к постановлению Президента Республики Узбекистан от 30 декабря 2019 года № ПП-4554
к Концепции развития фармацевтической отрасли Республики Узбекистан в 2020 — 2024 годах
№ | Индикаторы | текущее состояние | 2020 г. | 2021 г. | 2022 г. | 2023 г. | 2024 г. |
1. | Объем выпуска отечественных лекарственных форм в натуральном выражении (в процентах). | 45 | 50 | 55 | 60 | 65 | 70 |
2. | Объем выпуска отечественных лекарственных форм в денежном выражении (в процентах). | 27 | 30 | 35 | 40 | 45 | 50 |
3. | Количество разрабатываемых отечественных лекарственных средств. | 23 | 27 | 31 | 35 | 40 | 47 |
4. | Количество фармацевтической продукции отечественного производства, разрешенной к применению в медицинской практике в Республике Узбекистан. | 2 918 | 3 100 | 3 450 | 3 800 | 4 150 | 4 500 |
5. | Количество зарегистрированной за рубежом фармацевтической продукции отечественного производства. | 250 | 280 | 300 | 330 | 345 | 370 |
6. | Объем экспорта фармацевтической продукции (млн долл. США). | 28 | 35 | 40 | 55 | 70 | 85 |
7. | Количество фармацевтических предприятий. | 191 | 196 | 203 | 209 | 215 | 220 |
8. | Количество зарубежных фармацевтических компаний, организовавших производство в Узбекистане. | 4 | 6 | 10 | 14 | 18 | 20 |
9. | Количество фармацевтических предприятий, получивших сертификат GMP (в процентах). | 9 | 40 | 70 | 100 | 100 | 100 |
10. | Количество специалистов фармацевтической отрасли, прошедших повышение квалификации, в том числе по международным практикам, правилам и стандартам. | 200 | 250 | 300 | 400 | 500 | 600 |
к постановлению Президента Республики Узбекистан от 30 декабря 2019 года № ПП-4554
№ | Наименование мероприятий | Форма реализации | Сроки исполнения | Ответственные исполнители |
I. Совершенствование нормативно-правовой базы | ||||
1. | Совершенствование нормативно-правовой базы (внесение изменений и дополнений в Закон Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности»), имплементация международных норм и стандартов, направленных на создание благоприятных условий для ускоренного развития фармацевтической отрасли. | Проект Закона Республики Узбекистан | 1 июля 2020 г. | Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев), Национальная палата инновационного здравоохранения (Изамов), заинтересованные министерства и ведомства |
2. | Совершенствование национального законодательства по вопросам регистрации лекарственных средств с учетом передового международного опыта и практики, в том числе упрощение требований при регистрации лекарственных веществ, а также внедрение практики инспектирования зарубежных производств. | Проект постановления Кабинета Министров | 1 апреля 2020 г. | Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев), Национальная палата инновационного здравоохранения (Изамов), заинтересованные министерства и ведомства |
3. | Совершенствование нормативно-правовой базы в рамках внедрения системы референтного ценообразования на лекарственные средства отечественного и зарубежного производства. | Проекты нормативно-правовых актов | 1 марта 2020 г. | Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев), Антимонопольный комитет (Шарипов), Национальная палата инновационного здравоохранения (Изамов) |
4. | Разработка проекта Закона Республики Узбекистан, предусматривающего: введение административной и уголовной ответственности медицинских работников и других лиц за нарушение установленных законодательством требований по выписыванию рецептов на лекарственные средства, в том числе подделку рецептов или иных документов, дающих право на получение наркотических средств, психотропных веществ, лекарственных средств, включенных в перечень сильнодействующих веществ и прекурсоров; внесение изменений и дополнений в Закон Республики Узбекистан «Об охране здоровья граждан» в части установления запрета на получение медицинскими работниками от фармацевтических организаций и аптек финансового вознаграждения или любых иных стимулов материального или нематериального характера за назначение и отпуск определенных лекарственных средств. | Проект Закона Республики Узбекистан | 1 апреля 2020 г. | Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев), Антимонопольный комитет (Шарипов), Минюст (Давлетов) |
