Indexation by Ceneral legal classifier of legislation branches
Indexation by thematic directory of legislation
Sources of changes
Sources of publication
12.09.2024
05.04.2022
12.03.2022
25.04.2019 01
17.02.2018
View
Рус
Ўзб
O’zb
Рус|Ўзб
Рус|O‘zb
[ОКОЗ:
1.14.00.00.00 Здравоохранение. Физическая культура. Спорт. Туризм / 14.01.00.00 Здравоохранение / 14.01.08.00 Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения / 14.01.08.05 Санитарно-эпидемиологический контроль. Ответственность за нарушение санитарных требований]
[ТСЗ:
1.Социально-культурные вопросы / Здравоохранение. Санитарное законодательство]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Постановление
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Кабинета Министров Республики Узбекистан
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
О мерах по совершенствованию метрологического контроля лабораторного и диагностического оборудования, используемого в медицине
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
В целях повышения эффективности и безопасности оказания медицинских услуг населению на основе улучшения качества лабораторно-функциональных исследований, развития метрологического обеспечения, совершенствования системы технического обслуживания и испытаний медицинской техники, эксплуатируемой в медицинских организациях Кабинет Министров постановляет:
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.07.00.00 Стандартизация. Метрология. Сертификация / 09.07.02.00 Метрология / 09.07.02.01 Общие положения]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
1. Утвердить:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
План мероприятий — «Дорожную карту» по развитию метрологической службы в сфере здравоохранения на период 2018-2019 годы согласно приложению № 1;
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.07.00.00 Стандартизация. Метрология. Сертификация / 09.07.02.00 Метрология / 09.07.02.03 Государственный метрологический контроль и надзор]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Положение о порядке проведения метрологического контроля медицинской техники с измерительными функциями согласно приложению № 2;
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.07.00.00 Стандартизация. Метрология. Сертификация / 09.07.02.00 Метрология / 09.07.02.03 Государственный метрологический контроль и надзор]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Положение о порядке проведения периодических испытаний медицинской техники согласно приложению № 3.
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.07.00.00 Стандартизация. Метрология. Сертификация / 09.07.02.00 Метрология / 09.07.02.03 Государственный метрологический контроль и надзор]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
2. Установить, что:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
метрологическому контролю подлежит вся медицинская техника с измерительными функциями, эксплуатируемая в медицинских организациях;
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.07.00.00 Стандартизация. Метрология. Сертификация / 09.07.03.00 Сертификация / 09.07.03.03 Требования к деятельности по сертификации]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
качество и компетентность медицинских лабораторий подлежат аккредитации в установленном порядке.
Комментарий LexUz
См.: постановление Кабинета Министров от 24 апреля 2019 года № 349 «О дополнительных мерах по совершенствованию работ в области аккредитации органов по оценке соответствия».
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.07.00.00 Стандартизация. Метрология. Сертификация / 09.07.02.00 Метрология / 09.07.02.02 Метрологические службы]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
3. Определить Государственное учреждение «Узбекский национальный институт метрологии» Узбекского агентства по техническому регулированию и его территориальные филиалы уполномоченными органами по проведению метрологического контроля медицинской техники с измерительными функциями.
Комментарий LexUz
Неофициальный перевод. Пункт 3 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 11 марта 2022 года № 114. Cм. официальный текст на узбекском языке.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.07.00.00 Стандартизация. Метрология. Сертификация / 09.07.02.00 Метрология / 09.07.02.02 Метрологические службы]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
4. Возложить на Узбекское агентство по техническому регулированию:
Комментарий LexUz
Неофициальный перевод. Абзац первый пункта 4 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 11 марта 2022 года № 114. Cм. официальный текст на узбекском языке.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
ведение реестра медицинской техники с измерительными функциями, подлежащей метрологическому контролю;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
[ОКОЗ:
1.13.00.00.00 Образование. Наука. культура / 13.01.00.00 Образование / 13.01.08.00 Виды образования / 13.01.08.06 Переподготовка и повышение квалификации кадров]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
организацию на базе Научно-исследовательского института стандартизации, сертификации и технического регулирования курсов подготовки и переподготовки квалифицированных специалистов по специализации «Метрологический контроль и периодические испытания медицинской техники» с привлечением ведущих зарубежных специалистов и экспертов.
