Предложения по документу
Прослушать аудио
Получить ссылку из элемента документаПостановление
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаКабинета Министров Республики Узбекистан
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаО мерах по дальнейшему совершенствованию порядка лицензирования фармацевтической деятельности
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа
Комментарий LexUzНастоящее постановление утратило силу в соответствии с постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 12 мая 2017 года № 284 «О мерах по дальнейшему совершенствованию порядка лицензирования фармацевтической деятельности».
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаВо исполнение постановления Президента Республики Узбекистан от 7 апреля 2010 года № ПП-1319 «О мерах по упорядочению лицензирования фармацевтической и медицинской деятельности» Кабинет Министров постановляет:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа1. Утвердить Положение о порядке лицензирования фармацевтической деятельности согласно приложению.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа2. Определить, что ранее выданные лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности действуют в течение 5 лет со дня вступления в силу настоящего постановления.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа3. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан совместно с заинтересованными министерствами и ведомствами в месячный срок:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаутвердить Положение о порядке проведения аттестации и присвоения квалификационных категорий медицинским и фармацевтическим работникам;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаобеспечить приведение ведомственных нормативно-правовых актов в соответствие с настоящим постановлением.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа4. Признать утратившими силу:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаабзац третий пункта 1 постановления Кабинета Министров от 31 октября 2003 г. № 477 (СП Республики Узбекистан, 2003 г., № 10, ст. 106) и приложение № 2 к нему;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документапункт 28 приложения к постановлению Кабинета Министров от 22 мая 2006 г. № 92 (СП Республики Узбекистан, 2006 г., № 5, ст. 34).
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа5. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя Премьер-министра Республики Узбекистан А.Н. Арипова.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПремьер-министр Республики Узбекистан Ш. МИРЗИЁЕВ
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаг. Ташкент,
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа13 мая 2010 г.,
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа№ 91
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПОЛОЖЕНИЕ
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документао порядке лицензирования фармацевтической деятельности
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаI. Общие положения
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования фармацевтической деятельности.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа2. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется Министерством здравоохранения Республики Узбекистан (далее — лицензирующий орган).
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаДля рассмотрения документов о выдаче лицензий, продлении их срока, подготовке заключений по ним в лицензирующем органе создается экспертная комиссия. Состав и положение об экспертной комиссии утверждается лицензирующим органом. При этом в состав экспертной комиссии в обязательном порядке включаются специалисты соответствующего профиля и специалисты органов санитарно-эпидемиологического надзора.
(абзац второй пункта 2 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаЗаседания экспертной комиссии проводятся не реже двух раз в месяц.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа3. Фармацевтическая деятельность, подлежащая лицензированию в соответствии с настоящим Положением, включает в себя следующие виды деятельности:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаа) производство лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаб) изготовление лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документав) научно-исследовательская работа по созданию лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаг) контроль качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документад) розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документае) оптовая реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаж) выращивание, сбор, заготовка, фасовка и оптовая реализация лекарственного сырья растительного, животного и минерального происхождения.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа4. Лицензии на право осуществления видов (части вида) фармацевтической деятельности, указанных в подпунктах «а» — «е» пункта 3 настоящего Положения, выдаются только юридическим лицам, при этом аптечным учреждениям выдаются лицензии только на виды (части вида) деятельности, указанные в подпунктах «б» и «д».
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПолучение лицензии на виды фармацевтической деятельности, указанные в подпунктах «а» и «б» пункта 3 настоящего Положения, дает лицензиатам право на осуществление оптовой и розничной реализации произведенных и изготовленных ими лекарственных средств и изделий медицинского назначения, при этом розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется исключительно только через аптечные учреждения.
(пункт 4 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа5. На осуществление фармацевтической деятельности выдаются типовые (простые) лицензии.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа6. Лицензия выдается юридическим и физическим лицам сроком на пять лет. Лицензия может быть выдана на срок менее пяти лет только по заявлению соискателя лицензии.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа7. Фармацевтическая деятельность может осуществляться юридическим или физическим лицом только по определенному в лицензии виду (части вида деятельности).
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПри выдаче лицензии на право осуществления нескольких видов (частей вида) фармацевтической деятельности в лицензии указывается каждый из этих видов (частей вида).
