181-сон 14.04.2022. Dori vositalarining klinik tadqiqotlarini rivojlantirish hamda ularning xalqaro standartlar talablariga muvofiq oʻtkazilishini tashkil etish chora-tadbirlari toʻgʻrisida

Oʻzbekiston Respublikasi Vazirlar Mahkamasining qarori, 14.04.2022 yildagi 181-son

Kuchga kirish sanasi

14.04.2022

Рус

Ўзб

O’zb

O‘zb|Рус

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Oʻzbekiston Respublikasi Vazirlar Mahkamasining

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

qarori

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Dori vositalarining klinik tadqiqotlarini rivojlantirish hamda ularning xalqaro standartlar talablariga muvofiq oʻtkazilishini tashkil etish chora-tadbirlari toʻgʻrisida

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Oʻzbekiston Respublikasi Prezidentining “2022 — 2026-yillarga moʻljallangan Yangi Oʻzbekistonning taraqqiyot strategiyasi toʻgʻrisida” 2022-yil 28-yanvardagi PF-60-son Farmoni ijrosini taʼminlash, shuningdek, klinik tadqiqotlarni xalqaro talablarga muvofiq rivojlantirish maqsadida Vazirlar Mahkamasi qaror qiladi:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

1. Oʻzbekiston Respublikasi Sogʻliqni saqlash vazirligi va Farmatsevtika tarmogʻini rivojlantirish agentligining (keyingi oʻrinlarda — Agentlik) “Tashkent Pharma Park” innovatsion ilmiy-ishlab chiqarish farmatsevtika klasteri (keyingi oʻrinlarda — Klaster) hududida davlat muassasasi shaklidagi Dori vositalarining klinik tadqiqotlarini rivojlantirish markazini (keyingi oʻrinlarda — Markaz) tashkil etish toʻgʻrisidagi taklifiga rozilik berilsin.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

2. Quyidagilar Markazning asosiy vazifalari etib belgilansin:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

dori vositalarining klinik tadqiqotlarini xalqaro etik va ilmiy standartlar talablariga muvofiq tashkil etishni joriy etish;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

respublika hududida klinik tadqiqotlarni rivojlantirish hamda klinik bazalarni jahon standartlari asosida modernizatsiya qilishni muvofiqlashtirish;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

“Zarur klinika amaliyoti (GCP)” talablariga muvofiq dori vositalarining klinik tadqiqotlarini oʻtkazishni tashkil etish;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

jenerik dori vositalarining original dori vositalariga farmakologik bioekvivalentligini aniqlash;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

klinik tadqiqot subyektida dori vositalarining farmakokinetik tadqiqotlarini oʻtkazish;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

tibbiyot xodimlarining klinik tadqiqotlar oʻtkazish sohasida malakasini oshirish;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

“Zarur klinika amaliyoti (GCP)” yoʻnalishida xalqaro hamkorlikni amalga oshirish.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

3. Belgilansinki:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Agentlik Markazning muassisi hisoblanadi;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Markazda qurilish-montaj, ichki muhandislik-kommunikatsiya infratuzilmasini barpo etish, tibbiy texnika, klinik va laboratoriya jihozlari bilan taʼminlash ishlari Farmatsevtika tarmogʻini rivojlantirish agentligining Farmatsevtika tarmogʻini qoʻllab-quvvatlash va rivojlantirish jamgʻarmasi mablagʻlari, “Toshkent viloyatining Zangiota tumanida “Tashkent Pharma Park” innovatsion ilmiy-ishlab chiqarish farmatsevtika klasterini tashkil etish loyihasi” doirasida Koreya Eksimbanki (EDCF) jamgʻarmasi kreditlari hisobidan moliyalashtiriladi.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

4. “Tashkent Pharma Park” innovatsion ilmiy-ishlab chiqarish farmatsevtika klasterida Dori vositalarining klinik tadqiqotlarini oʻtkazish markazi faoliyatini tashkil etish chora-tadbirlari ilovaga muvofiq tasdiqlansin.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