5. | Разработка и утверждение порядка взаимозаменяемости лекарственных средств для медицинского применения. | Проект приказа министра здравоохранения | 1 июля 2020 г. | Минздрав (Шадманов), Антимонопольный комитет (Шарипов), Минюст (Давлетов) |
6. | Внедрение института «тайный покупатель фармацевтической продукции», предусматривающего мониторинг и оценку соблюдения медицинскими организациями и аптеками, независимо от формы собственности, требований законодательства, регулирующих порядок выписывания рецептов и формирования предельных цен на торговое наименование лекарственного средства. | Организационные меры | 1 июля 2020 г. | Антимонопольный комитет (Шарипов), Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев) |
7. | Приведение нормативно-правовой базы в области разработки, стандартизации, регистрации, производства, контроля качества лекарственных средств, доклинических и клинических испытаний в соответствие с требованиями надлежащих практик GxP с привлечением международного опыта, в том числе при участии Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). | Проекты нормативно-правовых актов | 1 сентября 2020 г. | Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев), Национальная палата инновационного здравоохранения (Изамов), Агентство «Узстандарт» (Саттаров) |
8. | Выделение дополнительных штатных единиц территориальным подразделениям Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан в связи с возложением на них задач по выдаче лицензии на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения с учетом количества аптек и их филиалов в регионах. | Проект постановления Кабинета Министров | 1 апреля 2020 г. | Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев), Минфин (Шорахметов), Совет Министров Республики Каракалпакстан, хокимияты областей и города Ташкента |
II. Меры стимулирования развития фармацевтической отрасли | ||||
9. | Реализация мер государственной поддержки в виде компенсации затрат на освоение новой фармацевтической продукции, а также на продвижение фармацевтической продукции за рубежом в процессе их регистрации. | Организационные меры | Постоянно | Фармагентство (Кариев), Минфин (Шорахметов), Минэкономпром (Ходжаев), производители лекарственных средств и изделий медицинского назначения |
10. | Стимулирование отечественных производителей фармацевтической продукции при организации производства импортозамещающих лекарственных средств и изделий медицинского назначения, ранее не производимых в стране. | Комплекс мер | 1 марта 2020 г. | Фармагентство (Кариев), Минэкономпром (Ходжаев), Совет Министров Республики Каракалпакстан, хокимияты областей и города Ташкента |
11. | Реализация Комплекса мер по государственной поддержке научных исследований, направленных на разработку и создание инновационной фармацевтической продукции. | Комплекс мер | 1 декабря 2020 г. | Фармагентство (Кариев), Минздрав (Шадманов), Мининновации (Абдурахмонов), Академия наук (Юлдашев) |
III. Обеспечение качества фармацевтической продукции в соответствии с международными стандартами | ||||
12. | Утверждение порядка регистрации цен на лекарственные средства и перечня референтных стран в рамках системы референтного ценообразования. Обеспечение регистрации: | Проект ведомственного акта | 1 марта 2020 г. | Фармагентство (Кариев), Минздрав (Шадманов), Антимонопольный комитет (Шарипов), заинтересованные министерства и ведомства |
предельных цен на каждое торговое наименование лекарственного средства, включенного в Список основных лекарственных средств; | 1 июля 2020 г. | |||
предельных цен на каждое торговое наименование всех лекарственных средств, включенных в государственный реестр лекарственных средств и разрешенных к применению в медицинской практике на территории Республики Узбекистан. | 31 декабря 2020 г. | |||
13. | Создание и ведение автоматизированной информационной системы, содержащей сведения об организациях, осуществляющих фармацевтическую деятельность, зарегистрированной и сертифицированной фармацевтической продукции, а также зарегистрированных предельных ценах на торговое наименование лекарственного средства и предельных оптовых и розничных цен с учетом установленных предельных торговых надбавок. | Организационные меры | 31 декабря 2020 г. | Фармагентство (Кариев), Минздрав (Шадманов), заинтересованные министерства и ведомства |