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПри наличии у лицензиата филиалов (территориально обособленных подразделений и объектов), используемых для осуществления лицензируемой деятельности, одновременно с лицензией выдаются заверенные лицензирующим органом ее копии по числу указанных филиалов (территориально обособленных подразделений и объектов) с указанием места нахождения каждого из них.
(абзац второй пункта 7 заменен абзацами вторым и третьим постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа71. Лицензирующий орган формирует реестр адресов и реестр работников аптечных учреждений, действие лицензии которых было прекращено вследствие выявленных нарушений законодательства (далее — реестр адресов и реестр работников), в том числе за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаСведения, внесенные в реестр адресов и реестр работников, исключаются из них по истечении трех лет с момента их внесения.
(пункт 71 введен постановлением Президента Республики Узбекистан от 14 февраля 2017 года № ПП-2773 — СЗ РУ, 2017 г., № 7, ст. 87)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаII. Лицензионные требования и условия
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа8. При осуществлении фармацевтической деятельности лицензиат обязан:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документасоблюдать законодательство о фармацевтической деятельности, в том числе установленный порядок государственного регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаформировать персонал из лиц, не включенных в реестр работников;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаосуществлять деятельность в пределах указанной в лицензии, а также по адресу (адресам) в соответствии с лицензионным соглашением, за исключением адресов, включенных в реестр адресов;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаиметь предназначенные для выполнения лицензируемой деятельности помещения, принадлежащие ему на праве собственности или ином законном основании и соответствующие санитарным правилам и нормам;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документасоздавать условия осуществления конкретного лицензируемого вида деятельности, включая использование соответствующей материально-технической базы, оборудования, иных технических средств;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документасоблюдать требования нормативных документов, утвержденных Министерством здравоохранения Республики Узбекистан по производству, изготовлению и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документасоблюдать экологические и санитарно-гигиенические нормы и правила.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПри изготовлении лекарственных средств лицензиат также обязан заключить договор на проведение анализов лекарственных средств с уполномоченной контрольно-аналитической лабораторией.
(пункт 8 в редакции постановления Президента Республики Узбекистан от 14 февраля 2017 года № ПП-2773 — СЗ РУ, 2017 г., № 7, ст. 87)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа9. Требования к материально-технической базе, в том числе к оборудованию и иным техническим средствам, необходимым для осуществления соответствующего вида (части) фармацевтической деятельности, а также к персоналу определяются Министерством здравоохранения Республики Узбекистан в установленном порядке.
(пункт 9 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаIII. Документы, необходимые для получения лицензии
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа10. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган следующие документы:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаа) заявление о выдаче лицензии с указанием:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документанаименования и организационно-правовой формы юридического лица, места его нахождения (почтового адреса, наименования учреждения, банка и номера расчетного счета в учреждении банка) — для юридических лиц;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документафамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность гражданина — для физических лиц;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документалицензируемого вида деятельности (его части), которую юридическое или физическое лицо намерено реализовать, и срока, в течение которого будет осуществляться указанный вид деятельности (его часть);
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаб) копию свидетельства о государственной регистрации юридического лица — для юридических лиц; копию свидетельства о государственной регистрации индивидуального предпринимателя — для физических лиц;
(подпункт «б» пункта 10 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 1 февраля 2012 года № 26 — СЗ РУ, 2012 г., № 6, ст. 57)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документав) документ, подтверждающий внесение сбора за рассмотрение заявления о выдаче лицензии;
См. предыдущую редакцию.
(подпункт «г» пункта 10 исключен постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документад) сведения о наличии материально-технической базы, оборудования, иных технических средств и персонала в соответствии с требованиями пункта 9 настоящего Положения;
См. предыдущую редакцию.
(подпункт «е» пункта 10 исключен постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа11. Требования от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных настоящим Положением, не допускается.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа12. Документы доставляются соискателем лицензии в лицензирующий орган непосредственно либо через средства почтовой связи с уведомлением об их получении.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаДокументы принимаются ответственным секретарем экспертной комиссии лицензирующего органа по описи, копия которой направляется (вручается) заявителю с отметкой о дате приема документов. Не допускается отказ в приеме документов по причине отсутствия ответственного секретаря экспертной комиссии. В случае временного отсутствия ответственного секретаря экспертной комиссии его функции выполняет лицо, определяемое лицензирующим органом в установленном порядке.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа13. За предоставление недостоверных или искаженных сведений соискатель лицензии несет ответственность в соответствии с законодательством Республики Узбекистан.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаIV. Рассмотрение заявления и принятие решения о выдаче лицензии или об отказе в выдаче лицензии
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа14. За рассмотрение заявления с соискателя лицензии взимается сбор в двукратном размере минимальной заработной платы, установленной законодательством.
