Предложения по документу
Прослушать аудио
Получить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаILOVA
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа1-ILOVA
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа“______________________________” korxonasi tomonidan ishlab chiqarilgan “____________________________________” jenerik dori vositasining FARMAKOKINETIK BIOEKVIVALENTLIGINI OʻRGANISHGA OID KLINIK TADQIQOT | ||||||
_____________________________________________________________________________ | ||||||
(F.I.O.) | ||||||
Klinik tadqiqot subyektining raqami (№) ____ | ||||||
Klinik baza: | ___________________________________ | |||||
|
| |||||
Klinik baza rahbari: | ___________________________________ | |||||
|
| |||||
Klinik tadqiqot rahbari: | ___________________________________ | |||||
|
| |||||
Shifokor-tadqiqotchi | ___________________________________ | |||||
|
| |||||
Klinik tadqiqot monitori: | ___________________________________ | |||||
|
| |||||
| ||||||
Klinik tadqiqotning boshlanish sanasi: | ||||||
| ||||||
________________________________________________________________________________________ | ||||||
| ||||||
Klinik tadqiqotning yakunlanish sanasi: | ||||||
| ||||||
________________________________________________________________________________________ | ||||||
| ||||||
Klinik tadqiqot subyekti raqami ________; Klinik tadqiqotga kiritish mezonlari Savollarga javoblar “HA” boʻlishi kerak. | ||||||
HA | YOʻQ | |||||
Maʼlumotnoma asosida yozma rozilik mavjudligi | ||||||
Klinik tadqiqot subyektining yoshi 18 yosh va undan katta | ||||||
Ayollar (homiladorlik testi natijasi manfiy) | ||||||
Tana vazni indeksi Ketle boʻy-vazn indeksi boʻyicha ±15% chegarasida | ||||||
Sogʻlom | ||||||
Klinik tadqiqotga kiritib boʻlmaslik mezonlari Savollarga javoblar “YOʻQ” boʻlishi kerak. | ||||||
HA | YOʻQ | |||||
Mazkur klinik tadqiqotdan 30 kun oldin boshqa klinik tadqiqotda ishtirok etganligi | ||||||
Tekshirilayotgan jenerik dori vositasining qoʻllash mumkin boʻlmagan holatlari aniqlanganligi: 1. 2. | ||||||
• Homiladorlik | ||||||
• Emizish davri | ||||||
• Tekshirilayotgan jenerik dori vositasi yoki uning tarkibiy komponentlariga yuqori sezuvchanlik mavjudligi | ||||||
yurak-qon tomir, bronx-oʻpka, neyroendokrin tizimining surunkali kasalliklari, shuningdek meʼda-ichak yoʻllari, jigar, buyrak, qon kasalliklari oʻtkazgan | ||||||
meʼda-ichak yoʻllarda jarrohlik aralashuvlari (appendektomiyadan tashqari) oʻtkazgan | ||||||
klinik tadqiqot boshlanishidan 4 hafta oldin oʻtkir yuqumli kasalliklar bilan xastalangan | ||||||
klinik tadqiqot boshlanishidan kamida 14 kun oldin dori vositalarini muntazam qabul qilgan | ||||||
gemodinamikaga, jigar funksiyasiga va boshqalarga sezilarli taʼsir koʻrsatadigan dori vositalarini (barbituratlar, omeprazol, simetidin va boshqalar) klinik tadqiqot boshlanishidan 30 kun oldin qabul qilgan | ||||||
klinik tadqiqot boshlanishidan kamida 2 oy oldin donorlik (450 ml qon yoki plazma va undan koʻp) qilgan | ||||||
Alkogol, tamaki (kuniga 10 tadan ortiq) mahsulotlari isteʼmoli | ||||||
Soʻnggi 3 oy davomida klinik tadqiqotlardagi ishtiroki | ||||||
Jinsi ______________ yoshi _______________ tana vazni ___________________ | ||||||
Asosiy tashxis — _____________ | ||||||
_________________________________________________________________________________________ | ||||||
| ||||||
Klinik tadqiqot subyektining koʻrik natijalari: | ||||||
| ||||||
Umumiy ahvoli _____________________________ | ||||||
| ||||||
Teri va shilliq qavatlari _______________________________________________________________ | ||||||
| ||||||
Koʻkrak qafasi __________________________________________________________________________ | ||||||
| ||||||
Palpatsiya _______________________________________________________________________________ | ||||||
| ||||||
Perkussiya ______________________________________________________________________________ | ||||||
| ||||||
Auskultatsiya ____________________________________________________________________________ | ||||||
| ||||||
