Hujjatga taklif yuborish
Audioni tinglash
Hujjat elementidan havola olishПостановление
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПрезидента Республики Узбекистан
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishО мерах по дальнейшему упорядочению производства и ввоза лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishВ соответствии с Указом Президента Республики Узбекистан от 7 ноября 2017 года № УП-5229 «О мерах по кардинальному совершенствованию системы управления фармацевтической отраслью», а также в целях создания благоприятных условий для увеличения объемов производства и повышения конкурентоспособности отечественной фармацевтической продукции, дальнейшего упорядочения ввоза лекарственных средств и изделий медицинского назначения в республику:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish1. Определить, что:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishпроизводством лекарственных средств и изделий медицинского назначения по полному технологическому циклу является производство лекарственных средств и изделий медицинского назначения из лекарственных веществ (субстанций) и комплектующих, произведенных самим предприятием;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishпроизводством лекарственных средств и изделий медицинского назначения по неполному технологическому циклу является производство лекарственных средств и изделий медицинского назначения из лекарственных веществ (субстанций) и комплектующих, не произведенных самим предприятием;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish«in bulk» продукцией признается любое не расфасованное лекарственное средство или изделие медицинского назначения, предназначенное для производства лекарственных средств или изделий медицинского назначения, прошедшее все стадии технологического процесса за пределами Республики Узбекистан, кроме стадий фасовки, потребительской упаковки и маркировки.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish2. Установить, что:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishлекарственные средства и изделия медицинского назначения признаются продукцией отечественного производства в случае их производства по полному или неполному технологическому циклу;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishлекарственные средства и изделия медицинского назначения не признаются продукцией отечественного производства в случае их несоответствия вышеуказанному критерию или производства на основе «in bulk» продукции;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishмедицинская техника признается продукцией отечественного производства в случае организации производства всех или отдельных комплектующих и технологических частей самим предприятием, кроме маркировки и упаковки, либо производства путем сборки комплектующих и технологических частей, в том числе импортируемых, кроме маркировки и упаковки.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish3. Кабинету Министров совместно с Национальным агентством проектного управления при Президенте Республики Узбекистан в недельный срок внести:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishв Законодательную палату Олий Мажлиса проект закона «О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» с учетом положений настоящего постановления;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishизменения и дополнения в Положение о порядке регистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения и выдачи регистрационного удостоверения, утвержденное постановлением Кабинета Министров от 22 декабря 2014 года № 352, предусматривающие дальнейшее совершенствование порядка регистрации лекарственных веществ (субстанций) и лекарственного растительного сырья, исходя из требований настоящего постановления.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish4. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishдо 1 февраля 2018 года обеспечить внесение изменений в регистрационные документы зарубежных производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения без взимания сбора в соответствии с их заявками в части указания информации об упаковке и маркировке «in bulk» продукции;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishдо 1 марта 2018 года провести технологический аудит производств лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники на предмет признания их продукцией отечественного производства на основе критериев, предусмотренных пунктами 1 и 2 настоящего постановления.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish5. Предоставить предприятиям, производящим лекарственные средства и изделия медицинского назначения по полному и неполному технологическому циклу, а также лекарственные средства и изделия медицинского назначения на основе «in bulk» продукции, не имеющие аналогичной отечественной продукции, цеповые преференции в размере 20 процентов от стоимости такой же продукции зарубежных производителей при участии в государственных закупках.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish6. Определить, что:
См. предыдущую редакцию.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishс 15 апреля 2018 года льготы по налогу на добавленную стоимость не применяются при импорте «in bulk» продукции лекарственных средств и изделий медицинского назначения при наличии зарегистрированной аналогичной отечественной продукции, производимой по полному или неполному технологическому циклу по перечню, утверждаемому Кабинетом Министров Республики Узбекистан;
(абзац второй пункта 6 в редакции Указа Президента Республики Узбекистан от 10 апреля 2019 года № УП-5707 — Национальная база данных законодательства, 11.04.2019 г., № 06/19/5707/2923)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishдо 1 января 2019 года сохраняются льготы по налогу на добавленную стоимость для предприятий — производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения в части продукции, произведенной на основе «in bulk» продукции, при отсутствии зарегистрированной аналогичной отечественной продукции.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish7. Министерству здравоохранения совместно с заинтересованными министерствами и ведомствами в месячный срок внести в Кабинет Министров Республики Узбекистан предложения об изменениях и дополнениях в законодательство, вытекающих из настоящего постановления.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish8. Генеральной прокуратуре совместно с Национальным агентством проектного управления при Президенте Республики Узбекистан и Счетной палатой Республики Узбекистан в месячный срок провести критическое изучение и принять необходимые меры по упорядочению оборота и производства лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish9. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на Премьер-министра Республики Узбекистан А.Н. Арипова и Генерального прокурора Республики Узбекистан И.Б. Абдуллаева.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishПрезидент Республики Узбекистан Ш. МИРЗИЁЕВ
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishг. Ташкент,
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish23 января 2018 г.,
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish№ ПП-3489
(Национальная база данных законодательства, 24.01.2018 г., № 07/18/3489/0613; 11.04.2019 г., № 06/19/5707/2923)