Hujjatga taklif yuborish
Audioni tinglash
Hujjat elementidan havola olishЎЗБЕКИСТОН РЕСПУБЛИКАСИ СОҒЛИҚНИ САҚЛАШ ВАЗИРИНИНГ
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishБУЙРУҒИ
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishДавлат рўйхатидан ўтказиш жараёнида тиббий жиҳозларнинг ишлаб чиқариш шароитларини инспекциядан ўтказиш тартиби тўғрисидаги низомни тасдиқлаш ҳақида
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish[Ўзбекистон Республикаси Адлия вазирлиги томонидан 2026 йил 25 майда рўйхатдан ўтказилди, рўйхат рақами 3838]
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishЎзбекистон Республикаси Вазирлар Маҳкамасининг 2025 йил 24 ноябрдаги 738-сон «Дори воситаларини давлат рўйхатидан ўтказиш тартиби тўғрисидаги ҳамда Тиббий жиҳозларни давлат рўйхатидан ўтказиш тартиби тўғрисидаги низомларни тасдиқлаш ҳақида»ги қарорига мувофиқ буюраман:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish1. Давлат рўйхатидан ўтказиш жараёнида тиббий жиҳозларнинг ишлаб чиқариш шароитларини инспекциядан ўтказиш тартиби тўғрисидаги низом иловага мувофиқ тасдиқлансин.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish2. Мазкур буйруқ Ўзбекистон Республикаси Иқтисодиёт ва молия вазирлиги, Ўзбекистон Республикаси Президенти ҳузуридаги Тадбиркорлик субъектларининг ҳуқуқлари ва қонуний манфаатларини ҳимоя қилиш бўйича вакил ҳамда Ўзбекистон Республикаси Савдо-саноат палатаси билан келишилган.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish3. Ушбу буйруқ расмий эълон қилинган кундан эътиборан уч ой ўтгач кучга киради.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishВазир А. ХУДАЯРОВ
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishТошкент ш.,
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish2026 йил 14 апрель,
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish2-сон
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishКелишилди:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishИқтисодиёт ва молия вазири Ж. КУЧКАРОВ
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish2026 йил 12 март
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishТадбиркорлик субъектларининг ҳуқуқлари ва қонуний манфаатларини ҳимоя қилиш бўйича вакил А. БУРИЕВ
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish2026 йил 17 февраль
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishСавдо-саноат палатаси раиси Д. ВАХАБОВ
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish2026 йил 4 февраль
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishЎзбекистон Республикаси соғлиқни сақлаш вазирининг 2026 йил 14 апрелдаги 2-сон буйруғига
ИЛОВА
ИЛОВА
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishДавлат рўйхатидан ўтказиш жараёнида тиббий жиҳозларнинг ишлаб чиқариш шароитларини инспекциядан ўтказиш тартиби тўғрисидаги
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishНИЗОМ
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishМазкур Низом давлат рўйхатидан ўтказиш жараёнида тиббий жиҳозларнинг ишлаб чиқариш шароитларини инспекциядан (бундан буён матнда инспекция деб юритилади) ўтказиш тартибини белгилайди.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishУшбу Низом қуйидаги тиббий жиҳозларга нисбатан татбиқ этилмайди:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishтан олиш орқали давлат рўйхатидан ўтказиладиган тиббий жиҳозлар;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishЖаҳон соғлиқни сақлаш ташкилоти томонидан қайта малакаланган (преқуалифисатион), Жаҳон соғлиқни сақлаш ташкилоти билан ҳамкорликда давлат рўйхатидан ўтказиладиган «ин витро» ташхис тиббий жиҳозлари;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish«ISO: 13485» халқаро стандарти билан уйғунлаштирилган Ўзбекистон Республикасининг миллий стандарти талабларига мувофиқ амалдаги сертификатга эга тиббий жиҳозлар. Бунда давлат рўйхатидан ўтказиш учун тақдим этилган тиббий жиҳоз ишлаб чиқарилган даврда ушбу тиббий жиҳоз ишлаб чиқариш шароитларининг «ISO: 13485» халқаро стандарти билан уйғунлаштирилган Ўзбекистон Республикасининг миллий стандарти талабларига мувофиқлиги юзасидан инспекцияси ўтказилган бўлиши лозим
