Suggestion to the document
Listen to audio
Get a link from a document elementOʻZBEKISTON RESPUBLIKASI SOGʻLIQNI SAQLASH VAZIRINING
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementBUYRUGʻI
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementDavlat roʻyxatidan oʻtkazish jarayonida tibbiy jihozlarning ishlab chiqarish sharoitlarini inspeksiyadan oʻtkazish tartibi toʻgʻrisidagi nizomni tasdiqlash haqida
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element[Oʻzbekiston Respublikasi Adliya vazirligi tomonidan 2026-yil 25-mayda roʻyxatdan oʻtkazildi, roʻyxat raqami 3838]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementOʻzbekiston Respublikasi Vazirlar Mahkamasining 2025-yil 24-noyabrdagi 738-son “Dori vositalarini davlat roʻyxatidan oʻtkazish tartibi toʻgʻrisidagi hamda Tibbiy jihozlarni davlat roʻyxatidan oʻtkazish tartibi toʻgʻrisidagi nizomlarni tasdiqlash haqida”gi qaroriga muvofiq buyuraman:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element1. Davlat roʻyxatidan oʻtkazish jarayonida tibbiy jihozlarning ishlab chiqarish sharoitlarini inspeksiyadan oʻtkazish tartibi toʻgʻrisidagi nizom ilovaga muvofiq tasdiqlansin.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element2. Mazkur buyruq Oʻzbekiston Respublikasi Iqtisodiyot va moliya vazirligi, Oʻzbekiston Respublikasi Prezidenti huzuridagi Tadbirkorlik subyektlarining huquqlari va qonuniy manfaatlarini himoya qilish boʻyicha vakil hamda Oʻzbekiston Respublikasi Savdo-sanoat palatasi bilan kelishilgan.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element3. Ushbu buyruq rasmiy eʼlon qilingan kundan eʼtiboran uch oy oʻtgach kuchga kiradi.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementVazir A. XUDAYAROV
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementToshkent sh.,
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element2026-yil 14-aprel,
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element2-son
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementKelishildi:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementIqtisodiyot va moliya vaziri J. KUCHKAROV
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element2026-yil 12-mart
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementTadbirkorlik subyektlarining huquqlari va qonuniy manfaatlarini himoya qilish boʻyicha vakil A. BURIYEV
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element2026-yil 17-fevral
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSavdo-sanoat palatasi raisi D. VAXABOV
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element2026-yil 4-fevral
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementOʻzbekiston Respublikasi sogʻliqni saqlash vazirining 2026-yil 14-apreldagi 2-son buyrugʻiga
ILOVA
ILOVA
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementDavlat roʻyxatidan oʻtkazish jarayonida tibbiy jihozlarning ishlab chiqarish sharoitlarini inspeksiyadan oʻtkazish tartibi toʻgʻrisidagi
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementNIZOM
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementMazkur Nizom davlat roʻyxatidan oʻtkazish jarayonida tibbiy jihozlarning ishlab chiqarish sharoitlarini inspeksiyadan (bundan buyon matnda inspeksiya deb yuritiladi) oʻtkazish tartibini belgilaydi.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementUshbu Nizom quyidagi tibbiy jihozlarga nisbatan tatbiq etilmaydi:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementtan olish orqali davlat roʻyxatidan oʻtkaziladigan tibbiy jihozlar;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementJahon sogʻliqni saqlash tashkiloti tomonidan qayta malakalangan (prequalification), Jahon sogʻliqni saqlash tashkiloti bilan hamkorlikda davlat roʻyxatidan oʻtkaziladigan “in vitro” tashxis tibbiy jihozlari;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element“ISO: 13485” xalqaro standarti bilan uygʻunlashtirilgan Oʻzbekiston Respublikasining milliy standarti talablariga muvofiq amaldagi sertifikatga ega tibbiy jihozlar. Bunda davlat roʻyxatidan oʻtkazish uchun taqdim etilgan tibbiy jihoz ishlab chiqarilgan davrda ushbu tibbiy jihoz ishlab chiqarish sharoitlarining “ISO: 13485” xalqaro standarti bilan uygʻunlashtirilgan Oʻzbekiston Respublikasining milliy standarti talablariga muvofiqligi yuzasidan inspeksiyasi oʻtkazilgan boʻlishi lozim