Yurak tonlari __________________________________________________________________________ | ||||||
| ||||||
Til ____________________________________________________________________________________ | ||||||
| ||||||
Qorin __________________________________________________________________________________ | ||||||
| ||||||
Jigar (palpatsiya va perkussiya) __________________________________________________________ | ||||||
| ||||||
| ||||||
Avval qabul qilingan dori vositalari | ||||||
| ||||||
Tekshirilayotgan jenerik dori vositasining nomi | ||||||
| ||||||
________________________________________________________________________________________ | ||||||
| ||||||
| ||||||
Dori vositasini yuborish sxemasi | ||||||
| ||||||
________________________________________________________________________________________ | ||||||
| ||||||
| ||||||
| ||||||
Klinik tadqiqot subyektining klinik tekshiruvi natijalari | ||||||
Chora-tadbirlar | Boshlangʻich tashrif | |||||
Koʻrik |
| |||||
Skrining |
| |||||
Maʼlumotnoma asosida rozilik olish |
| |||||
| ||||||
| ||||||
Obyektiv tekshiruv natijalari dinamikasi | ||||||
Koʻrsatkichlar | Yuborishdan oldin | Yuborishdan keyin | ||||
Arterial bosim |
|
| ||||
Yurak qisqarishlari soni |
|
| ||||
Tana harorati |
|
| ||||
| ||||||
| ||||||
Klinik tadqiqot subyektining sogʻlomligi yuzasidan klinik-laborator koʻrsatkichlar | ||||||
Klinik tekshiruvlar | Natija | Norma | ||||
Qon umumiy tahlili |
|
| ||||
|
|
| ||||
Biokimyoviy qon tahlillari |
|
| ||||
|
|
| ||||
Siydik umumiy tahlili |
|
| ||||
|
|
| ||||
Maxsus tekshiruvlar |
|
| ||||
EKG |
|
| ||||
|
|
| ||||
Jigar, oʻt yoʻllari va buyrak UT tekshiruvi |
|
| ||||
|
|
| ||||
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа2-ILOVA
Предложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документаПредложения по документуПрослушать аудиоПолучить ссылку из элемента документа|
Men, ___________________________________________________________________________________ |
|
(F.I.O) |
|
|
|
________________________________________________________________________________________ |
|
(pasport seriyasi va raqami yoki identifikatsiya ID-karta maʼlumotlari) |
|
|
|
Berilgan_________________________________ dori preparatining bioekvivalentligini yaqin kelajakda oʻrganish maqsadlari toʻgʻrisidagi maʼlumotlar bilan tanishdim va ushbu hujjatning nusxasini oldim. Men tadqiqotchi-shifokor bilan oʻzimni qiziqtirgan barcha savollarni muhokama qilish imkoniyatiga ega boʻldim va qoniqarli javoblar oldim. |
|
Dori vositasining bioekvivalentligini oʻrganish natijasida kelib chiqishi mumkin boʻlgan nojoʻya taʼsirlar haqida ogohlantirildim. |
|
Men yuqorida keltirilgan dori vositasining bioekvivalentligini oʻrganishda ishtirok etishga oʻz ixtiyorim bilan rozilik beraman, ushbu tadqiqotda ishtirok etishdan bosh tortish yoki istalgan vaqtda ishtirok etishni toʻxtatish huquqiga ega ekanligim haqida xabardor qilinganman va bu menga keyingi tibbiy xizmat koʻrsatilishida aks etmaydi. |
|
Agar men bioekvivalentlik tadqiqotida ishtirok etishni toʻxtatishga qaror qilsam, men bu haqda tadqiqotchi-shifokorga xabar berish majburiyatini olaman, shunda u mening holatimni baholashi va kerakli tavsiyalarni berishi mumkin. |
|
Men tadqiqotchi-shifokor bilan hamkorlik qilishga va salomatligimdagi har qanday oʻzgarishlar haqida unga darhol xabar berishga roziman. |
|
Men klinik tadqiqot natijalarini, klinik tadqiqot oʻtkazayotgan klinik tadqiqot rahbari tomonidan klinik tadqiqotga masʼul shaxslarga hamda davlat organlari vakillaridan iborat tekshiruvchilarga berilishiga roziman. |
|
Klinik tadqiqotda ishtirok etishim bilan bogʻliq holda sogʻligʻimga zarar yetkazilsa, sugʻurta tashkiloti menga tovon puli toʻlashi haqida xabardor qilinganman. |
|
|
|
Klinik tadqiqot subyektining F.I.O. _______________________________________________ |
|
Klinik tadqiqot subyektining imzosi: ____________________________ Sana _____________ |
|
Tadqiqotchi-shifokorning F.I.O. _________________________________________________ |
|
Tadqiqotchi-shifokorning imzosi _________________________ Sana ___________________ |