(абзац первый пункта 14 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 1 ноября 2012 года № 313 — СЗ РУ, 2012 г., № 44, ст. 507)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаСумма сбора за рассмотрение заявлений соискателей лицензии зачисляется на счет лицензирующего органа. В случае отказа соискателя лицензии от поданного заявления сумма уплаченного сбора возврату не подлежит.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа15. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии со схемой, прилагаемой к настоящему Положению.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаРешение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии принимается в срок, не превышающий пятнадцати дней со дня получения заявления соискателя лицензии со всеми необходимыми документами.
(абзац второй пункта 15 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа16. Заявление соискателя лицензии со всеми необходимыми документами в день их приема вносится на рассмотрение экспертной комиссии.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаДля определения соответствия соискателя лицензии установленным лицензионным требованиям и условиям экспертной комиссией проводится с выездом на место оценка соответствия условий для осуществления лицензируемого вида деятельности.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаОценка соответствия условий для осуществления лицензируемого вида деятельности с выездом на место осуществляется за счет собственных средств лицензирующего органа.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПо представленным документам и итогам экспертизы составляется экспертное заключение о выдаче либо об отказе в выдаче лицензии.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаДля подготовки соответствующих заключений лицензирующий орган вправе привлекать на договорной основе дополнительных экспертов.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаЛицензирующий орган на основании заключения экспертной комиссии принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии и в трехдневный срок в письменной форме уведомляет соискателя лицензии о принятом решении.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаУведомление о принятии решения на выдачу лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указанием реквизитов банковского счета и сроков оплаты государственной пошлины.
(пункт 16 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа17. Лицензия выдается в трехдневный срок при представлении соискателем лицензии документа, подтверждающего оплату государственной пошлины, и после подписания им лицензионного соглашения.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаЛицензионное соглашение является документом, определяющим взаимные права и обязанности лицензирующего органа и лицензиата, и должно содержать:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документафамилию, имя, отчество, должность лиц, подписавших соглашение;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документанаименование вида фармацевтической деятельности (ее части), на осуществление которой выдается лицензия;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документафамилию, имя, отчество заведующего (руководителя) — для аптечных учреждений;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документафамилию, имя, отчество ответственного персонала за прием, отпуск и хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения — для организаций, осуществляющих оптовую реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
(пункт 17 дополнен абзацем шестым постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документалицензионные требования и условия, предъявляемые к лицензиату;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документасрок действия лицензии с указанием даты прекращения ее действия;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаадрес (адреса), по которому(ым) будет осуществляться лицензируемый вид деятельности (часть его);
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаответственность сторон за нарушение требований и условий лицензионного соглашения;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документапорядок контроля со стороны лицензирующего органа за выполнением требований и условий лицензионного соглашения;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документапрочие условия, касающиеся специфики фармацевтической деятельности;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документареквизиты сторон.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаВ случае переоформления лицензии в лицензионное соглашение одновременно вносятся изменения или дополнения либо составляется новое лицензионное соглашение.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаВ случае открытия (закрытия) филиала, изменения адреса осуществления вида (части) деятельности, изменения заведующего аптечным учреждением или непосредственно ответственного персонала за прием, отпуск и хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения в лицензионное соглашение вносятся изменения или дополнения либо составляется новое лицензионное соглашение в порядке, предусмотренном главой V1 настоящего Положения.