14. | Совершенствование законодательства и лицензионных требований к осуществлению деятельности по оптовой реализации фармацевтической продукции, в том числе предусматривающих усиление требований по хранению и транспортировке лекарственных средств и изделий медицинского назначения. | Проекты нормативно-правовых актов | 1 марта 2020 г. | Фармагентство (Кариев), Минздрав (Шадманов), заинтересованные министерства и ведомства |
15. | Создание и публикация официальных методических пособий по внедрению Правил надлежащих фармацевтических практик GxP, организация курсов, консультаций и других мероприятий, направленных на повышение квалификаций по их внедрению. | Организационные меры | 1 апреля 2020 г. | Фармагентство (Кариев), Минздрав (Шадманов), Агентство «Узстандарт» (Саттаров) |
16. | Активное участие в работе международных и межгосударственных экспертных органов, в частности комиссий по вопросам стандартизации и регистрации фармацевтической продукции. | Организационные меры | Постоянно | Фармагентство (Кариев), Минздрав (Шадманов), Агентство «Узстандарт» (Саттаров) |
IV. Разработка новых видов фармацевтической продукции | ||||
17. | Расширение номенклатуры наиболее эффективных генерических лекарственных средств, создание новых современных инновационных лекарственных форм с улучшенными фармакокинетическими и фармакодинамическими характеристиками, систем таргетного действия активного вещества на организм. | Комплекс мер | 1 июня 2020 г. | Фармагентство (Кариев), Мининновации (Абдурахмонов), Академия наук (Юлдашев) |
18. | Разработка новых технологий получения из растений, микроорганизмов и животных биологически активных веществ, предназначенных для применения в фармацевтической отрасли. | Организационные меры | Постоянно | Фармагентство (Кариев), Мининновации (Абдурахмонов), Академия наук (Юлдашев) |
19. | Организация конкурсов в рамках государственных научно-технических программ для ускоренного развития фармацевтической отрасли. | Организационные меры | Постоянно | Мининновации (Абдурахмонов), Академия наук (Юлдашев), Фармагентство (Кариев) |
20. | Внедрение и широкое использование на практике механизмов государственно-частного партнерства, в том числе при организации производства фармацевтической продукции, ранее не производимой в стране. | Организационные меры | Постоянно | Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев), Агентство по развитию государственно-частного партнерства (Холжигитов), заинтересованные министерства и ведомства |
21. | Организация производства отечественными предприятиями вакцин, прежде всего включенных в календарь профилактических прививок, иммунодиагностикумов, иммунотропных препаратов, высокоэффективных иммунобиологических препаратов нового поколения против возбудителей опасных инфекционных заболеваний (туберкулез, СПИД и другие). | Комплекс мер | 1 сентября 2020 г. | Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев), Академия наук (Юлдашев), Мининновации (Абдурахмонов), Минэкономпром (Ходжаев) |
V. Производство изделий медицинского назначения, медицинской техники, а также лекарственных средств, в том числе из лекарственного растительного сырья | ||||
22. | Разработка и внедрение современной системы сбора и первичной переработки лекарственных растений, уточнение запасов дикорастущих лекарственных растений. | Организационные меры | Постоянно | Фармагентство (Кариев), Минздрав (Шадманов), Мининновации (Абдурахмонов), Академия наук (Юлдашев) |
23. | Внедрение современных технологических процессов получения лекарственных средств из растительного сырья, приоритетное развитие плантационного разведения и интродукции наиболее перспективных растений. | Организационные меры | Постоянно | Фармагентство (Кариев), Минздрав (Шадманов), Мининновации (Абдурахмонов), Академия наук (Юлдашев) |