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish1-боб. Умумий қоида
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish1. Мазкур Низомда қуйидаги асосий тушунчалардан фойдаланилади:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishтиббий жиҳозлар — касалликлар профилактикаси, ташхис қўйиш, даволаш, беморларни реабилитация қилиш ва (ёки) санаб ўтилган жараёнларни таъминлаш учун, шунингдек одам организмининг ҳолати ва функцияларини аниқлаш, тиклаш, алмаштириш ҳамда ўзгартириш, мониторинг қилиш, ҳомиладорликнинг олдини олиш учун тиббиёт амалиётида қўлланилишига рухсат этилган, қўлланилиши натижасида одам организмига фармакологик, иммунологик ёки метаболик таъсир кўрсатмайдиган, айрим ҳолда, мажмуа ёки тизимлар сифатида қўлланиладиган жиҳозлар, аппаратлар, ускуналар, приборлар, асбоблар, қурилмалар, мажмуалар ва дастурий таъминотлар;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishариза берувчи — Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлигининг «Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази» давлат муассасасига (бундан буён матнда Марказ деб юритилади) тиббий жиҳозларни ишлаб чиқариш шароитларининг «ISO: 13485» халқаро стандарти билан уйғунлаштирилган Ўзбекистон Республикасининг миллий стандарти (бундан буён матнда миллий стандарт деб юритилади) талабларига мувофиқлиги тўғрисидаги ҳисоботни олиш учун мурожаат қилувчи ишлаб чиқувчи, ишлаб чиқарувчи, рўйхатдан ўтказилганлик гувоҳномасининг эгаси ёки улар номидан ишончнома асосида ҳаракат қилувчи юридик шахс;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishинспекция — Марказ томонидан тиббий жиҳозларнинг ишлаб чиқариш шароитларини миллий стандарт талабларига мувофиқлигини баҳолаш жараёни;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishишлаб чиқариш майдони— тиббий жиҳоз ишлаб чиқарувчисининг ишлаб чиқаришнинг бутун жараёни ёки унинг айрим босқичларини амалга ошириш учун мўлжалланган алоҳида ҳудудий мажмуа;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishтиббий жиҳозларнинг ишлаб чиқариш шароитларини баҳоловчи инспекторлар гуруҳи (бундан буён матнда инспекторлар гуруҳи деб юритилади) — Марказ директорининг буйруғи билан инспекцияни ўтказиш учун маъсул этиб тайинланган Марказ ва (ёки) унинг муассасаси ҳамда филиалларининг ходимларидан иборат гуруҳ;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishўта жиддий номувофиқлик — миллий стандарт талабларига риоя этилмаслиги натижасида юзага келадиган ҳамда тиббий жиҳозларнинг инсон ҳаёти ва соғлиғига зарар етказишига олиб келиши мумкин бўлган ёки бундай зарар юзага келиши эҳтимоли юқори бўлган номувофиқлик.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish2-боб. Инспекция ўтказиш учун аризани кўриб чиқиш