(абзай третий пункта 4 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 24 апреля 2019 года № 348 — Национальная база данных законодательства, 25.04.2019 г., № 09/19/348/3006)
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.07.00.00 Стандартизация. Метрология. Сертификация / 09.07.02.00 Метрология / 09.07.02.02 Метрологические службы]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
создать в ГУ «Узбекский национальный институт метрологии» Узбекского агентства по техническому регулированию и его территориальных филиалах специализированные лаборатории по осуществлению метрологического контроля медицинской техники с измерительными функциями в медицинских организациях;
Комментарий LexUz
Неофициальный перевод. Абзац второй пункта 5 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 11 марта 2022 года № 114. Cм. официальный текст на узбекском языке.
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.07.00.00 Стандартизация. Метрология. Сертификация / 09.07.01.00 Стандартизация / 09.07.01.01 Общие положения]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
в трехмесячный срок утвердить стандарты, устанавливающие требования к системе управления качеством отечественных производителей медицинской техники и изделий медицинского назначения, а также к качеству и компетентности медицинских лабораторий;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
в двухмесячный срок совместно с Министерством здравоохранения Республики Узбекистан и заинтересованными министерствами и ведомствами утвердить перечень медицинской техники с измерительными функциями, подлежащей метрологическому контролю, а также перечень медицинской техники, подлежащей периодическим испытаниям;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
в двухмесячный срок с Министерством здравоохранения Республики Узбекистан утвердить программу по разработке стандартов, регламентирующих методы метрологического контроля для всех видов медицинской техники с измерительными функциями и медицинской техники, подлежащей периодическим испытаниям;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
[ОКОЗ:
1.07.00.00.00 Законодательство о финансах и кредите. Банковская деятельность / 07.28.00.00 Инвестиции и внешние заимствования (см. также 07.05.04.00, 09.12.03.00, 10.01.05.00) / 07.28.04.00 Иностранные инвестиции (см. также 10.01.05.00)]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
совместно с Министерством инвестиций и внешней торговли Республики Узбекистан обеспечить привлечение иностранных инвестиций и средств безвозмездного технического содействия (грантов) для развития и модернизации материально-технической базы Узбекского агентства по техническому регулированию для повышения качества проведения метрологического контроля и периодических испытаний медицинской техники.
Комментарий LexUz
Неофициальный перевод. Абзац шестой пункта 5 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 11 марта 2022 года № 114. Cм. официальный текст на узбекском языке.
[ОКОЗ:
1.14.00.00.00 Здравоохранение. Физическая культура. Спорт. Туризм / 14.01.00.00 Здравоохранение / 14.01.02.00 Медицинские учреждения и работники / 14.01.02.01 Требования к медицинским учреждениям]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
6. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан, министерствам и ведомствам, имеющим в структуре медицинские учреждения, а также частным медицинским организациям обеспечить:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
проведение метрологического контроля медицинской техники с измерительными функциями;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
проведение периодических испытаний медицинской техники;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
в установленном порядке повышение квалификации сотрудников, ответственных за метрологическое обеспечение и техническое обслуживание медицинской техники.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
7. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан, Узбекскому агентству по техническому регулированию совместно с заинтересованными министерствами и ведомствами в двухмесячный срок внести в Кабинет Министров предложения об изменениях и дополнениях в законодательство, вытекающих из настоящего постановления.