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element1-bob. Umumiy qoida
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element1. Mazkur Nizomda quyidagi asosiy tushunchalardan foydalaniladi:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementtibbiy jihozlar — kasalliklar profilaktikasi, tashxis qoʻyish, davolash, bemorlarni reabilitatsiya qilish va (yoki) sanab oʻtilgan jarayonlarni taʼminlash uchun, shuningdek odam organizmining holati va funksiyalarini aniqlash, tiklash, almashtirish hamda oʻzgartirish, monitoring qilish, homiladorlikning oldini olish uchun tibbiyot amaliyotida qoʻllanilishiga ruxsat etilgan, qoʻllanilishi natijasida odam organizmiga farmakologik, immunologik yoki metabolik taʼsir koʻrsatmaydigan, ayrim holda, majmua yoki tizimlar sifatida qoʻllaniladigan jihozlar, apparatlar, uskunalar, priborlar, asboblar, qurilmalar, majmualar va dasturiy taʼminotlar;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementariza beruvchi — Oʻzbekiston Respublikasi Sogʻliqni saqlash vazirligining “Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi” davlat muassasasiga (bundan buyon matnda Markaz deb yuritiladi) tibbiy jihozlarni ishlab chiqarish sharoitlarining “ISO: 13485” xalqaro standarti bilan uygʻunlashtirilgan Oʻzbekiston Respublikasining milliy standarti (bundan buyon matnda milliy standart deb yuritiladi) talablariga muvofiqligi toʻgʻrisidagi hisobotni olish uchun murojaat qiluvchi ishlab chiquvchi, ishlab chiqaruvchi, roʻyxatdan oʻtkazilganlik guvohnomasining egasi yoki ular nomidan ishonchnoma asosida harakat qiluvchi yuridik shaxs;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementinspeksiya — Markaz tomonidan tibbiy jihozlarning ishlab chiqarish sharoitlarini milliy standart talablariga muvofiqligini baholash jarayoni;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementishlab chiqarish maydoni— tibbiy jihoz ishlab chiqaruvchisining ishlab chiqarishning butun jarayoni yoki uning ayrim bosqichlarini amalga oshirish uchun moʻljallangan alohida hududiy majmua;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementtibbiy jihozlarning ishlab chiqarish sharoitlarini baholovchi inspektorlar guruhi (bundan buyon matnda inspektorlar guruhi deb yuritiladi) — Markaz direktorining buyrugʻi bilan inspeksiyani oʻtkazish uchun maʼsul etib tayinlangan Markaz va (yoki) uning muassasasi hamda filiallarining xodimlaridan iborat guruh;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementoʻta jiddiy nomuvofiqlik — milliy standart talablariga rioya etilmasligi natijasida yuzaga keladigan hamda tibbiy jihozlarning inson hayoti va sogʻligʻiga zarar yetkazishiga olib kelishi mumkin boʻlgan yoki bunday zarar yuzaga kelishi ehtimoli yuqori boʻlgan nomuvofiqlik.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element2-bob. Inspeksiya oʻtkazish uchun arizani koʻrib chiqish
