от 18.12.2017 г. № 993
ONLINE TRANSLATE
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Постановление
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Кабинета Министров Республики Узбекистан
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Об организации деятельности Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
В соответствии с Указом Президента Республики Узбекистан от 7 ноября 2017 года № УП-5229 «О мерах по кардинальному совершенствованию системы управления фармацевтической отраслью», в целях обеспечения эффективной организации деятельности Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан (далее — Агентство) Кабинет Министров постановляет:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
1. Утвердить:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
организационную структуру Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан согласно приложению № 1;
См. предыдущую редакцию.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
структуру центрального аппарата Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан с предельной численностью управленческого персонала в количестве 55 единиц согласно приложению № 2;
 Комментарий LexUz
Неофициальный перевод. Абзац третий пункта 1 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 3 августа 2021 года № 486. Cм. официальный текст на узбекском языке.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
типовую структуру управлений по развитию фармацевтической отрасли Республики Каракалпакстан, областей и г. Ташкента (далее — территориальные управления) согласно приложению № 3;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Положение об Агентстве по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан согласно приложению № 4;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Положение о критериях оценки эффективности деятельности Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан согласно приложению № 5.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предоставить министру здравоохранения Республики Узбекистан право вносить, при необходимости, изменения в структуры центрального аппарата Агентства и его территориальных управлений, в пределах установленной общей численности управленческого персонала и фонда оплаты труда работников.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
2. Установить, что утверждаемая согласно приложениям №№ 2-3 к данному постановлению численность управленческого персонала вновь создаваемого Агентства и его территориальных управлений формируется, в том числе за счет соответствующего сокращения численности (всего — 32 единицы) упраздняемых:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
штатов Главного управления регулирования обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Министерства здравоохранения Республики Узбекистан — в количестве 2 единиц;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
секторов по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий в сфере розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения Министерства здравоохранения Республики Каракалпакстан, управлений здравоохранения областей — в количестве по 2 единицы, Главного управления здравоохранения г. Ташкента — в количестве 4 единиц.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
3. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан в установленном порядке в месячный срок:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
выделить для центрального аппарата Агентства легковые автотранспортные средства в количестве 4 единиц, в том числе 3 персональные и 1 дежурная, в пределах лимитов автотранспортных средств, предусмотренных Автобазе Министерства здравоохранения Республики Узбекистан;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
утвердить положения об управлениях по развитию фармацевтической отрасли Республики Каракалпакстан, областей и г. Ташкента;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
принять меры по укомплектованию Агентства высококвалифицированными специалистами необходимого профиля и укреплению его материально-технической базы.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
4. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя Премьер-министра Республики Узбекистан К.В. Акмалова, министра здравоохранения Республики Узбекистан А.К. Шадманова и директора Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан З.А. Дусанова.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Премьер-министр Республики Узбекистан А. АРИПОВ
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
г. Ташкент,
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
18 декабря 2017 г.,
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
№ 993
См. предыдущую редакцию.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
ПРИЛОЖЕНИЕ № 1
к постановлению Кабинета Министров от 18 декабря 2017 года № 993
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
ОРГАНИЗАЦИОННАЯ СТРУКТУРА
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа

Агентство по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан

Отделения по развитию фармацевтической отрасли в Республике Каракалпакстан, областях и городе Ташкенте

Узбекский химико-фармацевтический научно-исследовательский институт

Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, медицинских изделий и медицинской техники

Ташкентский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток

Дирекция по развитию инновационного научно-производственного фармацевтического кластера «Tashkent Pharma Park»

Научно-исследовательский институт «Восточная медицина»

Центр надлежащих практик

 Комментарий LexUz
Неофициальный перевод. Текст приложения № 1 в редакциипостановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 3 августа 2021 года № 486. Cм. официальный текст на узбекском языке.
См. предыдущую редакцию.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
ПРИЛОЖЕНИЕ № 2
к постановлению Кабинета Министров от 18 декабря 2017 года № 993
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
СТРУКТУРА
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
центрального аппарата Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа

Научно-технический совет

Директор

Помощник

Первый заместитель директора

Заместитель директора

Организационно- контрольное управление

3

Управление по производственным вопросам

3

Управление по инвестиционным вопросам

7

Отдел по работе с обращениями

1

Сектор по изучению рыночной конъюнктуры

2

Управление по координации внедрения международных стандартов

4

Канцелярия

2

Сектор по развитию экспорта

1

Отдел развития науки и образования

3

Советник директора по повышению эффективности духовно- просветительской работы, обеспечению соблюдения законодательства о государственном языке

1

Сектор по созданию сырьевой базы лекарственных растений

1

Отдел по связям с общественностью

2

Управлению по лицензированию и надзору

7

Главный юрисконсульт

1

Отдел международного сотрудничества

3

Отдел информационно- коммуникационных технологий

2

Главный специалист по специальной части

1

Главный специалист по кадрам

1

Управление по бухгалтерскому учету и отчетности

4

Служба комплаенс, финансового контроля и внутреннего аудита

2

Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предельная численность управленческого персонала — 55 единиц.
 Комментарий LexUz
Неофициальный перевод. Текст приложения № 2 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 3 августа 2021 года № 486. Cм. официальный текст на узбекском языке.
См. предыдущую редакцию.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
ПРИЛОЖЕНИЕ № 3
к постановлению Кабинета Министров от 18 декабря 2017 года № 993
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
ТИПОВАЯ СТРУКТУРА
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
отделений по развитию фармацевтической отрасли Республики Каракалпакстан, областей и г. Ташкента
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа

Руководитель

Главный специалист

1

Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Всего численность — 1 и 2 единицы.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Общая численность сотрудников территориального отделения Кашкадарьинской области — 1 единица начальника отделения.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предельная численность управленческого персонала отделений по развитию фармацевтической отрасли Республики Каракалпакстан, областей и г. Ташкента — 27 единиц.
 Комментарий LexUz
Неофициальный перевод. Текст приложения № 3 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 3 августа 2021 года № 486. Cм. официальный текст на узбекском языке.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
ПРИЛОЖЕНИЕ № 4
к постановлению Кабинета Министров от 18 декабря 2017 года № 993
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
ПОЛОЖЕНИЕ
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
об Агентстве по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Глава 1. Общие положения
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
1. Настоящее Положение определяет статус, основные задачи, функции, права и ответственность, а также порядок организации деятельности Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан (далее — Агентство).
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
2. Агентство в своей деятельности руководствуется Конституцией и законами Республики Узбекистан, постановлениями палат Олий Мажлиса Республики Узбекистан, указами, постановлениями и распоряжениями Президента Республики Узбекистан, постановлениями и распоряжениями Кабинета Министров, настоящим Положением, другими актами законодательства и решениями Министерства здравоохранения Республики Узбекистан.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
3. Решения Агентства, принятые в пределах его полномочий, являются обязательными для исполнения органами государственного и хозяйственного управления, органами исполнительной власти на местах, хозяйствующими субъектами независимо от их организационно-правовой формы.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
4. Агентство осуществляет свою деятельность во взаимодействии с органами государственного и хозяйственного управления, органами исполнительной власти на местах, структурными подразделениями Министерства здравоохранения, а также физическими и юридическими лицами.
См. предыдущую редакцию.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
5. Управления по развитию фармацевтической отрасли Республики Каракалпакстан, областей и г. Ташкента (далее — территориальные управления) осуществляют свою деятельность в соответствии с положениями, утверждаемыми Агентство по согласованию с Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.
См. предыдущую редакцию.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Организации, входящие в структуру Агентства, — Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, Узбекский химико-фармацевтический научно-исследовательский институт, Ташкентский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и Научно-исследовательский институт «Восточная медицина» (далее — подведомственные организации) осуществляют свою деятельность в соответствии с уставами, утверждаемыми Агентством.
 Комментарий LexUz
Неофициальный перевод. Абзац второй пункта 5 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 3 августа 2021 года № 486. Cм. официальный текст на узбекском языке.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
6. Финансирование деятельности Агентства осуществляется за счет средств Государственного бюджета Республики Узбекистан и других источников, не запрещенных законодательством.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
7. Агентство является самостоятельным юридическим лицом, имеет печать и бланки с изображением Государственного герба Республики Узбекистан и со своим наименованием на государственном языке, банковские счета.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Глава 2. Основные задачи и функции Агентства
См. предыдущую редакцию.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
8. Основными задачами Агентства являются:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
разработка и реализация стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли, в том числе посредством внедрения современных механизмов государственной поддержки отрасли;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
организация изучения конъюнктуры фармацевтического рынка, проведение системного анализа состояния обеспеченности населения и учреждений здравоохранения фармацевтической продукцией, выработка на его основе предложений по дальнейшему насыщению внутреннего рынка и локализации производства;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
содействие предприятиям отрасли в организации сотрудничества с ведущими иностранными фармацевтическими компаниями, освоении производства новых видов высококачественной, конкурентоспособной на внутреннем и внешних рынках фармацевтической продукции;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
государственное регулирование фармацевтической отрасли, в том числе путем государственной регистрации, стандартизации, сертификации, технического регулирования фармацевтической продукции, а также лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
координация работ по внедрению передовой зарубежной практики и международных стандартов в фармацевтическую отрасль;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
участие во внедрении Информационной системы контроля и учета движения фармацевтической продукции, обеспечивающей сбор подробной информации об импортируемой и производимой на территории республики фармацевтической продукции.
(пункт 8 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 августа 2019 года № 678 — Национальная база данных законодательства, 17.08.2019 г., № 09/19/678/357)
См. предыдущую редакцию.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
9. Агентство в соответствии с возложенными задачами выполняет следующие функции:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
а) в сфере разработки и реализации стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли, в том числе посредством внедрения современных механизмов государственной поддержки отрасли:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
вносит предложения по стратегическим направлениям развития фармацевтической отрасли, нацеленные на среднесрочную и долгосрочную перспективы;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
участвует в разработке и реализации республиканских и региональных программ развития фармацевтической отрасли, в том числе программ фармацевтической отрасли для свободных экономических зон, с использованием механизмов государственно-частного партнерства;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
содействует деятельности фармацевтических предприятий и организаций, участвует в разработке и реализации инвестиционных программ по организации импортозамещающего производства социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