Комментарий LexUz
Неофициальный перевод. Пункт 7 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 11 марта 2022 года № 114. Cм. официальный текст на узбекском языке.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
8. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя Премьер-министра Республики Узбекистан — председателя правления АО «Узагротехсаноатходинг» Н.С. Отажонова и заместителя Премьер-министра Республики Узбекистан К.В. Акмалова.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Премьер-министр Республики Узбекистан А. АРИПОВ
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
г. Ташкент,
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
15 февраля 2018 г.,
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
№ 112
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
ПРИЛОЖЕНИЕ № 1 к постановлению Кабинета Министров от 15 февраля 2018 года № 112
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
План мероприятий — «Дорожная карта»
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
по развитию метрологической службы в сфере здравоохранения на период 2018-2019 годы
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
№
Наименование мероприятия
Механизм реализации
Сроки реализации
Ответственные исполнители
I. Совершенствование нормативно-правовой базы
1.
Обеспечение достоверности результатов функционально-диагностических исследований.
1. Разработка методов оценки достоверности результатов исследования для изучения здоровья населения и деятельности медицинских организаций.
2. Пересмотр стандартов, регламентирующих диагностические исследования, предоставляемые учреждениями разных форм собственности, для всех нозологий в части усиления требований.
3. Создание центров по контролю качества лабораторных исследований на всех уровнях медицинских организаций, с последующей аккредитацией в установленном порядке.
Апрель 2018 г.
Май 2018 г.
2018-2019 гг.
Минздрав,
Агентство «Узстандарт»
2.
Внедрение современных обоснованных обязательных стандартов для всех видов лабораторных и диагностических исследований.
1. Изучение и применение передового зарубежного опыта, стандартов и методов лабораторных диагностических исследований.
2. Инвентаризация и пересмотр действующих стандартов, методов исследований на соответствие современным с внесением необходимых изменений.
3. Внедрение в практику современных методик выполнения измерений.
Регулярно
2018-2019 гг.
2018-2019 гг.
Минздрав,
Агентство «Узстандарт»
3.
Разработка Положения о порядке осуществления технического обслуживания, проведения пусконаладочных работ и ремонта медицинской техники.
Разработка и утверждение в установленном порядке Положения о порядке осуществления технического обслуживания, проведения пусконаладочных работ и ремонта медицинской техники.
Июль 2018 г.
Минздрав
II. Создание механизмов контроля
4.
Организация проведения метрологического контроля и технического обслуживания медицинской техники с измерительными функциями. Ремонт медицинской техники.
1. Разработка графиков проведения поверки с охватом всей медицинской техники с измерительными функциями.
2. Ведение учета количества неповеренной и неохваченной поверкой медицинской техники с измерительными функциями.
3. Представление отчетов о состоянии метрологического обеспечения и предложений по его совершенствованию руководству Министерства здравоохранения.
4. Организация учета медицинской техники, подлежащей метрологическому контролю и периодическим испытаниям (создание электронного банка данных).
Ежегодно до 15 января
Ежегодно
Ежегодно до 15 декабря
Июнь 2018 г.
Агентство «Узстандарт»,
Минздрав
III. Развитие материально-технической базы
5.
Развитие материально-технической базы Агентства «Узстандарт».
1. Создание специализированной лаборатории при Государственном предприятии «Узбекский национальный институт метрологии».
2. Техническое оснащение лаборатории необходимыми средствами измерения.
март 2018 г.
2018-2019 гг.
Агентство «Узстандарт»
Агентство «Узстандарт»
6.
Поэтапное создание необходимых условий во всех региональных центрах испытаний и сертификации Агентства «Узстандарт» для организации и проведения качественного метрологического контроля медицинской техники в медицинских организациях.
1. Определение объема необходимой материально-технической базы региональных центров испытаний и сертификации, а также других аккредитованных лабораторий.
2. Поэтапное создание необходимой базы для оказания метрологических услуг в г. Ташкенте и регионах республики.
3. Расширение области аккредитации региональных центров испытаний и сертификации по оказанию метрологических услуг в области медицины.
Май 2017 г.
2018-2019 гг.
2018-2019 гг.
Агентство «Узстандарт»
7.
Усовершенствование материально-технической базы аккредитованных комплексов испытательных лабораторий центров госсанэпидемнадзора республики.