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish2. Марказ томонидан тиббий жиҳозларни давлат рўйхатидан ўтказиш жараёнида инспекция тайинлаш бўйича қарор қабул қилинган тақдирда, ариза берувчи ушбу қарор қабул қилинган куннинг ўзида Марказнинг ахборот тизими (бундан буён матнда ахборот тизими деб юритилади) орқали хабардор қилинади.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish3. Марказ томонидан инспекция тайинлаш бўйича қарор қабул қилинган кундан бошлаб 30 иш куни ичида ариза берувчи инспекция ўтказиш учун ушбу Низомнинг 1-иловасига мувофиқ шаклдаги аризани Марказга ахборот тизими орқали тақдим этади.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishАризага қуйидаги ҳужжатлар илова қилинади:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish1) миллий стандарт талабига мувофиқ сифат қўлланмаси;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish2) сифат тизимига оид ҳужжатларнинг рўйхати;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish3) ишлаб чиқариш майдонидаги ишлаб чиқариш ва сақлаш ҳудудларининг чизмаси;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish4) тиббий жиҳозларни ишлаб чиқаришда фойдаланиладиган ускуналар рўйхати;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish5) пудратчи ташкилотларнинг функцияларини кўрсатган ҳолда рўйхати (пудратчи ташкилотлар мавжуд бўлса);
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish6) ишлаб чиқарилаётган тиббий жиҳозлар рўйхати;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish7) ишлаб чиқарувчи юридик шахс тузилмаси ва ходимлар сони.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishАриза берувчидан ушбу бандда назарда тутилмаган ҳужжатларни тақдим этишни талаб қилишга йўл қўйилмайди.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish4. Марказга ариза берувчи томонидан ариза ва унга илова қилинган ҳужжатлар тақдим этилганидан сўнг, уларнинг тўлиқлиги Марказ томонидан 3 иш куни ичида ўрганилади.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishБунда ўрганиш натижаларидан келиб чиқиб, Марказ томонидан ариза берувчининг аризасини қабул қилиш ёки қабул қилишни рад этиш тўғрисида қарор қабул қилинади ва ариза берувчи бу ҳақида ахборот тизими орқали 1 иш куни ичида хабардор қилинади.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishҚуйидаги ҳолатларда аризани қабул қилишни рад этиш тўғрисида қарор қабул қилинади:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishмазкур Низомнинг 3-бандига мувофиқ ҳужжатлар тўлиқ бўлмаган ҳажмда тақдим этилганда;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishтақдим этилган ҳужжатларнинг ишончсиз, нотўғри ёки ёлғон эканлиги аниқланганда;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishариза берувчи ўз аризасини қайтариб олиш тўғрисида мурожаат этганда;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishЎзбекистон Республикаси Вазирлар Маҳкамасининг 2025 йил 24 ноябрдаги 738-сон қарори билан тасдиқланган Тиббий жиҳозларни давлат рўйхатидан ўтказиш тартиби тўғрисидаги низомнинг 20-бандида келтирилган тиббий жиҳозларни давлат рўйхатидан ўтказишни рад этиш учун асослардан бири мавжуд бўлганда.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishАриза бошқа асосларга кўра, шу жумладан, мақсадга мувофиқ эмаслиги сабаблари бўйича рад этилишига йўл қўйилмайди.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish5. Марказ томонидан ариза берувчининг аризасини қабул қилиш тўғрисида қарор ушбу Низомнинг 4-бандида назарда тутилган аризани қабул қилишни рад этиш асослари мавжуд бўлмаган тақдирда қабул қилинади.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish6. Аризани қабул қилиш тўғрисидаги қарор қабул қилинган кундан эътиборан 3 иш куни ичида Марказ ва ариза берувчи ўртасида инспекция ўтказиш ҳақидаги шартнома тузилади.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish7. Марказ томонидан инспекция ўтказиш қуйидаги босқичларда амалга оширилади:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishариза берувчи томонидан тақдим этилган ҳужжатларни таҳлил қилиш;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishжойига чиққан ҳолда инспекциядан ўтказиш.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish3-боб. Ариза берувчи томонидан тақдим этилган ҳужжатларни таҳлил қилиш