б) в сфере организации изучения конъюнктуры фармацевтического рынка, проведения системного анализа состояния обеспеченности населения и учреждений здравоохранения фармацевтической продукцией, выработки на его основе предложений по дальнейшему насыщению внутреннего рынка и локализации производства:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
организует и осуществляет маркетинговые исследования фармацевтического рынка, определяет виды востребованных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с целью организации их производства или внесения корректив в существующие производства;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
способствует продвижению отечественных лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также отечественной медицинской техники на зарубежные рынки сбыта и разрабатывает рекомендации для отечественных производителей по освоению производства востребованных в зарубежных странах видов лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
осуществляет анализ уровня обеспеченности населения и государственных учреждений здравоохранения лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и медицинской техникой;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
организует разработку и реализацию программ по локализации производства лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
вносит предложения по организации производства импортозамещающих лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
в) в сфере содействия предприятиям отрасли в организации сотрудничества с ведущими иностранными фармацевтическими компаниями, освоении производства новых видов высококачественной, конкурентоспособной на внутреннем и внешних рынках фармацевтической продукции:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
осуществляет мониторинг и анализ состояния материально-технической базы и технологий, используемых при производстве лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, по результатам разрабатывает программы модернизации, технического и технологического переоснащения производства;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
ежегодно обеспечивает формирование списков инвестиционных программ, предусматривающих модернизацию, техническое и технологическое переоснащение производства, в разрезе регионов и отдельных предприятий и предоставляет информацию компетентным органам;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
осуществляет анализ зарубежных инновационных и высокотехнологичных производств лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и на этой основе вносит предложения в Министерство инвестиций и внешней торговли Республики Узбекистан по формированию новых инвестиционных проектов;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
осуществляет меры по привлечению иностранных инвестиций, в частности, средств иностранных и международных финансовых институтов, направленных на модернизацию существующих производственных мощностей и реализацию приоритетных инвестиционных проектов;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
организует научно-исследовательские работы по созданию оригинальных и эффективных лекарственных средств и освоению их производства;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
обеспечивает установление кооперационных связей между научно-исследовательскими учреждениями и фармацевтическими предприятиями по внедрению в производство готовых научных разработок, а также развитию новых направлений исследований, в частности, производство лекарственных средств на основе лекарственных растений;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
разрабатывает меры по стимулированию инновационных разработок по производству лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
организует сотрудничество между отечественными производителями и ведущими зарубежными компаниями;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
обеспечивает участие представителей отечественных организаций в международных фармацевтических выставках, форумах, конференциях, семинарах и национальных выставках, проводимых в зарубежных странах;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
принимает участие в работе международных организаций, межправительственных комиссий (групп) и бизнес-форумов;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
См. предыдущую редакцию.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
г) в сфере государственного регулирования фармацевтической отрасли, в том числе путем государственной регистрации, стандартизации, сертификации, технического регулирования фармацевтической продукции, а также лицензирования фармацевтической деятельности:
(абзац первый подпункта «г» пункта 9 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 7 июля 2020 года № 429 — Национальная база данных законодательства, 08.07.2020 г., № 09/20/429/1039)
См. предыдущую редакцию.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
обеспечивает осуществление государственной регистрации, контроля качества, стандартизации и сертификации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. При этом обеспечивается осуществление сертификации медицинской продукции только аккредитованными в установленном порядке органами по сертификации;
 Комментарий LexUz
Неофициальный перевод. Абзац второй подпункта «г» пункта 9 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 21 сентября 2022 года № 519. Cм. официальный текст на узбекском языке.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
обеспечивает ведение и периодическую публикацию Государственного реестра лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, разрешенных к применению в медицинской практике;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
обеспечивает формирование Государственной фармакопеи;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
организует экспертизу результатов доклинических и клинических исследований фармакологических и/или лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
организует проведение экспертизы и согласование фармакопейных статей на лекарственные средства и изделия для диагностики «in vitro», а также нормативных документов в области технического регулирования на изделия медицинского назначения (за исключением изделий для диагностики «in vitro») и медицинскую технику;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
обеспечивает осуществление фармакологического надзора;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
приостанавливает в установленном порядке производство, изготовление, импорт, реализацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения при наличии фактов, удостоверяющих их вредное воздействие;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
обеспечивает координацию и контроль за деятельностью органов по сертификации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, в том числе за деятельностью испытательных лабораторий;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