1. Аккредитация международно-признанным аккредитующим органом лабораторий Республиканского Центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора Самаркандской области и города Ташкента, с привлечением иностранных инвестиций и средств безвозмездного технического содействия (грантов).
2. Определение объема необходимой материально-технической базы региональных центров госсанэпидемнадзора.
3. Поэтапное создание необходимой материально-технической базы региональных центров госсанэпидемнадзора для оказания качественных услуг.
4. Расширение области аккредитации Республиканского Центра государственного санитарно-эпидемиологического надзора.
5. Разработка и утверждение в установленном порядке плана поэтапной аккредитации лабораторно-диагностических центров на соответствие требованиям международных стандартов.
2018-2019 гг.
Минздрав
8.
Развитие материально-технической базы метрологический службы Министерства здравоохранения Республики Узбекистан.
1. Развитие материально-технической базы ГУП «Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» за счет собственных средств и привлечения грантов международных организаций.
2. Поэтапное развитие материально-технической базы Самаркандского, Хорезмского, Каршинского и Андижанского филиалов ГУП «Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники».
2018-2019 гг.
Минздрав
9.
Развитие материально-технической базы учебных лабораторий.
Оснащение учебных лабораторий Ташкентского государственного технического университета им. И. Каримова, занятых подготовкой инженеров в области медицинской техники, современным испытательным и измерительным оборудованием.
2018-2019 гг.
Минвуз,
Минфин,
Ташкентский государственный технический университет им. И. Каримова
IV. Подготовка кадров
10.
Обеспечение подготовки квалифицированных инженерно-технических кадров по метрологическому контролю и сервисному обслуживанию средств измерений медицинского назначения.
1. Создание условий для подготовки и переподготовки специалистов в области медицинской метрологии при Научно-исследовательском институте стандартизации, метрологии и сертификации Агентства «Узстандарт», кафедре медицинской техники и инженерно-технических сотрудников по инновационным технологиям, кафедре клинической лабораторной диагностики в Ташкентском институте усовершенствования врачей.
2. Подготовка бакалавров и магистров в области медицинской техники и технологии, а также метрологического контроля медицинской техники.
3. Прохождение стажировки преподавателями одаренными студентами в ведущих, в том числе зарубежных, испытательных лабораториях.
Июнь 2018 г.
Начиная с 2019 года
2018-2019 гг.
Агентство «Узстандарт»,
Минздрав
Ташкентский государственный технический университет им. И. Каримова
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
ПРИЛОЖЕНИЕ № 2 к постановлению Кабинета Министров от 15 февраля 2018 года № 112
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
ПОЛОЖЕНИЕ
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
о порядке проведения метрологического контроля медицинской техники с измерительными функциями
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Глава 1. Общие положения
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.07.00.00 Стандартизация. Метрология. Сертификация / 09.07.02.00 Метрология / 09.07.02.03 Государственный метрологический контроль и надзор]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
1. Настоящее Положение в соответствии с Законом Республики Узбекистан «О метрологии» устанавливает требования к органам государственной метрологической службы (далее — ГМС), аккредитованным лабораториям и порядку проведения метрологического контроля (поверки) медицинской техники с измерительными функциями (далее — МТИФ), подлежащей применению и применяемой в медицине.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
МТИФ, используемая вне сфер внедрения метрологической проверки и государственного метрологического контроля, может быть добровольно представлена для сличения в порядке, установленном настоящим Положением.
Комментарий LexUz
Неофициальный перевод. Абзац второй пункта 1 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 12 сентября 2024 года № 564. См. официальный текст на узбекском языке.