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element2. Markaz tomonidan tibbiy jihozlarni davlat roʻyxatidan oʻtkazish jarayonida inspeksiya tayinlash boʻyicha qaror qabul qilingan taqdirda, ariza beruvchi ushbu qaror qabul qilingan kunning oʻzida Markazning axborot tizimi (bundan buyon matnda axborot tizimi deb yuritiladi) orqali xabardor qilinadi.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element3. Markaz tomonidan inspeksiya tayinlash boʻyicha qaror qabul qilingan kundan boshlab 30 ish kuni ichida ariza beruvchi inspeksiya oʻtkazish uchun ushbu Nizomning 1-ilovasiga muvofiq shakldagi arizani Markazga axborot tizimi orqali taqdim etadi.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementArizaga quyidagi hujjatlar ilova qilinadi:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element1) milliy standart talabiga muvofiq sifat qoʻllanmasi;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element2) sifat tizimiga oid hujjatlarning roʻyxati;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element3) ishlab chiqarish maydonidagi ishlab chiqarish va saqlash hududlarining chizmasi;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element4) tibbiy jihozlarni ishlab chiqarishda foydalaniladigan uskunalar roʻyxati;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element5) pudratchi tashkilotlarning funksiyalarini koʻrsatgan holda roʻyxati (pudratchi tashkilotlar mavjud boʻlsa);
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element6) ishlab chiqarilayotgan tibbiy jihozlar roʻyxati;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element7) ishlab chiqaruvchi yuridik shaxs tuzilmasi va xodimlar soni.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementAriza beruvchidan ushbu bandda nazarda tutilmagan hujjatlarni taqdim etishni talab qilishga yoʻl qoʻyilmaydi.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element4. Markazga ariza beruvchi tomonidan ariza va unga ilova qilingan hujjatlar taqdim etilganidan soʻng, ularning toʻliqligi Markaz tomonidan 3 ish kuni ichida oʻrganiladi.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementBunda oʻrganish natijalaridan kelib chiqib, Markaz tomonidan ariza beruvchining arizasini qabul qilish yoki qabul qilishni rad etish toʻgʻrisida qaror qabul qilinadi va ariza beruvchi bu haqida axborot tizimi orqali 1 ish kuni ichida xabardor qilinadi.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementQuyidagi holatlarda arizani qabul qilishni rad etish toʻgʻrisida qaror qabul qilinadi:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementmazkur Nizomning 3-bandiga muvofiq hujjatlar toʻliq boʻlmagan hajmda taqdim etilganda;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementtaqdim etilgan hujjatlarning ishonchsiz, notoʻgʻri yoki yolgʻon ekanligi aniqlanganda;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementariza beruvchi oʻz arizasini qaytarib olish toʻgʻrisida murojaat etganda;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementOʻzbekiston Respublikasi Vazirlar Mahkamasining 2025-yil 24-noyabrdagi 738-son qarori bilan tasdiqlangan Tibbiy jihozlarni davlat roʻyxatidan oʻtkazish tartibi toʻgʻrisidagi nizomning 20-bandida keltirilgan tibbiy jihozlarni davlat roʻyxatidan oʻtkazishni rad etish uchun asoslardan biri mavjud boʻlganda.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementAriza boshqa asoslarga koʻra, shu jumladan, maqsadga muvofiq emasligi sabablari boʻyicha rad etilishiga yoʻl qoʻyilmaydi.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element5. Markaz tomonidan ariza beruvchining arizasini qabul qilish toʻgʻrisida qaror ushbu Nizomning 4-bandida nazarda tutilgan arizani qabul qilishni rad etish asoslari mavjud boʻlmagan taqdirda qabul qilinadi.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element6. Arizani qabul qilish toʻgʻrisidagi qaror qabul qilingan kundan eʼtiboran 3 ish kuni ichida Markaz va ariza beruvchi oʻrtasida inspeksiya oʻtkazish haqidagi shartnoma tuziladi.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element7. Markaz tomonidan inspeksiya oʻtkazish quyidagi bosqichlarda amalga oshiriladi:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementariza beruvchi tomonidan taqdim etilgan hujjatlarni tahlil qilish;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementjoyiga chiqqan holda inspeksiyadan oʻtkazish.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element3-bob. Ariza beruvchi tomonidan taqdim etilgan hujjatlarni tahlil qilish