5. Quyidagilar Markaz faoliyatini moliyalashtirish manbalari etib belgilansin:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

koʻrsatilgan pulli xizmatlardan tushadigan mablagʻlar;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

xalqaro moliya institutlari, xorijiy tashkilotlar, donor mamlakatlar va tashkilotlarning mablagʻlari;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

qonunchilik hujjatlari bilan taqiqlanmagan boshqa manbalar.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

6. Oʻzbekiston Respublikasi Sogʻliqni saqlash vazirligi, Agentlik, Investitsiyalar va tashqi savdo vazirligi 2022 — 2026-yillarda Sogʻliqni saqlash vazirligi tizimidagi tibbiyot muassasalarini davlat investitsiya dasturlari doirasida qurish, rekonstruksiya qilish va jihozlashda ulardagi klinik bazalarni “Zarur klinika amaliyoti (GCP)” talablariga muvofiq qurish, rekonstruksiya qilish va jihozlash choralarini koʻrsin.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

7. Agentlik

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

a) bir oy muddatda:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Markaz ustavini belgilangan tartibda tasdiqlasin hamda uning davlat roʻyxatidan oʻtkazilishini taʼminlasin;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Markaz tuzilmasi va shtatlar jadvalini tasdiqlasin;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Markazning rahbar va xodimlari mehnatiga haq toʻlashning Yagona tarif setkasi boʻyicha razryadlarini belgilasin;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

b) Markazni yuqori malakali mutaxassis xodimlar bilan toʻldirish chorasini koʻrsin.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

8. Oʻzbekiston Respublikasi Sogʻliqni saqlash vazirligi:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

a) ikki oy muddatda mahalliy va xorijiy tashkilotlar tomonidan ishlab chiqariladigan dori vositalari klinik tadqiqotlarining xalqaro standartlar talablariga muvofiq oʻtkazilishini taʼminlashni nazarda tutuvchi Farmakologik vositalarning yoki dori vositalarining klinik tadqiqotlarini oʻtkazish tartibi toʻgʻrisidagi nizomni hamda klinik tadqiqotlarini oʻtkazish tartibi toʻgʻrisidagi nizomni hamda Klinik tadqiqotlar oʻtkaziladigan davolash-profilaktika muassasalarining roʻyxatini;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

b) bir oy muddatda:

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

oʻz tuzilmasidagi Klinik tadqiqotlar oʻtkaziladigan davolash-profilaktika muassasalarini rivojlantirish yuzasidan chora-tadbirlar rejasini belgilangan tartibda tasdiqlasin;

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

boshqa manfaatdor vazirlik va idoralar bilan birgalikda oʻzlari qabul qilgan normativ-huquqiy hujjatlarni ushbu qarorga muvofiqlashtirsin.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

9. Mazkur qarorning bajarilishini nazorat qilish Oʻzbekiston Respublikasi sogʻliqni saqlash vaziri B.A. Musayev zimmasiga hamda Vazirlar Mahkamasining Taʼlim, sogʻliqni saqlash va sport masalalari kotibiyatiga yuklansin.

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Oʻzbekiston Respublikasining Bosh vaziri A. ARIPOV

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Toshkent sh.,

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

2022-yil 14-aprel,

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

181-son

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Vazirlar Mahkamasining 2022-yil 14-apreldagi 181-son qaroriga

ILOVA

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

“Tashkent Pharma Park” innovatsion ilmiy-ishlab chiqarish farmatsevtika klasterida Dori vositalarining klinik tadqiqotlarini oʻtkazish markazi faoliyatini tashkil etish