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.07.00.00 Стандартизация. Метрология. Сертификация / 09.07.02.00 Метрология / 09.07.02.03 Государственный метрологический контроль и надзор]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
2. Поверке не подлежит МТИФ, применяемая для учебных (демонстрационных) целей.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
3. В настоящем Положении применяются следующие основные понятия:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
медицинская техника с измерительными функциями (МТИФ) — медицинская техника, имеющая нормированные метрологические характеристики;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
межповерочный интервал — промежуток времени между двумя последовательными поверками средств измерительной техники;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
оттиск поверительного клейма — знак, нанесенный на средство измерительной техники или техническую документацию и удостоверяющий, что поверка средства измерительной техники проведена с удовлетворительными результатами, а также предназначенный для защиты средств измерений от любого несанкционированного доступа, включая регулировочные устройства;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
поверка МТИФ — совокупность операций, выполняемых органом ГМС (другими уполномоченными органами, организациями) с целью определения и подтверждения соответствия МТИФ установленным техническим требованиям;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
поверитель — специалист аккредитованной лаборатории, имеющий необходимую квалификацию, прошедший подготовку по конкретному виду измерений и аттестованный на право поверки средств измерительной техники;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
заявитель — юридическое или физическое лицо, заинтересованное в проведении поверки МТИФ.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.07.00.00 Стандартизация. Метрология. Сертификация / 09.07.02.00 Метрология / 09.07.02.03 Государственный метрологический контроль и надзор]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
4. МТИФ, подлежащая Метрологический контроль и государственный метрологический надзор, подвергается поверке органами ГМС (другими уполномоченными органами, организациями) (далее — органы) при выпуске из производства в эксплуатацию, после ремонта, а также в процессе эксплуатации.
Комментарий LexUz
Неофициальный перевод. Пункт 4 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 12 сентября 2024 года № 564. См. официальный текст на узбекском языке.
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.07.00.00 Стандартизация. Метрология. Сертификация / 09.07.02.00 Метрология / 09.07.02.03 Государственный метрологический контроль и надзор]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
5. Поверка проводится в соответствии с нормативными документами и методиками поверки, утвержденными органами ГМС.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
6. Результатом поверки является подтверждение пригодности МТИФ к применению или признание МТИФ непригодной к применению.
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.07.00.00 Стандартизация. Метрология. Сертификация / 09.07.02.00 Метрология / 09.07.02.03 Государственный метрологический контроль и надзор]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
7. Юридические и физические лица, выпускающие МТИФ из производства или ремонта, ввозящие МТИФ и использующие ее в целях эксплуатации, обязаны своевременно представлять МТИФ на поверку.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
8. Органы ГМС осуществляют поверку МТИФ на основании заявки, составляемой заявителем.
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.07.00.00 Стандартизация. Метрология. Сертификация / 09.07.02.00 Метрология / 09.07.02.02 Метрологические службы]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
9. Поверка МТИФ проводится:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
в стационарных поверочных лабораториях;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
в передвижных поверочных лабораториях;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
непосредственно на местах расположения МТИФ путем командирования поверителей (при отсутствии возможности транспортировки МТИФ).
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
10. Доставку МТИФ на поверку обеспечивает заявитель.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
11. При выполнении поверочных работ на территории заявителя с выездом на место эксплуатации МТИФ заявитель должен обеспечить условия поверки в соответствии с установленными требованиями, включая доставку к месту поверки и обратно поверочных и вспомогательных средств, принадлежащих органу ГМС, осуществляющему поверку.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Глава 2. Порядок представления МТИФ на поверку
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.07.00.00 Стандартизация. Метрология. Сертификация / 09.07.02.00 Метрология / 09.07.02.03 Государственный метрологический контроль и надзор]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
12. Поверка проводится по письменной заявке заявителя. Возможность поверки рассматривается органом ГМС, проводящим поверку, в течение трех рабочих дней со дня подачи письменного заявления.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
13. В заявлении указываются:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
наименование и реквизиты заявителя;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
наименование, тип (обозначение), метрологические характеристики, количество и страна производитель МТИФ;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
перечень нормативных, технических и сопроводительных документов, прилагаемых к заявке;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
гарантийное обязательство оплаты расходов, связанных с поверкой МТИФ.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
14. Заявитель представляет в органы ГМС:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
МТИФ, а в случае невозможности ее транспортировки — обеспечивает уполномоченным поверителям необходимые условия для проведения испытаний;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
эксплуатационную документацию МТИФ;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
нормативный документ, регламентирующий методы и средства поверки.
