2129-сон 04.08.2010. Дори воситалари ҳақида ахборот бериш қоидаларини тасдиқлаш тўғрисида

Ҳужжат кучини йўқотган 26.12.2016 04.08.2010 йилда рўйхатдан ўтган, рўйхат рақами 2129

Рус

Ўзб

O’zb

Ўзб|Рус

ONLINE TRANSLATE

ДОРИ ВОСИТАЛАРИ ҲАҚИДА АХБОРОТ БЕРИШ ҚОИДАЛАРИНИ ТАСДИҚЛАШ ТЎҒРИСИДА

ИЛОВА
Дори воситалари ҳақида ахборот бериш ҚОИДАЛАРИ

I. Умумий қоидалар

II. Дори препаратларини қўллаш бўйича йўриқномаларнинг тузилиши

III. Дори препаратларини қўллаш бўйича йўриқномаларни тасдиқлаш (маъқуллаш)

IV. Якуний қоида

Ўзбекистон Республикаси соғлиқни сақлаш вазирнинг буйруғи, 04.08.2010 йилда рўйхатдан ўтган, рўйхат рақами 2129

Дата вступления в силу

14.08.2010

Рус

Ўзб

O’zb

Ўзб|Рус

Ҳужжат кучини йўқотган 26.12.2016

PDF-файлидаги расмий манба

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

ЎЗБЕКИСТОН РЕСПУБЛИКАСИ СОҒЛИҚНИ САҚЛАШ ВАЗИРИНИНГ

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

ДОРИ ВОСИТАЛАРИ ҲАҚИДА АХБОРОТ БЕРИШ ҚОИДАЛАРИНИ ТАСДИҚЛАШ ТЎҒРИСИДА

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

[Ўзбекистон Республикаси Адлия вазирлиги томонидан 2010 йил 4 августда рўйхатдан ўтказилди, рўйхат рақами 2129]

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

LexUZ шарҳи

Мазкур буйруқ Ўзбекистон Республикаси соғлиқни сақлаш вазирининг 2016 йил 13 декабрдаги 73-сонли «Дори воситалари ҳақида ахборот бериш қоидаларини тасдиқлаш тўғрисида»ги буйруқни ўз кучини йўқотган деб топиш ҳақида»ги буйруғига (рўйхат рақами 2129-1, 21.12.2016 й.) асосан ўз кучини йўқотган.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Ўзбекистон Республикаси «Дори воситалари ва фармацевтика фаолияти тўғрисида»ги Қонунининг (Ўзбекистон Республикаси Олий Мажлисининг Ахборотномаси, 1997 й., 4-5-сон, 120-модда) 16-моддасига мувофиқ буюраман:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

1. Дори воситалари ҳақида ахборот бериш қоидалари иловага мувофиқ тасдиқлансин.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

2. Мазкур буйруқ Ўзбекистон Республикаси Адлия вазирлигида давлат рўйхатидан ўтказилган кундан бошлаб ўн кун ўтгандан кейин кучга киради.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Вазир А. ИКРАМОВ

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Тошкент ш.,

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

2010 йил 11 июнь,

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Ўзбекистон Республикаси соғлиқни сақлаш вазирининг 2010 йил 11 июндаги 180-сон буйруғига
ИЛОВА

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Дори воситалари ҳақида ахборот бериш

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

ҚОИДАЛАРИ

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Мазкур Қоидалар Ўзбекистон Республикаси «Дори воситалари ва фармацевтика фаолияти тўғрисида»ги Қонунининг (Ўзбекистон Республикаси Олий Мажлисининг Ахборотномаси, 1997 й., 4-5-сон, 120-модда) 16-моддасига мувофиқ дори воситалари ҳақида ахборот бериш қоидаларини белгилайди.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

I. Умумий қоидалар

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

1. Мазкур Қоидалар дори воситаларини маҳаллий ишлаб чиқарувчи ҳамда уларни Ўзбекистон Республикаси ҳудудига импорт қиладиган хорижий ишлаб чиқарувчи ташкилотларга татбиқ этилади.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

2. Дори воситалари ҳақида ахборот бериш дори препаратларини қўллаш бўйича йўриқномалар асосида амалга оширилади.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

3. Дори препаратларини қўллаш бўйича йўриқномалар Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги томонидан тасдиқланган (маъқулланган)дан кейин амалга киритилади.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

II. Дори препаратларини қўллаш бўйича йўриқномаларнинг тузилиши

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

4. Дори препаратларини қўллаш бўйича йўриқномалар давлат тилида тузилади, зарурат бўлганда қўшимча равишда бошқа тилларда ҳам тузилиши мумкин.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

5. Дори препаратларини қўллаш бўйича йўриқнома қуйидаги маълумотлар киритилган бўлимлардан иборат бўлади:

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

а) дори препаратининг номи кўрсатилган сарлавҳа;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

б) дори препаратининг савдо номи;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

в) дори препаратидаги таъсир этувчи моддаларнинг номи. Бунда дори препаратининг халқаро патентланмаган номи ёки уни таъсир этувчи моддаларининг кимёвий номи кўрсатилади;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

г) дори препаратининг таркиби. Бунда дори препаратини ташкил қилувчи моддаларнинг номи ва миқдори (кўп компонентли дори препаратлари учун ингредиентларининг миқдори ёки нисбати) кўрсатилади;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

д) дори препаратининг фармакотерапевтик гуруҳи. Бунда дори препаратининг фармакологик ва терапевтик таъсири бўйича жойлаштирилган гуруҳи кўрсатилади;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