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish8. Марказ ариза берувчи томонидан тақдим этилган ҳужжатларни миллий стандарт талабларига мувофиқлигини баҳолаш юзасидан 15 иш куни ичида таҳлил қилади.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish9. Марказ таҳлил натижаларига кўра, ариза берувчи томонидан тақдим этилган ҳужжатлар миллий стандарт талабларига мувофиқлигини аниқлаган тақдирда, жойига чиққан ҳолда инспекциядан ўтказиш тўғрисидаги ҳисоботни расмийлаштиради.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishАгар ариза берувчи томонидан тақдим этилган ҳужжатлар миллий стандарт талабларига номувофиқлиги аниқланса, Марказ миллий стандарт талабларига номувофиқликлар аниқланганлиги тўғрисидаги ҳисоботни расмийлаштиради.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishМарказ томонидан расмийлаштирилган ҳисоботлар улар расмийлаштирилган кундан кейин 1 иш куни ичида ариза берувчига ахборот тизими орқали юборилади.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish10. Марказ томонидан миллий стандарт талабларига номувофиқликлар аниқланганлиги тўғрисидаги ҳисобот расмийлаштирилган тақдирда, ушбу ҳисоботдаги номувофиқликлар Марказ ва ариза берувчи ўртасида келишилган муддатларда ариза берувчи томонидан бартараф этилиши зарур.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish11. Ариза берувчи миллий стандарт талабларига номувофиқликлар аниқланганлиги тўғрисидаги ҳисоботда келтирилган номувофиқликларни бартараф этса, ушбу номувофиқликлар бартараф этилганлигини тасдиқловчи ҳужжатларни Марказга тақдим этади ҳамда ушбу ҳужжатлар тақдим этилган кундан бошлаб улардаги номувофиқликлар тўғри ва тўлиқ бартараф этилганлиги Марказ томонидан 7 иш куни ичида таҳлил қилинади.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishБунда таҳлил натижасига кўра, ариза берувчи томонидан миллий стандарт талабларига номувофиқликлар аниқланганлиги тўғрисидаги ҳисоботда келтирилган номувофиқликлар тўғри ва тўлиқ бартараф этилганлиги аниқланганда, Марказ жойига чиққан ҳолда инспекциядан ўтказиш тўғрисидаги ҳисоботни расмийлаштиради.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishАриза берувчи томонидан миллий стандарт талабларига номувофиқликлар аниқланганлиги тўғрисидаги ҳисоботда келтирилган номувофиқликлар тўғри ва тўлиқ бартараф этилмаганлиги аниқланганда, Марказ тиббий жиҳозларни давлат рўйхатдан ўтказишни Ўзбекистон Республикаси Вазирлар Маҳкамасининг 2025 йил 24 ноябрдаги 738-сон қарори билан тасдиқланган Тиббий жиҳозларни давлат рўйхатидан ўтказиш тартиби тўғрисидаги низомнинг 17 ва 20-бандларида белгиланган тартибда рад этади.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish4-боб. Жойига чиққан ҳолда инспекциядан ўтказиш
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish12. Жойига чиққан ҳолда инспекциядан ўтказиш тўғрисидаги ҳисобот расмийлаштирилгандан сўнг, 10 иш куни ичида Марказ инспекция ўтказиш дастурини (бундан буён матнда дастур деб юритилади) ишлаб чиқади.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishДастурда қуйидаги маълумотлар келтирилади:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishтиббий жиҳозларни ишлаб чиқарувчининг номи ва манзили;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishинспекция ўтказишнинг мақсади;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishинспекция ўтказишнинг талаблари;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishинспекция ўтказишнинг шакллари;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishинспекция ўтказишнинг санаси ва муддатлари;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishинспекция ўтказишда иштирок этувчи инспекторлар гуруҳининг таркиби ва уларнинг функциялари.