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.07.00.00 Стандартизация. Метрология. Сертификация / 09.07.02.00 Метрология / 09.07.02.03 Государственный метрологический контроль и надзор]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
15. Время нахождения МТИФ на поверке не должно превышать 15 рабочих дней, за исключением МТИФ, для которой норма времени превышает указанный срок согласно нормативному документу (далее — НД) на методику поверки, но не более 30 рабочих дней.
[ОКОЗ:
1.03.00.00.00 Гражданское законодательство / 03.11.00.00 Отдельные виды обязательств / 03.11.10.00 Возмездное оказание услуг]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
16. Условия проведения работ по поверке указываются в договоре, заключаемым между заявителем и органам ГМС.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Глава 3. Организация и порядок проведения поверки МТИФ
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.07.00.00 Стандартизация. Метрология. Сертификация / 09.07.02.00 Метрология / 09.07.02.03 Государственный метрологический контроль и надзор]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
17. Поверка МТИФ осуществляется по схеме согласно приложению к настоящему Положению.
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.07.00.00 Стандартизация. Метрология. Сертификация / 09.07.02.00 Метрология / 09.07.02.03 Государственный метрологический контроль и надзор]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
18. МТИФ подвергается первичной, периодической, внеочередной, инспекционной и экспертной поверкам.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
19. Первичной поверке подлежит МТИФ при выпуске из производства или после ремонта.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
20. Первичной поверке подлежат все экземпляры МТИФ, за исключением МТИФ, прошедшей метрологическую аттестацию.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
21. Периодической поверке подлежит МТИФ, находящаяся в эксплуатации или на хранении.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
22. Внеочередную поверку проводят при эксплуатации (хранении) МТИФ в следующих случаях:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
ввод в эксплуатацию МТИФ после длительного хранения (более одного межповерочного интервала);
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
нарушение условий эксплуатации, указанных в НД на МТИФ;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
неудовлетворительная работа МТИФ.
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.07.00.00 Стандартизация. Метрология. Сертификация / 09.07.02.00 Метрология / 09.07.02.03 Государственный метрологический контроль и надзор]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
23. Инспекционную поверку проводят для выявления пригодности к применению МТИФ при осуществлении государственного метрологического надзора.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
24. Инспекционную поверку в соответствии с требованиями инспекционной поверки допускается производить не в полном объеме, предусмотренном НД на методику поверки.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
25. Результаты инспекционной поверки отражают в акте поверки.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
26. Инспекционную поверку производят в присутствии представителя проверяемого юридического или физического лица.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
27. Экспертная поверка проводится по решению органов ГМС, следствия, прокуратуры либо суда. По результатам поверки составляется заключение, которое утверждается руководителем органа ГМС.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
28. При проведении экспертной поверки могут присутствовать представители заинтересованных сторон.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Глава 4. Оформление результатов поверки МТИФ
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.07.00.00 Стандартизация. Метрология. Сертификация / 09.07.02.00 Метрология / 09.07.02.03 Государственный метрологический контроль и надзор]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
29. В случае признания МТИФ по результатам поверки пригодной к применению, выдается сертификат поверки средства измерения, а также на МТИФ или техническую документацию наносится оттиск поверительного клейма согласно НД на методику поверки.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
30. В случае признания МТИФ по результатам поверки непригодной к применению, выписывается извещение о непригодности средства измерения к применению.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Глава 5. Заключительные положения
[ОКОЗ:
1.03.00.00.00 Гражданское законодательство / 03.11.00.00 Отдельные виды обязательств / 03.11.10.00 Возмездное оказание услуг]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
31. Работы по поверке МТИФ оплачиваются заявителем в соответствии с условиями заключаемого договора.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Оплата работ по проведению экспертной поверки по заявлению юридического или физического лица производится заявителем.