е) дори препаратининг фармакологик хусусиятлари. Бунда дори препаратининг асосий фармакологик, химиотерапевтик ва бошқа биологик хусусиятлари ҳамда таъсир этиш механизми кўрсатилади;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

ж) дори препаратининг фармакокинетикаси. Бунда дори препаратининг сўрилиши, тақсимланиши, метаболизми ва организмдан чиқарилиши бўйича маълумотлар кўрсатилади;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

з) дори препаратининг қўлланилиши. Бунда дори препаратини тиббиётда қўллаш учун тавсия этилган касалликларнинг синдромлари ва белгилари кўрсатилади;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

и) дори препаратини қўллаш усули ва дозаси. Бунда дори препаратларини организмга юбориш усуллари, дозаси, қабул қилиш вақти, даволаш курсининг давомийлиги, такрорий даволаш курслари ва улар ўртасидаги танаффуслар, зарурат бўлганда, дори препаратини қўллаш учун тайёрлаш усуллари кўрсатилади;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

к) дори препаратининг ножўя таъсирлари. Бунда дори препаратларини қўллаш жараёнида пайдо бўладиган нохуш ҳолатлар ва асоратлар кўрсатилади;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

л) дори препаратини қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар. Бунда дори препаратини қўллаш мумкин бўлмаган касалликлар ва бошқа ҳолатлар кўрсатилади;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

м) дори препаратлари билан ўзаро таъсири. Бунда дори препаратини бошқа дори препаратлари билан бирга қўллашда пайдо бўладиган таъсири кўрсатилади;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

н) дори препарати бўйича махсус кўрсатмалар. Бунда дори препаратининг хусусиятларини ўзгартириши мумкин бўлган ҳолатларда дори препаратини қўллашнинг ўзига хос жиҳатлари, шунингдек дори препарати билан муомала қилишнинг алоҳида қоидалари, жумладан «Ўрамида кўрсатилган яроқлилик муддати ўтгач ишлатилмасин», «Болалар ололмайдиган жойларда сақлансин» ва бошқалар кўрсатилади;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

о) дори препаратининг дозасини ошириб юборилиши. Бунда дори препаратининг ортиқча дозада қабул қилинганда пайдо бўладиган белгилар ва уларни бартараф этиш бўйича кўриладиган шошилинч чоралар кўрсатилади;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

п) дори препаратининг ишлаб чиқариш шакли. Бунда дори препаратининг шакли (таблетка, эритма, суртма, капсула ва бошқалар) ҳамда дори препарати таъсир этувчи моддаларининг битта дори шаклида бўлган вазни, фоизи ёки таъсир бирлиги кўрсатилади;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

р) дори препаратини сақлаш шароити. Бунда дори препаратини сақлаш жойи, ҳарорати ва ёруғлиги кўрсатилади;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

с) дори препаратининг яроқлилик муддати. Бунда дори препаратининг фойдаланишга яроқлилик муддати кўрсатилади;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

т) дори препаратини дорихоналардан бериш тартиби. Бунда дори препаратини рецепт бўйича ёки рецептсиз бериш тартиби кўрсатилади;

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

у) дори препаратини ишлаб чиқарган ташкилот номи. Бунда дори препаратини ишлаб чиқарган ташкилотнинг тўлиқ номи, ташкилий-ҳуқуқий шакли ва манзили кўрсатилади.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

6. Дори препаратларини қўллаш бўйича йўриқномага дори препаратининг ўзига хос хусусиятларидан келиб чиқиб мазкур Қоидаларнинг 5-бандида кўрсатиб ўтилган бўлимлардан ташқари бошқа қўшимча бўлимлар ҳам киритилиши мумкин.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

7. Дори препаратини қўллаш бўйича йўриқноманинг мазкур Қоидаларнинг 5-банди «б», «г», «п», «р» ва «с» кичик бандларида назарда тутилган бўлимлари дори препаратининг фармакопея мақоласига мувофиқ бўлиши керак.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

III. Дори препаратларини қўллаш бўйича йўриқномаларни тасдиқлаш (маъқуллаш)

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

8. Дори препаратларини қўллаш бўйича йўриқномалар дори препаратларини ишлаб чиқарувчи ташкилотлар томонидан тузилади ва тасдиқлаш (маъқуллаш) учун Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги Дори воситалари ва тиббий техника сифатини назорат қилиш бош бошқармасига (кейинги ўринларда Бош бошқарма деб юритилади) тақдим этилади.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

9. Бош бошқарма тақдим этилган дори препаратларини қўллаш бўйича йўриқномани мазкур Қоидаларга мувофиқлилигини кўриб чиқади.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

Маҳаллий дори препаратларини қўллаш бўйича йўриқномалар мазкур Қоидаларга мувофиқ бўлса Бош бошқарма томонидан тасдиқланади, хорижий дори препаратларини қўллаш бўйича йўриқномалар эса маъқулланади.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

10. Дори препаратларини қўллаш бўйича йўриқномалар ушбу препаратлар Ўзбекистон Республикаси Соғлиқни сақлаш вазирлиги томонидан белгиланган тартибда рўйхатга олингандан сўнг бир ой муддат давомида берилади.

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

IV. Якуний қоида

Предложения по документу

Прослушать аудио

Получить ссылку из элемента документа

11. Мазкур Қоидалар талабларининг бузилишида айбдор шахслар қонун ҳужжатларида белгиланган тартибда жавобгарликка тортиладилар.

(Ўзбекистон Республикаси қонун ҳужжатлари тўплами, 2010 й., 31-сон, 267-модда)