(абзац четырнадцатый пункта 17 заменен абзацами четырнадцатым и пятнадцатым постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаЛицензионное соглашение составляется в двух экземплярах — по одному экземпляру для лицензиата и лицензирующего органа.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаЛицензии оформляются на специальном бланке. Бланки лицензий являются документами строгой отчетности, имеют учетную серию, номер и степень защищенности. Образец бланка лицензии утверждается лицензирующим органом в соответствии с постановлением Кабинета Министров от 20 декабря 2000 года № 488.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаБланки лицензий изготавливаются по заказу лицензирующего органа типографским способом в ГПО «Давлат белгиси». Руководитель лицензирующего органа несет ответственность за учет, сохранность и целевое использование бланков лицензий.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа18. В случае, если лицензиат в течение трех месяцев с момента направления (вручения) уведомления о принятии решения на выдачу лицензии не представил лицензирующему органу документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за выдачу лицензии, либо не подписал лицензионное соглашение, лицензирующий орган вправе принять решение об аннулировании лицензии.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа19. В выдаче лицензии может быть отказано по основаниям, установленным статьей 17 Закона Республики Узбекистан «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаСоискатель лицензии имеет право обжаловать решение лицензирующего органа об отказе в выдаче лицензии, а также действия (бездействия) должностного лица лицензирующего органа в порядке, установленном законодательством.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа20. В случае принятия решения об отказе в выдаче лицензии уведомление об отказе в выдаче лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указанием причин отказа и срока, в течение которого соискатель лицензии, устранив указанные причины, может представить документы для повторного рассмотрения. Срок, указанный в уведомлении об отказе в выдаче лицензии, должен быть соразмерным времени, необходимому для устранения недостатков.
(абзац первый пункта 20 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 1 февраля 2012 года № 26 — СЗ РУ, 2012 г., № 6, ст. 57)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПри повторном рассмотрении документов не допускается предъявление со стороны лицензирующего органа новых замечаний, ранее не изложенных в письменной форме соискателю лицензии.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаВ случае устранения соискателем лицензии причин, послуживших основанием для отказа в выдаче лицензии, повторное рассмотрение документов осуществляется лицензирующим органом в срок, не превышающий десяти дней со дня получения заявления соискателя лицензии со всеми необходимыми документами.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПри этом повторно представленные документы вносятся на рассмотрение экспертной комиссии в день их приема.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаЭкспертная комиссия в срок, не превышающий шести дней, повторно рассматривает представленные документы и готовит экспертное заключение по ним о выдаче или об отказе в выдаче лицензии.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаЛицензирующий орган в четырехдневный срок на основании заключения экспертной комиссии принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаЗа повторное рассмотрение заявлений соискателей лицензий сбор не взимается.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПри повторном рассмотрении заявления соискателя лицензии не допускается отказ в выдаче лицензии по новым основаниям, ранее не указанным в уведомлении об отказе в выдаче лицензии.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаЗаявление, поданное по истечении срока, указанного в уведомлении об отказе в выдаче лицензии, считается вновь поданным.
(абзац седьмой пункта 20 заменен абзацами седьмым, восьмым и девятым постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 1 ноября 2012 года № 313 — СЗ РУ, 2012 г., № 44, ст. 507)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаV. Переоформление лицензии, продление срока ее действия, выдача дубликата
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа21. В случае преобразования лицензиата — юридического лица, изменения его наименования или места нахождения (почтового адреса) лицензиат или его правопреемник обязан в месячный срок после прохождения перерегистрации обратиться с заявлением в лицензирующий орган о переоформлении лицензии с приложением к нему соответствующих документов, подтверждающих указанные сведения, и подлинника действующей лицензии.
(абзац первый пункта 21 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаВ случае изменения фамилии, имени, отчества или места жительства лицензиата — физического лица, лицензиат обязан в месячный срок после прохождения перерегистрации обратиться с заявлением в лицензирующий орган о переоформлении лицензии с приложением к нему соответствующих документов, подтверждающих указанные сведения, и подлинника действующей лицензии.
(пункт 21 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 1 февраля 2012 года № 26 — СЗ РУ, 2012 г., № 6, ст. 57)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа22. До переоформления лицензии лицензиат осуществляет указанную в ней деятельность на основании ранее выданной лицензии.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа23. Лицензирующий орган, рассмотрев представленные документы, оформляет лицензию на новом бланке с учетом вносимых изменений и выдает взамен действующей. Одновременно оформляются соответствующие изменения в лицензионном соглашении и вносятся соответствующие изменения в реестр лицензий. При этом срок действия лицензии остается прежним.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПереоформление лицензии осуществляется в течение пяти дней со дня получения лицензирующим органом заявления о переоформлении лицензии с приложением соответствующих документов.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПри переоформлении лицензии взимается сбор в половинном размере суммы, уплачиваемой за рассмотрение заявления соискателя лицензии о выдаче лицензии. Сумма сбора зачисляется на счет лицензирующего органа.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа24. Срок действия лицензии может быть продлен по заявлению лицензиата. Продление срока действия лицензии осуществляется в порядке, предусмотренном для получения лицензии.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаЗаявление о продлении срока действия лицензии должно быть подано в лицензирующий орган не позднее двух месяцев до истечения срока действия лицензии.