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.07.00.00 Стандартизация. Метрология. Сертификация / 09.07.04.00 Ответственность за нарушение законодательства о стандартизации, метрологии и сертификации]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
32. Ответственность за ненадлежащее выполнение поверочных работ и несоблюдение требований соответствующих нормативных документов несет орган ГМС, проводивший поверку.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
33. Орган ГМС несет ответственность за достоверность результатов поверки МТИФ до момента передачи ее заявителю.
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.07.00.00 Стандартизация. Метрология. Сертификация / 09.07.04.00 Ответственность за нарушение законодательства о стандартизации, метрологии и сертификации]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
34. Лица, виновные в нарушении требований настоящего Положения, привлекаются к ответственности в установленном законодательством порядке.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
[ОКОЗ:
1.02.00.00.00 Основы государственного управления / 02.07.00.00 Административно-правовые режимы / 02.07.08.00 Обращения физических и юридических лиц]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
35. В случае несогласия с результатами поверки МТИФ, заинтересованная сторона вправе обратиться в Узбекское агентство по техническому регулированию либо непосредственно в судебные органы.
Комментарий LexUz
Неофициальный перевод. Пункт 35 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 11 марта 2022 года № 114. Cм. официальный текст на узбекском языке.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
36. Иные положения по поверке МТИФ регулируются согласно нормативным документам системы обеспечения единства измерений Республики Узбекистан.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
ПРИЛОЖЕНИЕ к Положению о порядке проведения метрологического контроля медицинской техники с измерительными функциями
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
СХЕМА
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
проведения поверки медицинской техники с измерительными функциями
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
ПРИЛОЖЕНИЕ № 3 к постановлению Кабинета Министров от 15 февраля 2018 года № 112
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
ПОЛОЖЕНИЕ
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
о порядке проведения периодических испытаний медицинской техники
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Глава 1. Общие положения
[ОКОЗ:
1.14.00.00.00 Здравоохранение. Физическая культура. Спорт. Туризм / 14.01.00.00 Здравоохранение / 14.01.02.00 Медицинские учреждения и работники / 14.01.02.01 Требования к медицинским учреждениям]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
1. Настоящее Положение определяет порядок проведения периодических испытаний медицинской техники и взаимоотношения между организациями, осуществляющими эти испытания.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
2. Испытания — это комплекс работ по обеспечению пригодности медицинской техники к эксплуатации и ее безопасности.
[ОКОЗ:
1.14.00.00.00 Здравоохранение. Физическая культура. Спорт. Туризм / 14.01.00.00 Здравоохранение / 14.01.02.00 Медицинские учреждения и работники / 14.01.02.01 Требования к медицинским учреждениям]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
3. Обязательным периодическим испытаниям (далее — испытания) подлежит медицинская техника, применяемая при диагностике и лечении заболеваний, не имеющая нормированных метрологических характеристик.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
4. Медицинской техникой, не имеющей нормированных метрологических характеристик, считается медицинская техника, технические характеристики которой не нормируются в соответствии с нормативными документами.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Медицинская техника, не имеющая нормированных метрологических характеристик, не относится к технике с измерительными функциями.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
[ОКОЗ:
1.14.00.00.00 Здравоохранение. Физическая культура. Спорт. Туризм / 14.01.00.00 Здравоохранение / 14.01.02.00 Медицинские учреждения и работники / 14.01.02.01 Требования к медицинским учреждениям]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
5. Номенклатурный перечень и периодичность испытаний медицинской техники устанавливаются Узбекским агентством по техническому регулированию по согласованию с Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.
Комментарий LexUz
Неофициальный перевод. Пункт 5 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 11 марта 2022 года № 114. Cм. официальный текст на узбекском языке.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.07.00.00 Стандартизация. Метрология. Сертификация / 09.07.03.00 Сертификация / 09.07.03.03 Требования к деятельности по сертификации]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
6. Испытания медицинской техники проводятся юридическими лицами, аккредитованными в установленном порядке.