обеспечивает оценку условий производства сертифицированных лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
осуществляет меры по совершенствованию фонда нормативных документов лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в области технического регулирования;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
обеспечивает экспертизу лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники по обращениям правоохранительных органов;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
организует обучение специалистов фармацевтической отрасли на курсах повышения квалификации, в том числе зарубежных стран или с привлечением иностранных специалистов;
См. предыдущую редакцию.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
осуществляет в установленном порядке надзор за лицензированием фармацевтической деятельности, а также соблюдением лицензионных требований и условий;
(абзац четырнадцатый подпункта «г» пункта 9 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 7 июля 2020 года № 429 — Национальная база данных законодательства, 08.07.2020 г., № 09/20/429/1039)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
д) в сфере координации работ по внедрению передовой зарубежной практики и международных стандартов в фармацевтическую отрасль:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
обеспечивает гармонизацию национальных стандартов лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники с международными стандартами;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
координирует международную деятельность в области производства лекарственных средств, регулировании обращения, контроля качества, а также внедрения систем менеджмента качества ISO и надлежащих практик GxP;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
способствует внедрению международных стандартов на предприятиях фармацевтической отрасли;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
организует проведение аудита и выдачу соответствующих заключений и/или сертификатов на соответствие требованиям «Надлежащая производственная практика» (GМP), «Надлежащая дистрибьютерская практика» (GDP), «Надлежащая клиническая практика» (GСP), «Надлежащая лабораторная практика» (GLP), «Надлежащая аптечная практика» (GРP);
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
е) в сфере участия во внедрении Информационной системы контроля и учета движения фармацевтической продукции, обеспечивающей сбор подробной информации об импортируемой и производимой на территории республики фармацевтической продукции:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
публикует Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, разрешенных к применению в медицинской практике, а также информацию о сертифицированных лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения и медицинской технике на веб странице «https://uzpharm-control.uz»;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
обеспечивает автоматизацию бизнес-процессов при регистрации и сертификации;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
обеспечивает внедрение обмена информацией с другими системами государственных органов по формированным электронным базам данных;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Агентство в соответствии с законодательством может выполнять также другие функции.
(пункт 9 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 августа 2019 года № 678 — Национальная база данных законодательства, 17.08.2019 г., № 09/19/678/357)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Глава 3. Права и ответственность Агентства
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
10. Для выполнения возложенных на него задач и функций Агентство имеет право:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
координировать работу государственных органов и иных организаций по вопросам разработки и реализации комплекса мер, предусматривающих развитие фармацевтической отрасли республики;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
запрашивать и получать документы, статистические данные, отчеты, аналитические материалы, заключения и иную информацию от государственных органов и иных организаций по вопросам, относящимся к компетенции Агентства;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
осуществлять государственную регистрацию и сертификацию лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, в том числе импортируемых из зарубежных стран в установленном порядке;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
привлекать в рамках выполнения возложенных на Агентство задач высококвалифицированных работников государственных органов и организаций, негосударственных организаций, ведущих проектных институтов, научно-образовательных учреждений, международных организаций, иностранных компаний и специалистов;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
осуществлять прямой обмен информацией с уполномоченными органами зарубежных государств по вопросам развития фармацевтической отрасли;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
согласовывать вопросы создания и дальнейшего совершенствования деятельности свободных экономических зон фармацевтической отрасли, а также управления ими;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
осуществлять в установленном порядке издательскую деятельность, выпускать и распространять информационные материалы, периодические издания и другую печатную продукцию;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
проводить сертификацию фармацевтических предприятий на соответствие правилам GMP;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
повышать квалификацию специалистов фармацевтической отрасли;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
создавать координационные, научно-технические, межведомственные экспертные комиссии, созывать специальные совещания по проблемам в сфере фармацевтической отрасли, а также привлекать отечественных и зарубежных специалистов, экспертов и ученых для консультаций, изучения и решения этих проблем;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
в установленном порядке выдавать сертификаты соответствия на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
участвовать в разработке международных договоров Республики Узбекистан, в том числе межведомственного характера, по вопросам развития фармацевтической отрасли.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Агентство может осуществлять и иные права в соответствии с законодательством.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
11. Агентство несет ответственность за эффективное выполнение возложенных на него задач и функций.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Глава 4. Организация деятельности Агентства
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