(пункт 24 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа25. В случае утраты лицензии или ее порчи выдается дубликат. Для получения дубликата лицензиат обращается в лицензирующий орган с заявлением и документом, подтверждающим утрату лицензии, а также представляет квитанцию об уплате половины суммы сбора, предусмотренного для выдачи лицензии. Сумма сбора зачисляется на счет лицензирующего органа.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаV1. Порядок внесения изменений и дополнений в лицензионное соглашение или составления нового лицензионного соглашения
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа251. В случае открытия (закрытия) филиала, изменения места осуществления деятельности, заведующего аптечным учреждением или персонала, непосредственно ответственного за прием, отпуск и хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения, лицензиат обращается в лицензирующий орган с заявлением о внесении в лицензионное соглашение изменений и дополнений либо составлении нового лицензионного соглашения.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа252. К заявлению о внесении в лицензионное соглашение изменений и дополнений либо составлении нового лицензионного соглашения лицензиат прилагает следующие документы:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документадля открытия филиала, изменения места осуществления деятельности — документы, указанные в подпункте «д» пункта 10 настоящего Положения, копию лицензии и лицензионное соглашение;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документав случае замены заведующего аптечным учреждением или непосредственно ответственного персонала за прием, отпуск и хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения — сведения о соответствии нового персонала требованиям, устанавливаемым Министерством здравоохранения Республики Узбекистан, и лицензионное соглашение;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документав случае закрытия филиала — лицензионное соглашение и заверенную лицензирующим органом копию лицензии, выданной для осуществления деятельности филиала;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документав случае сокращения разрешенных видов (частей) фармацевтической деятельности — оригинал лицензии и лицензионное соглашение;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документадокумент, подтверждающий внесение сбора за рассмотрение заявления о переоформлении лицензионного соглашения.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаДокументы доставляются лицензиатом в лицензирующий орган непосредственно либо через средства почтовой связи.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа253. Рассмотрение заявления о внесении в лицензионное соглашение изменений и дополнений либо составлении нового лицензионного соглашения, за исключением заявлений о закрытии филиалов или сокращении осуществляемых видов (частей) деятельности, осуществляется в порядке, предусмотренном в пунктах 15 и 16 настоящего Положения.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа254. За рассмотрение заявления о внесении изменений и дополнений в лицензионное соглашение либо составлении нового лицензионного соглашения, взимается сбор в половинном размере суммы, уплачиваемой за рассмотрение заявления соискателя лицензии о выдаче лицензии. Сумма сбора зачисляется на счет лицензирующего органа. В случае отказа лицензиата от поданного заявления сумма уплаченного сбора возврату не подлежит.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаЗа внесение изменений и дополнений в лицензионное соглашение либо составление нового лицензионного соглашения государственная пошлина не взимается.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа255. Основаниями для отказа во внесении изменений и дополнений в лицензионное соглашение либо составлении нового лицензионного соглашения являются:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документапредставление лицензиатом ненадлежащим образом оформленных документов;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаналичие в документах, представленных лицензиатом, недостоверных или искаженных сведений;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документанесоответствие лицензиата лицензионным требованиям и условиям.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа256. Отказ во внесении изменений и дополнений в лицензионное соглашение либо составлении нового лицензионного соглашения, а также повторное рассмотрение заявления лицензиата производится в порядке, предусмотренном в пункте 20 настоящего Положения.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа257. При внесении изменений и дополнений в лицензионное соглашение либо составлении нового лицензионного соглашения лицензирующий орган вносит соответствующие изменения в реестр лицензий.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа258. При открытии лицензиатом филиалов (территориально обособленных подразделений и объектов), используемых для осуществления лицензируемой деятельности, лицензирующим органом выдаются заверенные копии лицензий по числу указанных филиалов (территориально обособленных подразделений и объектов) с указанием места нахождения каждого из них.