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element8. Markaz ariza beruvchi tomonidan taqdim etilgan hujjatlarni milliy standart talablariga muvofiqligini baholash yuzasidan 15 ish kuni ichida tahlil qiladi.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element9. Markaz tahlil natijalariga koʻra, ariza beruvchi tomonidan taqdim etilgan hujjatlar milliy standart talablariga muvofiqligini aniqlagan taqdirda, joyiga chiqqan holda inspeksiyadan oʻtkazish toʻgʻrisidagi hisobotni rasmiylashtiradi.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementAgar ariza beruvchi tomonidan taqdim etilgan hujjatlar milliy standart talablariga nomuvofiqligi aniqlansa, Markaz milliy standart talablariga nomuvofiqliklar aniqlanganligi toʻgʻrisidagi hisobotni rasmiylashtiradi.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementMarkaz tomonidan rasmiylashtirilgan hisobotlar ular rasmiylashtirilgan kundan keyin 1 ish kuni ichida ariza beruvchiga axborot tizimi orqali yuboriladi.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element10. Markaz tomonidan milliy standart talablariga nomuvofiqliklar aniqlanganligi toʻgʻrisidagi hisobot rasmiylashtirilgan taqdirda, ushbu hisobotdagi nomuvofiqliklar Markaz va ariza beruvchi oʻrtasida kelishilgan muddatlarda ariza beruvchi tomonidan bartaraf etilishi zarur.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element11. Ariza beruvchi milliy standart talablariga nomuvofiqliklar aniqlanganligi toʻgʻrisidagi hisobotda keltirilgan nomuvofiqliklarni bartaraf etsa, ushbu nomuvofiqliklar bartaraf etilganligini tasdiqlovchi hujjatlarni Markazga taqdim etadi hamda ushbu hujjatlar taqdim etilgan kundan boshlab ulardagi nomuvofiqliklar toʻgʻri va toʻliq bartaraf etilganligi Markaz tomonidan 7 ish kuni ichida tahlil qilinadi.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementBunda tahlil natijasiga koʻra, ariza beruvchi tomonidan milliy standart talablariga nomuvofiqliklar aniqlanganligi toʻgʻrisidagi hisobotda keltirilgan nomuvofiqliklar toʻgʻri va toʻliq bartaraf etilganligi aniqlanganda, Markaz joyiga chiqqan holda inspeksiyadan oʻtkazish toʻgʻrisidagi hisobotni rasmiylashtiradi.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementAriza beruvchi tomonidan milliy standart talablariga nomuvofiqliklar aniqlanganligi toʻgʻrisidagi hisobotda keltirilgan nomuvofiqliklar toʻgʻri va toʻliq bartaraf etilmaganligi aniqlanganda, Markaz tibbiy jihozlarni davlat roʻyxatdan oʻtkazishni Oʻzbekiston Respublikasi Vazirlar Mahkamasining 2025-yil 24-noyabrdagi 738-son qarori bilan tasdiqlangan Tibbiy jihozlarni davlat roʻyxatidan oʻtkazish tartibi toʻgʻrisidagi nizomning 17 va 20-bandlarida belgilangan tartibda rad etadi.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element4-bob. Joyiga chiqqan holda inspeksiyadan oʻtkazish
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element12. Joyiga chiqqan holda inspeksiyadan oʻtkazish toʻgʻrisidagi hisobot rasmiylashtirilgandan soʻng, 10 ish kuni ichida Markaz inspeksiya oʻtkazish dasturini (bundan buyon matnda dastur deb yuritiladi) ishlab chiqadi.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementDasturda quyidagi maʼlumotlar keltiriladi:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementtibbiy jihozlarni ishlab chiqaruvchining nomi va manzili;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementinspeksiya oʻtkazishning maqsadi;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementinspeksiya oʻtkazishning talablari;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementinspeksiya oʻtkazishning shakllari;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementinspeksiya oʻtkazishning sanasi va muddatlari;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementinspeksiya oʻtkazishda ishtirok etuvchi inspektorlar guruhining tarkibi va ularning funksiyalari.