12. Агентство возглавляет директор, назначаемый на должность и освобождаемый от должности Президентом Республики Узбекистан.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Директор Агентства по статусу, условиям бытового, медицинского и транспортного обслуживания приравнивается к первому заместителю министра здравоохранения Республики Узбекистан.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Директор Агентства имеет заместителей, назначаемых на должность и освобождаемых от должности министром здравоохранения по согласованию с Президентом Республики Узбекистан.
См. предыдущую редакцию.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Территориальные управления Агентства возглавляют начальники, назначаемые на должность и освобождаемые от должности директором Агентства.
 Комментарий LexUz
Неофициальный перевод. Абзац четвертый пункта 12 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 3 августа 2021 года № 486. Cм. официальный текст на узбекском языке.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
По условиям оплаты труда работники Агентства и его территориальных управлений приравниваются к соответствующим работникам Министерства здравоохранения Республики Узбекистан и его территориальных подразделений.
См. предыдущую редакцию.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Директор Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан одновременно является руководителем ГУП «Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, медицинских изделий и медицинской техники».
 Комментарий LexUz
Неофициальный перевод. Пункт 12 дополнен абзацем постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 3 августа 2021 года № 486. Cм. официальный текст на узбекском языке.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
13. Для выполнения возложенных задач директор Агентства:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
а) осуществляет общее руководство деятельностью Агентства;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
б) назначает на должность и освобождает от должности работников Агентства и его территориальных управлений в установленном порядке;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
в) заслушивает отчеты руководителей территориальных управлений;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
г) вносит (представляет) министру здравоохранения Республики Узбекистан:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
отчет о результатах деятельности Агентства;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
проекты нормативно-правовых актов и других нормативных документов в области технического регулирования по вопросам, отнесенным к компетенции Агентства;
См. предыдущую редакцию.
(абзац четвертый подпункта «г» пункта 13 исключен постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 3 августа 2021 года № 486)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
предложения о внесении изменений в структуры Агентства и его территориальных управлений;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
д) принимает решения по вопросам, входящим в компетенцию Агентства, определяет полномочия, обязанности и степень ответственности своих заместителей, других должностных лиц Агентства, территориальных управлений и подведомственных организаций;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
е) издает в пределах своей компетенции приказы и дает указания по вопросам организации деятельности Агентства, обязательные для исполнения всеми работниками Агентства;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
ж) несет персональную ответственность за выполнение возложенных на Агентство задач;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
з) осуществляет иные полномочия в соответствии с законодательством и настоящим Положением.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
14. В случае отсутствия директора Агентства его полномочия осуществляет первый заместитель директора.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Глава 5. Заключительное положение
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
15. Реорганизация и ликвидация Агентства осуществляются в порядке, установленном законодательством.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
ПРИЛОЖЕНИЕ № 5
к постановлению Кабинета Министров от 18 декабря 2017 года № 993
См. предыдущую редакцию.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
ПОЛОЖЕНИЕ
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
о критериях оценки эффективности деятельности Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Глава 1. Общие положения
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
1. Настоящее Положение в соответствии с Законом Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» и Указом Президента Республики Узбекистан от 10 апреля 2019 года № УП-5707 «О дальнейших мерах по ускоренному развитию фармацевтической отрасли республики в 2019 — 2021 годах» определяет критерии оценки эффективности деятельности Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан (далее — оценка).
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
2. Оценка проводится с целью определения эффективности выполнения задач и функций, возложенных на Агентство по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан (далее — Агентство) на основе конкретных показателей деятельности и достижения целевых индикаторов.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
3. Для оценки используются следующие источники:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
официальные статистические данные;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
отчеты о проделанной работе;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
информационно-аналитические материалы по результатам мониторинга деятельности Агентства;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
результаты проверок и изучений, проведенных уполномоченными органами;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
заключения независимых экспертов;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
результаты социологических исследований в сфере деятельности Агентства;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
информация негосударственных некоммерческих организаций, относящаяся к сфере деятельности Агентства.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
4. Оценка проводится Министерством здравоохранения Республики Узбекистан (далее — Министерство здравоохранения) ежегодно по итогам года.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
5. График проведения оценки включает сроки предоставления Агентством статистической и другой информации по итогам отчетного периода в Министерство здравоохранения.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Глава 2. Критерии оценки
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
6. Эффективность деятельности Агентства оценивается по следующим критериям:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
а) в сфере разработки и реализации стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли, в том числе посредством внедрения современных механизмов государственной поддержки отрасли:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