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish13. Дастур у ишлаб чиқилган куннинг ўзида Марказ томонидан ахборот тизими орқали ариза берувчига келишиш учун юборилади. Бунда ариза берувчи дастур бўйича ўзининг таклиф ва эътирозларини билдириш ҳуқуқига эга.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish14. Дастурда кўрсатилган инспекторлар гуруҳининг таркибидаги ходимларнинг соғлиғи, хизмат сафарига чиқиш имконияти ёки бошқа асосли сабаблар туфайли инспекцияда иштирок эта олмаслиги аниқланган тақдирда, Марказ томонидан дастур қайта кўриб чиқилади ҳамда ўзгартиришлар киритилади. Бунда янгиланган дастур ушбу Низомнинг 13-бандида белгиланган тартибда ариза берувчига келишиш учун қайта юборилади.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish15. Дастур ариза берувчи билан келишилганидан сўнг, уч иш куни ичида Марказ директори томонидан жойига чиққан ҳолда инспекциядан ўтказиш тўғрисида буйруқ қабул қилинади ва бу ҳақида буйруқ қабул қилинган кундан кейин 1 иш куни ичида ариза берувчи ахборот тизими орқали хабардор қилинади.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish16. Марказ директорининг жойига чиққан ҳолда инспекциядан ўтказиш тўғрисидаги буйруғига асосан ушбу Низомнинг 2-иловасида келтирилган муддатларда инспекторлар гуруҳи тиббий жиҳозларни ишлаб чиқариш объектларига бориб, миллий стандарт талабларига сифат бошқарув тизими, маҳсулотни кузатиш тизими ва ишлаб чиқариш муҳитининг мослигини ўрганади.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish17. Инспекторлар гуруҳи тижорат сирлари ва бошқа қонунчилик билан қўриқланадиган сирларни ташкил этувчи маълумотлар ва ҳужжатларни ўрганишда Ўзбекистон Республикасининг «Тижорат сири тўғрисида»ги Қонуни ҳамда бошқа қонунчилик ҳужжатлари талабларига риоя қилиши ҳамда инспекция давомида ўзларига маълум бўлган ушбу маълумотларни сир сақланишини таъминлаши шарт.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish18. Инспекция натижасида тиббий жиҳозларнинг ишлаб чиқариш шароитлари миллий стандарт талабларига мувофиқлиги аниқланган тақдирда, инспекция якунланган кундан эътиборан 20 иш куни ичида инспекторлар гуруҳи томонидан инспекция натижалари ҳамда тиббий жиҳозларнинг ишлаб чиқариш шароитлари миллий стандарт талабларига мувофиқлиги юзасидан хулосани ўз ичига олган ҳисобот (бундан буён матнда мувофиқлик тўғрисидаги ҳисобот деб юритилади) расмийлаштирилади.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishАгар тиббий жиҳозларнинг ишлаб чиқариш шароитлари миллий стандарт талабларига номувофиқлиги аниқланган тақдирда, инспекция якунланган кундан эътиборан 20 иш куни ичида инспекторлар гуруҳи томонидан инспекция натижалари тиббий жиҳозларнинг ишлаб чиқариш шароитлари миллий стандарт талабларига номувофиқлиги юзасидан хулосани ўз ичига олган номувофиқлик тўғрисидаги ҳисобот (бундан буён матнда номувофиқлик тўғрисидаги ҳисобот деб юритилади) расмийлаштирилади.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishИнспекторлар гуруҳи томонидан ҳисобот расмийлаштирилган кундан эътиборан 1 иш куни ичида ариза берувчи ахборот тизими орқали хабардор қилинади.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish19. Мувофиқлик тўғрисидаги ҳисобот инспекторлар гуруҳи томонидан расмийлаштирилган тақдирда, Марказ томонидан тиббий жиҳозларни давлат рўйхатдан ўтказиш жараёни Ўзбекистон Республикаси Вазирлар Маҳкамасининг 2025 йил 24 ноябрдаги 738-сон қарори билан тасдиқланган Тиббий жиҳозларни давлат рўйхатидан ўтказиш тартиби тўғрисидаги низомда белгиланган тартибда давом эттирилади.