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element13. Dastur u ishlab chiqilgan kunning oʻzida Markaz tomonidan axborot tizimi orqali ariza beruvchiga kelishish uchun yuboriladi. Bunda ariza bеruvchi dastur boʻyicha oʻzining taklif va eʼtirozlarini bildirish huquqiga ega.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element14. Dasturda koʻrsatilgan inspektorlar guruhining tarkibidagi xodimlarning sogʻligʻi, xizmat safariga chiqish imkoniyati yoki boshqa asosli sabablar tufayli inspeksiyada ishtirok eta olmasligi aniqlangan taqdirda, Markaz tomonidan dastur qayta koʻrib chiqiladi hamda oʻzgartirishlar kiritiladi. Bunda yangilangan dastur ushbu Nizomning 13-bandida belgilangan tartibda ariza beruvchiga kelishish uchun qayta yuboriladi.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element15. Dastur ariza beruvchi bilan kelishilganidan soʻng, uch ish kuni ichida Markaz direktori tomonidan joyiga chiqqan holda inspeksiyadan oʻtkazish toʻgʻrisida buyruq qabul qilinadi va bu haqida buyruq qabul qilingan kundan keyin 1 ish kuni ichida ariza beruvchi axborot tizimi orqali xabardor qilinadi.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element16. Markaz direktorining joyiga chiqqan holda inspeksiyadan oʻtkazish toʻgʻrisidagi buyrugʻiga asosan ushbu Nizomning 2-ilovasida keltirilgan muddatlarda inspektorlar guruhi tibbiy jihozlarni ishlab chiqarish obyektlariga borib, milliy standart talablariga sifat boshqaruv tizimi, mahsulotni kuzatish tizimi va ishlab chiqarish muhitining mosligini oʻrganadi.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element17. Inspektorlar guruhi tijorat sirlari va boshqa qonunchilik bilan qoʻriqlanadigan sirlarni tashkil etuvchi maʼlumotlar va hujjatlarni oʻrganishda Oʻzbekiston Respublikasining “Tijorat siri toʻgʻrisida”gi Qonuni hamda boshqa qonunchilik hujjatlari talablariga rioya qilishi hamda inspeksiya davomida oʻzlariga maʼlum boʻlgan ushbu maʼlumotlarni sir saqlanishini taʼminlashi shart.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element18. Inspeksiya natijasida tibbiy jihozlarning ishlab chiqarish sharoitlari milliy standart talablariga muvofiqligi aniqlangan taqdirda, inspeksiya yakunlangan kundan eʼtiboran 20 ish kuni ichida inspektorlar guruhi tomonidan inspeksiya natijalari hamda tibbiy jihozlarning ishlab chiqarish sharoitlari milliy standart talablariga muvofiqligi yuzasidan xulosani oʻz ichiga olgan hisobot (bundan buyon matnda muvofiqlik toʻgʻrisidagi hisobot deb yuritiladi) rasmiylashtiriladi.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementAgar tibbiy jihozlarning ishlab chiqarish sharoitlari milliy standart talablariga nomuvofiqligi aniqlangan taqdirda, inspeksiya yakunlangan kundan eʼtiboran 20 ish kuni ichida inspektorlar guruhi tomonidan inspeksiya natijalari tibbiy jihozlarning ishlab chiqarish sharoitlari milliy standart talablariga nomuvofiqligi yuzasidan xulosani oʻz ichiga olgan nomuvofiqlik toʻgʻrisidagi hisobot (bundan buyon matnda nomuvofiqlik toʻgʻrisidagi hisobot deb yuritiladi) rasmiylashtiriladi.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementInspektorlar guruhi tomonidan hisobot rasmiylashtirilgan kundan eʼtiboran 1 ish kuni ichida ariza beruvchi axborot tizimi orqali xabardor qilinadi.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element19. Muvofiqlik toʻgʻrisidagi hisobot inspektorlar guruhi tomonidan rasmiylashtirilgan taqdirda, Markaz tomonidan tibbiy jihozlarni davlat roʻyxatdan oʻtkazish jarayoni Oʻzbekiston Respublikasi Vazirlar Mahkamasining 2025-yil 24-noyabrdagi 738-son qarori bilan tasdiqlangan Tibbiy jihozlarni davlat roʻyxatidan oʻtkazish tartibi toʻgʻrisidagi nizomda belgilangan tartibda davom ettiriladi.