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

ChORA-TADBIRLARI

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

T/r	Chora-tadbir nomi	Amalga oshirish shakli	Amalga oshirish muddati	Masʼul ijrochilar
1.	Markaz ustavini belgilangan tartibda tasdiqlash va davlat roʻyxatidan oʻtkazish	Ustav	2022-yil may	Farmatsevtika tarmogʻini rivojlantirish agentligi
2.	Markaz tuzilmasi va shtatlar jadvalini tasdiqlash	Tuzilma va shtatlar jadvali
3.	Markazning rahbar va xodimlari mehnatiga haq toʻlashning Yagona tarif setkasi boʻyicha razryadlarini belgilash	Tarif setkasi
4.	Loyihaning texnik-iqtisodiy asosini (TIA) ishlab chiqish	Texnik-iqtisodiy asos	2022-yil iyul	Farmatsevtika tarmogʻini rivojlantirish agentligi, Moliya vazirligi, Investitsiyalar va tashqi savdo vazirligi
5.	Loyihaning texnik-iqtisodiy asosini Koreya tomoni bilan kelishish	Kelishilgan loyiha hujjati	2022-yil avgust-sentyabr	Farmatsevtika tarmogʻini rivojlantirish agentligi, Investitsiyalar va tashqi savdo vazirligi
6.	Loyihaning texnik-iqtisodiy asosini ekspertizadan oʻtkazish	Ekspertiza xulosasi	2022-yil oktyabr	Farmatsevtika tarmogʻini rivojlantirish agentligi, Moliya vazirligi, Investitsiyalar va tashqi savdo vazirligi
7.	Koreya Eksimbanki (EDCF) jamgʻarmasi bilan farmatsevtika klasterining ilmiy-oʻquv qismini tashkil etish boʻyicha loyihani muhokama qilish bayonini (MOD) imzolash	Muhokama qilish bayoni (MOD)	2022-yil noyabr	Investitsiyalar va tashqi savdo vazirligi, Farmatsevtika tarmogʻini rivojlantirish agentligi, Moliya vazirligi
8.	Koreya Eksimbanki (EDCF) jamgʻarmasi bilan farmatsevtika klasterining ilmiy-oʻquv qismini tashkil etish boʻyicha imtiyozli moliyalashtirish shartlarini kelishish va qarz shartnomasini imzolash	Qarz shartnomasi	2022-yil dekabr	Moliya vazirligi, Investitsiyalar va tashqi savdo vazirligi, Farmatsevtika tarmogʻini rivojlantirish agentligi
9.	Loyihani amalga oshirish boʻyicha Koreya maslahatchilarini aniqlash uchun tender/tanlov oʻtkazish	Maslahatchilarni tanlash	2023-yil fevral	Farmatsevtika tarmogʻini rivojlantirish agentligi, Investitsiyalar va tashqi savdo vazirligi
10.	Koreya maslahatchilari tomonidan loyihani amalga oshirish rejasini va loyiha-smeta hujjatlarini ishlab chiqish	Loyiha-smeta hujjatlari	2023-yil oktyabr	Farmatsevtika tarmogʻini rivojlantirish agentligi, Investitsiyalar va tashqi savdo vazirligi
11.	Loyiha boʻyicha bosh pudratchini belgilangan tartibda aniqlash	Bosh pudratchi bilan shartnoma tuzish	2023-yil dekabr	Farmatsevtika tarmogʻini rivojlantirish agentligi, Investitsiyalar va tashqi savdo vazirligi
12.	Zarur jihozlar va inventarlar roʻyxatini aniqlash va ularni yetkazib berish tartib-taomillarini boshlash	Maslahatchilarning texnik shartlari	2023-yil dekabr	Farmatsevtika tarmogʻini rivojlantirish agentligi
13.	Dori vositalarining klinik tadqiqotlarini oʻtkazish markazining qurilish-montaj ishlarini boshlash	Qurilish maydonining tasdiqlangan bosh rejasi	2024-yil yanvar	Farmatsevtika tarmogʻini rivojlantirish agentligi, Qurilish vazirligi
14.	Dori vositalarining klinik tadqiqotlarini oʻtkazish markazida maxsus tibbiy texnika va jihozlarni oʻrnatish va ishga tushirish	Maxsus tibbiy texnika va jihozlarni ishga tushirish dalolatnomasi	2024-yil noyabr	Farmatsevtika tarmogʻini rivojlantirish agentligi

Hujjatga taklif yuborish

Audioni tinglash

Hujjat elementidan havola olish

Izoh. Ushbu Chora-tadbirlardagi belgilangan muddatlar Koreya Eksimbanki (EDCF) jamgʻarmasi bilan erishiladigan kelishuvga muvofiq oʻzgarishi mumkin.

(Qonunchilik maʼlumotlari milliy bazasi, 14.04.2022-y., 09/22/181/0312-son)

Ko‘rinish

Ko‘rinish