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishИнспекторлар гуруҳи томонидан номувофиқлик тўғрисидаги ҳисобот расмийлаштирилган тақдирда, ушбу ҳисоботда келтирилган барча номувофиқликлар Марказ ва ариза берувчи ўртасида келишилган муддатларда ариза берувчи томонидан тўғри ва тўлиқ бартараф этилиши зарур.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish20. Ариза берувчи номувофиқлик тўғрисидаги ҳисоботда келтирилган номувофиқликларни бартараф этса, ушбу номувофиқликларни бартараф этилганлиги тўғрисида Марказни хабардор қилади ҳамда Марказ хабардор қилинган кундан бошлаб 7 иш куни ичида номувофиқликлар тўғри ва тўлиқ бартараф этилганлигини таҳлил қилади ёки жойига чиққан ҳолда инспекциядан ўтказади.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishБунда ишлаб чиқариш шароитлари миллий стандарт талабларига ўта жиддий номувофиқлиги аниқланган тақдирда қайта жойига чиққан ҳолда инспекциядан ўтказиш ушбу бобда белгиланган умумий тартибда амалга оширилади.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish21. Ариза берувчи томонидан номувофиқлик тўғрисидаги ҳисоботда келтирилган номувофиқликлар тўғри ва тўлиқ бартараф этилганлиги аниқланганда, инспекторлар гуруҳи томонидан мувофиқлик тўғрисидаги ҳисобот 10 иш куни ичида расмийлаштиради.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishАгар инспекция натижасида ариза берувчи томонидан номувофиқлик тўғрисидаги ҳисоботда келтирилган номувофиқликлар тўғри ва тўлиқ бартараф этилмаганлиги аниқланганда, Марказ тиббий жиҳозларни давлат рўйхатдан ўтказишни Ўзбекистон Республикаси Вазирлар Маҳкамасининг 2025 йил 24 ноябрдаги 738-сон қарори билан тасдиқланган Тиббий жиҳозларни давлат рўйхатидан ўтказиш тартиби тўғрисидаги низомнинг 17 ва 20-бандларида белгиланган тартибда рад этади.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish22. Ариза берувчи инспекторлар гуруҳи ҳамда Марказнинг қарорлари ва хатти-ҳаракатлари (ҳаракатсизлиги) юзасидан Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлигига ёки бевосита судга шикоят қилишга ҳақли.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish23. Ариза берувчи ўз аризасининг кўриб чиқиш босқичлари, ҳолати, натижаларини ҳамда у бўйича ўтказиладиган инспекциянинг босқичлари, ҳолати ва натижаларини ахборот тизими орқали кузатиб бориши мумкин. Инспекция ўтказишнинг натижалари қонунчилик ҳужжатлари талаблари доирасида Марказнинг расмий веб-сайтида эълон қилиб борилади ва жамоатчилик учун очиқ ҳисобланади.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish5-боб. Якуний қоида
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish24. Мазкур Низомнинг талаблари бузилишида айбдор бўлган шахслар қонунчилик ҳужжатларига мувофиқ жавобгар бўлади.
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishДавлат рўйхатидан ўтказиш жараёнида тиббий жиҳозларнинг ишлаб чиқариш шароитларини инспекциядан ўтказиш тартиби тўғрисидаги низомга
1-ИЛОВА
1-ИЛОВА
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishНамуна | ||
Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлигининг «Фармацевтика маҳсулотлари хавфсизлиги маркази» давлат муассасасига | ||
Тиббий жиҳозларнинг ишлаб чиқариш шароитларини инспекциядан ўтказиш тўғрисидаги | ||
АРИЗА | ||
Сиздан _____________________________________________________________________________ | ||
(ариза берувчининг номи ва тиббий жиҳозларни ишлаб чиқариш майдонининг манзили) | ||
_________________________________________________________________________________________ | ||
_________________________________________________________________________________________ | ||
тиббий жиҳозларнинг ишлаб чиқариш шароитларининг «ISO: 13485» халқаро стандарти билан уйғунлаштирилган Ўзбекистон Республикасининг миллий стандарт талабларга мувофиқлигини инспекциядан ўтказишни сўрайман. | ||