(глава V1 введен постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаVI. Контроль за соблюдением требований лицензионного соглашения
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа26. Контроль за соблюдением требований лицензионного соглашения осуществляется лицензирующим органом в порядке, установленном законодательством.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа27. Лицензирующий орган в пределах своей компетенции имеет право:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документапроводить в установленном порядке плановые проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документапроводить в установленном порядке внеплановые проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при наличии фактов, свидетельствующих об их нарушениях лицензиатом;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документазапрашивать и получать от лицензиата необходимую информацию в установленном порядке;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документасоставлять на основании результатов проверок акты (справки) с указанием конкретных нарушений лицензиатом лицензионных требований и условий;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документавыносить решения, обязывающие лицензиата устранить выявленные нарушения, и устанавливать сроки, в течение которых лицензиат обязан устранить выявленные нарушения;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документав порядке, установленном законодательством, выносить решения или обращаться в суд о приостановлении, прекращении либо аннулировании лицензий;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документав установленном порядке направлять в налоговые органы материалы о выявленных фактах осуществления хозяйствующими субъектами фармацевтической деятельности без лицензии для принятия предусмотренных законодательством мер.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа28. При проверке соблюдения лицензионных требований и условий проверяющими работниками лицензирующего органа составляется акт в двух экземплярах, один из которых передается лицензиату, второй экземпляр остается у лицензирующего органа.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаVII. Приостановление, прекращение действия и аннулирование лицензии
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа29. Приостановление и прекращение действия лицензии, ее аннулирование производится в случаях и порядке, предусмотренных статьями 22—24 Закона Республики Узбекистан «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаРешение лицензирующего органа о приостановлении и прекращении действия лицензии, ее аннулировании может быть обжаловано в суд. В случае признания судом необоснованности решения лицензирующего органа, лицензирующий орган несет перед лицензиатом ответственность в размере понесенного им ущерба.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаVIII. Реестр лицензий
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа30. Лицензирующий орган ведет реестр лицензий.
(пункт 30 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа31. В реестре лицензий должны быть указаны:
(абзац первый пункта 31 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 17 июля 2014 года № 196 — СЗ РУ, 2014 г., № 31, ст. 380)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаа) основные сведения о лицензиатах, включающие:
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документадля юридических лиц — название организации и идентификационный номер налогоплательщика, форму собственности, фамилию, имя, отчество руководителя организации;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документадля физических лиц — фамилию, имя, отчество лицензиата, его паспортные данные, домашний адрес, телефон;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаб) адрес, по которому будет осуществляться лицензируемый вид деятельности, рабочий телефон, факс;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документав) даты выдачи и номера лицензий;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаг) срок действия лицензий;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документад) лицензируемый вид деятельности и /или часть ее;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документае) основания и даты переоформления, продления срока действия, приостановления и возобновления действия лицензий;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаж) основания и даты прекращения действия лицензий;
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаз) основания и даты аннулирования лицензий.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаИнформация, содержащаяся в реестрах лицензий, размещается на веб-сайте лицензирующего органа и является открытой для ознакомления.
(абзацы двенадцатый и тринадцатый пункта 31 заменены абзацем двенадцатый в соответствии с постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 1 февраля 2012 года № 26 — СЗ РУ, 2012 г., № 6, ст. 57)
См. предыдущую редакцию.
(пункт 32 утратил силу в соответствии с постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 1 февраля 2012 года № 26 — СЗ РУ, 2012 г., № 6, ст. 57)
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаIX. Государственная пошлина за выдачу лицензии
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа33. За выдачу или продление срока действия лицензии на фармацевтическую деятельность уплачивается государственная пошлина в десятикратном размере минимальной заработной платы.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа34. Сумма государственной пошлины направляется в республиканский бюджет.
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПРИЛОЖЕНИЕ
к Положению о порядке лицензирования фармацевтической деятельности
к Положению о порядке лицензирования фармацевтической деятельности
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаСхема лицензирования фармацевтической деятельности
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа(Собрание законодательства Республики Узбекистан, 2010 г., № 18-19, ст. 142; 2012 г., № 6, ст. 57, № 44, ст. 507; 2014 г., № 31, ст. 380; 2017 г., № 7, ст. 87; 2017 г., № 14, ст. 228)