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementInspektorlar guruhi tomonidan nomuvofiqlik toʻgʻrisidagi hisobot rasmiylashtirilgan taqdirda, ushbu hisobotda keltirilgan barcha nomuvofiqliklar Markaz va ariza beruvchi oʻrtasida kelishilgan muddatlarda ariza beruvchi tomonidan toʻgʻri va toʻliq bartaraf etilishi zarur.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element20. Ariza beruvchi nomuvofiqlik toʻgʻrisidagi hisobotda keltirilgan nomuvofiqliklarni bartaraf etsa, ushbu nomuvofiqliklarni bartaraf etilganligi toʻgʻrisida Markazni xabardor qiladi hamda Markaz xabardor qilingan kundan boshlab 7 ish kuni ichida nomuvofiqliklar toʻgʻri va toʻliq bartaraf etilganligini tahlil qiladi yoki joyiga chiqqan holda inspeksiyadan oʻtkazadi.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementBunda ishlab chiqarish sharoitlari milliy standart talablariga oʻta jiddiy nomuvofiqligi aniqlangan taqdirda qayta joyiga chiqqan holda inspeksiyadan oʻtkazish ushbu bobda belgilangan umumiy tartibda amalga oshiriladi.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element21. Ariza beruvchi tomonidan nomuvofiqlik toʻgʻrisidagi hisobotda keltirilgan nomuvofiqliklar toʻgʻri va toʻliq bartaraf etilganligi aniqlanganda, inspektorlar guruhi tomonidan muvofiqlik toʻgʻrisidagi hisobot 10 ish kuni ichida rasmiylashtiradi.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementAgar inspeksiya natijasida ariza beruvchi tomonidan nomuvofiqlik toʻgʻrisidagi hisobotda keltirilgan nomuvofiqliklar toʻgʻri va toʻliq bartaraf etilmaganligi aniqlanganda, Markaz tibbiy jihozlarni davlat roʻyxatdan oʻtkazishni Oʻzbekiston Respublikasi Vazirlar Mahkamasining 2025-yil 24-noyabrdagi 738-son qarori bilan tasdiqlangan Tibbiy jihozlarni davlat roʻyxatidan oʻtkazish tartibi toʻgʻrisidagi nizomning 17 va 20-bandlarida belgilangan tartibda rad etadi.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element22. Ariza beruvchi inspektorlar guruhi hamda Markazning qarorlari va xatti-harakatlari (harakatsizligi) yuzasidan Oʻzbekiston Respublikasi Sogʻliqni saqlash vazirligiga yoki bevosita sudga shikoyat qilishga haqli.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element23. Ariza beruvchi oʻz arizasining koʻrib chiqish bosqichlari, holati, natijalarini hamda u boʻyicha oʻtkaziladigan inspeksiyaning bosqichlari, holati va natijalarini axborot tizimi orqali kuzatib borishi mumkin. Inspeksiya oʻtkazishning natijalari qonunchilik hujjatlari talablari doirasida Markazning rasmiy veb-saytida eʼlon qilib boriladi va jamoatchilik uchun ochiq hisoblanadi.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element5-bob. Yakuniy qoida
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element24. Mazkur Nizomning talablari buzilishida aybdor boʻlgan shaxslar qonunchilik hujjatlariga muvofiq javobgar boʻladi.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementDavlat roʻyxatidan oʻtkazish jarayonida tibbiy jihozlarning ishlab chiqarish sharoitlarini inspeksiyadan oʻtkazish tartibi toʻgʻrisidagi nizomga
1-ILOVA
1-ILOVA
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementNamuna | ||
Oʻzbekiston Respublikasi Sogʻliqni saqlash vazirligining “Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazi” davlat muassasasiga | ||
Tibbiy jihozlarning ishlab chiqarish sharoitlarini inspeksiyadan oʻtkazish toʻgʻrisidagi | ||
ARIZA | ||
Sizdan _____________________________________________________________________________ | ||
(ariza beruvchining nomi va tibbiy jihozlarni ishlab chiqarish maydonining manzili) | ||
_________________________________________________________________________________________ | ||
_________________________________________________________________________________________ | ||
tibbiy jihozlarning ishlab chiqarish sharoitlarining “ISO: 13485” xalqaro standarti bilan uygʻunlashtirilgan Oʻzbekiston Respublikasining milliy standart talablarga muvofiqligini inspeksiyadan oʻtkazishni soʻrayman. | ||