Ариза берувчи тўғрисида | ||
МАЪЛУМОТЛАР | ||
Ариза берувчининг тўлиқ номи | ||
Ариза берувчининг қисқартирилган номи (агар мавжуд бўлса) | ||
Инспекция билан қамраб олиш назарда тутилган ариза берувчининг доимий ва (ёки) вақтинча фаолият кўрсатиш жойлари сони ҳамда ушбу жойларнинг тўлиқ номи, манзили ва уларда олиб бориладиган фаолият тавсифи | ||
Почта манзили | ||
Телефон рақами | ||
Электрон почта манзили | ||
Штат бирликларининг умумий сони: | ||
Шу жумладан | Бошқарувчи ходимлар сони | |
Ишлаб чиқарувчи ва хизмат кўрсатувчи ходимлар сони | ||
Техник ходимлар сони | ||
Ишлаб чиқариш шароитларига масъул шахснинг фамилияси, исми, отасининг исми, лавозими ва алоқа маълумотлари (телефон рақамлари, электрон почта манзиллари ва бошқалар) | ||
Ишлаб чиқариш шароитлари тўғрисида | ||
МАЪЛУМОТЛАР | ||
Ишлаб чиқариш шароитларини ишлаб чиқиш ва жорий қилиш санаси | ||
Ишлаб чиқариш шароитлари қамраб олган маҳсулот ёки хизматлар | ||
Ишлаб чиқарилаётган тиббий жиҳоз ёки кўрсатилаётган хизматларга оид техник жиҳатдан тартибга солиш соҳасидаги норматив ҳужжатлар номи | ||
Мувофиқлик сертификати тўғрисида маълумотлар (агар мавжуд бўлса) | Мувофиқлик сертификатини берган органнинг номи | |
Мувофиқлик сертификатини бериш учун асос бўлган норматив-ҳуқуқий ҳужжатлар ва техник жиҳатдан тартибга солиш соҳасидаги норматив ҳужжатлар номи | ||
Мувофиқлик сертификатининг рўйхатдан ўтказиш рақами | ||
Мувофиқлик сертификати берилган сана | ||
Мувофиқлик сертификатининг амал қилиш муддати | ||
Ариза берувчининг раҳбари | ||
(вакили) | ___________________ | ___________________ |
(имзо) | (Ф.И.О) | |
Сана: 20__-йил _____-_____________ | ||
_____________ (кун) ______ (ой) | ||
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishДавлат рўйхатидан ўтказиш жараёнида тиббий жиҳозларнинг ишлаб чиқариш шароитларини инспекциядан ўтказиш тартиби тўғрисидаги низомга
2-ИЛОВА
2-ИЛОВА
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishТиббий жиҳозларнинг ишлаб чиқариш шароитларини инспекциясини ўтказиш муддатлари ва жалб этиладиган инспекторлар сони
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish(тиббий жиҳозларни ишлаб чиқариш майдонида фаолият юритадиган ходимлар сони кесимида)
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishHujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishХодимлар сони | Инспекторлар сони | Тиббий жиҳозларни ишлаб чиқариш шароитларини инспекциядан ўтказиш давомийлиги (иш куни ҳисобида)* |
1 — 10 | 2 | 2 |
11 — 25 | 2 | 3 |
26 — 65 | 3 | 4 |
66 — 175 | 4 | 5 |
176 — 500 | 4 | 6 |
501 — 1000 | 5 | 7 |
> 1000 | Кузатиш юқоридаги прогрес | |
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishИзоҳ:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olish* Ишлаб чиқариш майдонини инспекциядан ўтказиш давомийлиги тегишинча қуйидаги ҳолатларда узайтирилади:
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishишлаб чиқариш майдонида биттадан ортиқ турдаги асосий тиббий жиҳозлар ишлаб чиқарилса, ҳар бир қўшимча асосий тиббий жиҳоз тури учун — 30 фоизга;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishишлаб чиқариш майдонида иш сменаси биттадан ортиқ бўлса — 30 фоизга;
Hujjatga taklif yuborishAudioni tinglashHujjat elementidan havola olishтиббий жиҳозларни ишлаб чиқариш жараёнларининг босқичлари биттадан ортиқ ишлаб чиқариш майдонларида амалга оширилса, ҳар бир қўшимча ишлаб чиқариш майдони учун — 30 фоизга.
(Қонунчилик маълумотлари миллий базаси, 26.05.2026 й., 10/26/3838/0533-сон)