики обеспечить в месячный срок пересмотр стандартов диагностики, лечения и клинических протоколов основных заболеваний и ежеквартальный пересмотр Перечня социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishб) совместно с Национальным агентством проектного управления при Президенте Республики Узбекистан в срок до 20 июля 2018 года критически изучить и внести предложения по:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishустановлению порядка признания результатов государственной регистрации лекарственных средств, осуществленной в странах с высокими регуляторными требованиями;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishсовершенствованию требований к таможенному оформлению, государственной регистрации и реализации лекарственных средств, а также по другим вопросам, регулирующим фармацевтическую деятельность;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв) совместно с Генеральной прокуратурой и Национальным агентством проектного управления при Президенте Республики Узбекистан в срок до 1 декабря 2018 года провести инвентаризацию зарегистрированных в стране лекарственных средств на предмет наличия запрета к применению в странах с высокими регуляторными требованиями, изучение причин и условий введения таких запретов и внести предложения о целесообразности их дальнейшего применения на территории Республики Узбекистан.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish5. Национальному агентству проектного управления при Президенте Республики Узбекистан в срок до 20 июля 2018 года внести:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishна утверждение перечень стран и международных организаций, результаты государственной регистрации лекарственных средств которых признаются в Республике Узбекистан;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishпредложения об изменениях и дополнениях в законодательство, вытекающих из настоящего Указа.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish6. Контроль за исполнением настоящего Указа возложить на Премьер-министра Республики Узбекистан А.Н. Арипова, директора Национального агентства проектного управления при Президенте Республики Узбекистан Ш.М. Садикова, Генерального прокурора Республики Узбекистан О.Б. Муродова и министра здравоохранения Республики Узбекистан А.К. Шадманова.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПрезидент Республики Узбекистан Ш. МИРЗИЁЕВ
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishг. Ташкент,
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish20 июня 2018 г.,
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish№ УП-5460
(Национальная база данных законодательства, 21.06.2018 г., № 06/18/5460/1380; 03.01.2024 г., № 06/24/221/0003)