Ariza beruvchi toʻgʻrisida | ||
MAʼLUMOTLAR | ||
Ariza beruvchining toʻliq nomi | ||
Ariza beruvchining qisqartirilgan nomi (agar mavjud boʻlsa) | ||
Inspeksiya bilan qamrab olish nazarda tutilgan ariza beruvchining doimiy va (yoki) vaqtincha faoliyat koʻrsatish joylari soni hamda ushbu joylarning toʻliq nomi, manzili va ularda olib boriladigan faoliyat tavsifi | ||
Pochta manzili | ||
Telefon raqami | ||
Elektron pochta manzili | ||
Shtat birliklarining umumiy soni: | ||
Shu jumladan | Boshqaruvchi xodimlar soni | |
Ishlab chiqaruvchi va xizmat koʻrsatuvchi xodimlar soni | ||
Texnik xodimlar soni | ||
Ishlab chiqarish sharoitlariga masʼul shaxsning familiyasi, ismi, otasining ismi, lavozimi va aloqa maʼlumotlari (telefon raqamlari, elektron pochta manzillari va boshqalar) | ||
Ishlab chiqarish sharoitlari toʻgʻrisida | ||
MAʼLUMOTLAR | ||
Ishlab chiqarish sharoitlarini ishlab chiqish va joriy qilish sanasi | ||
Ishlab chiqarish sharoitlari qamrab olgan mahsulot yoki xizmatlar | ||
Ishlab chiqarilayotgan tibbiy jihoz yoki koʻrsatilayotgan xizmatlarga oid texnik jihatdan tartibga solish sohasidagi normativ hujjatlar nomi | ||
Muvofiqlik sertifikati toʻgʻrisida maʼlumotlar (agar mavjud boʻlsa) | Muvofiqlik sertifikatini bergan organning nomi | |
Muvofiqlik sertifikatini berish uchun asos boʻlgan normativ-huquqiy hujjatlar va texnik jihatdan tartibga solish sohasidagi normativ hujjatlar nomi | ||
Muvofiqlik sertifikatining roʻyxatdan oʻtkazish raqami | ||
Muvofiqlik sertifikati berilgan sana | ||
Muvofiqlik sertifikatining amal qilish muddati | ||
Ariza beruvchining rahbari | ||
(vakili) | ___________________ | ___________________ |
(imzo) | (F.I.O) | |
Sana: 20__-yil _____-_____________ | ||
_____________ (kun) ______ (oy) | ||
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementDavlat roʻyxatidan oʻtkazish jarayonida tibbiy jihozlarning ishlab chiqarish sharoitlarini inspeksiyadan oʻtkazish tartibi toʻgʻrisidagi nizomga
2-ILOVA
2-ILOVA
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementTibbiy jihozlarning ishlab chiqarish sharoitlarini inspeksiyasini oʻtkazish muddatlari va jalb etiladigan inspektorlar soni
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element(tibbiy jihozlarni ishlab chiqarish maydonida faoliyat yuritadigan xodimlar soni kesimida)
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementSuggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementXodimlar soni | Inspektorlar soni | Tibbiy jihozlarni ishlab chiqarish sharoitlarini inspeksiyadan oʻtkazish davomiyligi (ish kuni hisobida)* |
1 — 10 | 2 | 2 |
11 — 25 | 2 | 3 |
26 — 65 | 3 | 4 |
66 — 175 | 4 | 5 |
176 — 500 | 4 | 6 |
501 — 1000 | 5 | 7 |
> 1000 | Kuzatish yuqoridagi progres | |
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementIzoh:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element* Ishlab chiqarish maydonini inspeksiyadan oʻtkazish davomiyligi tegishincha quyidagi holatlarda uzaytiriladi:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementishlab chiqarish maydonida bittadan ortiq turdagi asosiy tibbiy jihozlar ishlab chiqarilsa, har bir qoʻshimcha asosiy tibbiy jihoz turi uchun — 30 foizga;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementishlab chiqarish maydonida ish smenasi bittadan ortiq boʻlsa — 30 foizga;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document elementtibbiy jihozlarni ishlab chiqarish jarayonlarining bosqichlari bittadan ortiq ishlab chiqarish maydonlarida amalga oshirilsa, har bir qoʻshimcha ishlab chiqarish maydoni uchun — 30 foizga.
(Qonunchilik maʼlumotlari milliy bazasi, 26.05.2026 y., 10/26/3838/0533-son)