обеспечение разработки и утверждения концепции развития фармацевтической отрасли на 2020 — 2024 года с привлечением средств иностранных инвесторов, технической помощи (грантов) международных финансовых институтов и организаций, а также иностранных специалистов и обеспечение своевременного осуществления ежегодных мероприятий;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
организация не реже одного раза в год повышения квалификации не менее десяти сотрудников Агентства, включая стажировки за рубежом и внедрение в практику передового международного опыта;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
б) в сфере организации изучения конъюнктуры фармацевтического рынка, проведения системного анализа состояния обеспеченности населения и учреждений здравоохранения фармацевтической продукцией, выработки на его основе предложений по дальнейшему насыщению внутреннего рынка и локализации производства:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
ежеквартальное внесение в Кабинет Министров Республики Узбекистан и заинтересованные министерства и ведомства предложений по локализации производства на основе результатов изучения конъюнктуры фармацевтического рынка Узбекистана;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
принятие мер по обеспечению отечественными производителями увеличения объемов производства ежегодно на 5 процентов на основе систематического анализа состояния обеспеченности населения и учреждения здравоохранения фармацевтической продукцией;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
увеличение количества зарегистрированных лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в зарубежных странах не менее чем на 5 процентов ежегодно;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
обеспечение роста производства отечественной фармацевтической продукции не менее чем на 15 процентов в год;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
в) в сфере содействия предприятиям отрасли в организации сотрудничества с ведущими иностранными фармацевтическими компаниями, освоении производства новых видов высококачественной, конкурентоспособной на внутреннем и внешних рынках фармацевтической продукции:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
систематический анализ проблем производства социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения и на этой основе разработка предложений по решению существующих проблем;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
принятие мер по локализации производства не менее 100 новых видов лекарств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, в том числе социально значимых лекарств и изделий медицинского назначения ежегодно;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
См. предыдущую редакцию.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
г) в сфере государственного регулирования фармацевтической отрасли, в том числе путем государственной регистрации, стандартизации, сертификации, технического регулирования фармацевтической продукции, а также лицензирования фармацевтической деятельности:
(абзац первый подпункта «г» пункта 6 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 7 июля 2020 года № 429 — Национальная база данных законодательства, 08.07.2020 г., № 09/20/429/1039)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
повышение эффективности регистрации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, выпускаемых отечественными фармацевтическими компаниями в зарубежных странах;
См. предыдущую редакцию.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
недопущение нарушений при предоставлении государственных услуг по лицензированию фармацевтической деятельности, в том числе сроков оказания государственных услуг;
(абзац третий подпункта «г» пункта 6 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 7 июля 2020 года № 429 — Национальная база данных законодательства, 08.07.2020 г., № 09/20/429/1039)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
д) в области координации работы по внедрению передовой зарубежной практики и международных стандартов в фармацевтическую отрасль:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
ежегодное увеличение как минимум на 20 процентов числа отечественных производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения, сертифицированных на соответствие стандарту Надлежащей производственной практики Всемирной организации здравоохранения;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
внесение предложений по ежегодному внедрению не менее 5 международных стандартов в фармацевтическую отрасль.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Глава 3. Заключительные положения
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
7. Разработка и утверждение методики оценки деятельности Агентства на основание критериев, указанных в пункте 6 настоящего Положения, а также ее методологическое сопровождение осуществляются Министерством здравоохранения Республики Узбекистан по согласованию с заместителем Премьер-министра Республики Узбекистан по вопросам социального развития.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
8. По результатам проведенной оценки деятельности Агентства Министерством здравоохранения Республики Узбекистан совместно с Агентством подготавливаются соответствующие предложения по устранению выявленных недостатков и вносятся в Кабинет Министров Республики Узбекистан в установленном порядке.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
9. Министр здравоохранения и директор Агентства систематически отчитываются о деятельности Агентства перед Кабинетом Министров, соответствующим структурным подразделением Администрации Президента Республики Узбекистан и Президентом Республики Узбекистан.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
10. Заместитель Премьер-министра Республики Узбекистан по вопросам социального развития осуществляет постоянный мониторинг деятельности руководителей Агентства в вопросах эффективного выполнения ими возложенных на них задач, дает объективную оценку эффективности деятельности Агентства.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
11. По итогам оценки эффективности деятельности Агентства особо отличившиеся руководители, должностные лица и работники поощряются или за допущенные серьезные недостатки к ним применяются дисциплинарные взыскания в соответствии с трудовым законодательством.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
12. Руководство Агентства несет персональную ответственность за своевременное принятие мер по повышению качества эффективности деятельности Агентства.
(текст приложения № 5 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 августа 2019 года № 678 — Национальная база данных законодательства, 17.08.2019 г., № 09/19/678/357)
(Национальная база данных законодательства, 19.12.2017 г., № 09/17/993/0427, 25.10.2018 г., № 09/18/862/2097, 14.05.2019 г., № 09/19/397/3123, 17.08.2019 г., № 09/19/678/357; 08.07.2020 г., № 09/20/429/1039)