24. | Разработка комплекса мер по развитию производственной, дорожно-транспортной и другой инфраструктуры, необходимой для организации производств по выпуску востребованной в стране и за рубежом фармацевтической продукции. | Комплекс мер | 1 марта 2020 г. | Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев), Минэкономпром (Ходжаев), Совет Министров Республики Каракалпакстан, хокимияты областей и города Ташкента |
VI. Расширение экспортного потенциала | ||||
25. | Технологическое перевооружение производственных мощностей отечественных производителей фармацевтической промышленности до конкурентоспособного уровня на внешних рынках. | Комплекс мер | 1 сентября 2020 г. | Фармагентство (Кариев), Мининвествнешторг (Умурзоков), Минэкономпром (Ходжаев), Минфин (Шорахметов) |
26. | Разработка эффективной стратегии по продвижению отечественной фармацевтической продукции за рубежом, в том числе предусматривающей стимулирование участия отечественных производителей фармацевтической продукции в продвижении своей продукции на международных мероприятиях в фармацевтической отрасли (выставки, ярмарки, форумы, рекламные и имиджевые мероприятия). | Стратегия продвижения отечественной фармацевтической продукции за рубежом | 1 сентября 2020 г. | Фармагентство (Кариев), Национальная палата инновационного здравоохранения (Изамов), Минэкономпром (Ходжаев), Мининвествнешторг (Умурзоков), Минфин (Шорахметов) |
27. | Создание совместных производств фармацевтической продукции с ведущими зарубежными производителями для развития фармацевтической отрасли в республике и увеличения объемов экспорта. | Организационные меры | Постоянно | Фармагентство (Кариев), Минэкономпром (Ходжаев), Мининвествнешторг (Умурзоков) |
28. | Присоединение к системе международной торговли фармацевтической продукцией в целях расширения рынков сбыта, в том числе путем участия в тендерах на поставку фармацевтической продукции в зарубежные страны. | Организационные меры | 1 декабря 2020 г. | Фармагентство (Кариев), Национальная палата инновационного здравоохранения (Изамов), Мининвествнешторг (Умурзоков) |
VII. Подготовка специалистов высокой квалификации | ||||
29. | Совершенствование системы подготовки квалифицированных кадров по промышленной фармацевтике, освоение передовых технологий на базе отечественных и зарубежных отраслевых образовательных учреждений с ориентацией образования на практику. | Проект ведомственного нормативно-правового акта | 1 мая 2020 г. | Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев), Минвуз (Маджидов), Мининновации (Абдурахмонов), Академия наук (Юлдашев) |
30. | Совершенствование научного и учебно-методического обеспечения образовательного процесса, повышение качества подготовки специалистов для фармацевтической промышленности с учетом современных тенденций и потребностей развития фармацевтической отрасли. | Проект ведомственного нормативно-правового акта | 1 мая 2020 г. | Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев), Минвуз (Маджидов), Академия наук (Юлдашев) |
31. | Обновление материально-технической базы отечественных отраслевых образовательных учреждений для приведения ее в соответствие с мировыми стандартами. | Комплекс мер | 1 сентября 2020 г. | Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев), Минвуз (Маджидов), Академия наук (Юлдашев), Минэкономпром (Ходжаев), Мининвествнешторг (Умурзоков), Минфин (Шорахметов) |
32. | Широкое сотрудничество с зарубежными фармацевтическими образовательными учреждениями, в том числе открытие в республике их филиалов и факультетов. | Организационные меры | 1 декабря 2020 г. | Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев), Минвуз (Маджидов), Мининновации (Абдурахмонов), Академия наук (Юлдашев), Мининвествнешторг (Умурзоков) |
33. | Расширение образовательных возможностей за счет использования ресурсов зарубежных образовательных учреждений путем сетевого взаимодействия и использования открытых курсов, а также разработка национальных электронных платформ образования и формирование электронной образовательной среды. | Организационные меры | 1 декабря 2020 г. | Минздрав (Шадманов), Фармагентство (Кариев), Минвуз (Маджидов), Мининфоком (Садиков) |
к постановлению Президента Республики Узбекистан от 30 декабря 2019 года № ПП-4554