Комментарий LexUz
Неофициальный перевод. Пункт 6 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 11 марта 2022 года № 114. Cм. официальный текст на узбекском языке.
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.07.00.00 Стандартизация. Метрология. Сертификация / 09.07.03.00 Сертификация / 09.07.03.03 Требования к деятельности по сертификации]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
7. Юридическое лицо, проводящее комплексное техническое обслуживание медицинской техники с последующими испытаниями, должно иметь аккредитацию по части проводимых испытаний.
[ОКОЗ:
1.03.00.00.00 Гражданское законодательство / 03.11.00.00 Отдельные виды обязательств / 03.11.10.00 Возмездное оказание услуг]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
8. Ремонт, техническое обслуживание и испытания в период гарантийного срока эксплуатации медицинской техники могут осуществлять организации, имеющие договоры с заводами (фирмами) — изготовителями. При отсутствии договоров данные работы в гарантийный период осуществляются заводами (фирмами) — изготовителями. Аккредитация при этом не требуется.
[ОКОЗ:
1.03.00.00.00 Гражданское законодательство / 03.11.00.00 Отдельные виды обязательств / 03.11.10.00 Возмездное оказание услуг]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
9. Работы по проведению периодических испытаний медицинской техники, как правило, осуществляются по договорам, являющимся основным документом, регулирующим взаимоотношения сторон. Договоры должны составляться в соответствии с законодательством и с учетом требований настоящего Положения.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Глава 2. Взаимоотношения между организацией, осуществляющей периодические испытания медицинской техники, и медицинской организацией
[ОКОЗ:
1.14.00.00.00 Здравоохранение. Физическая культура. Спорт. Туризм / 14.01.00.00 Здравоохранение / 14.01.02.00 Медицинские учреждения и работники / 14.01.02.01 Требования к медицинским учреждениям]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
10. Организация, осуществляющая испытания:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
заключает договоры в соответствии с заявками медицинских организаций на выполнение работ по испытанию медицинской техники;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
внедряет прогрессивные методы производства работ по техническому контролю и методам испытаний;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
организует сбор информации о конструктивных и эксплуатационных качествах медицинской техники, принятой на комплексное техническое обслуживание, изучает и обобщает причины нарушения ее работы, информирует вышестоящие органы и участвует в работе комиссий по составлению дефектных актов для представления рекламаций заводам-изготовителям;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
оказывает техническую помощь медицинским организациям в освоении медицинской техники, проводит инструктаж медицинского персонала по правилам ее эксплуатации;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
ведет учет медицинской техники, находящейся на комплексном техническом обслуживании. Представляет учетную информацию по запросам органов здравоохранения и Узбекского агентства по техническому регулированию;
Комментарий LexUz
Неофициальный перевод. Абзац шестой пункта 10 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 11 марта 2022 года № 114. Cм. официальный текст на узбекском языке.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
оказывает техническую помощь медицинским организациям в определении соответствия помещений требованиям правил, инструкций, СанПиНа при монтаже медицинской техники.
[ОКОЗ:
1.14.00.00.00 Здравоохранение. Физическая культура. Спорт. Туризм / 14.01.00.00 Здравоохранение / 14.01.02.00 Медицинские учреждения и работники / 14.01.02.01 Требования к медицинским учреждениям]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
11. Медицинская организация:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
заключает договоры с испытательными организациями на выполнение работ по испытанию медицинской техники, а также подает заявки на проведение данных работ при отсутствии заключенных договоров;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
обеспечивает необходимые условия для проведения испытаний (организует доступ к обслуживаемой медицинской технике и при необходимости приостанавливает ее работу на время производства испытания, организует подготовку помещений и инженерных коммуникаций, предоставляет при необходимости производственные помещения для организации работ по испытаниям);
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
подготавливает помещения для проведения испытаний и инструктирует персонал по эксплуатации медицинской техники, принимает оборудование после проведения испытаний;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
несет ответственность за рациональное использование медицинской техники, обеспечивает ее эксплуатацию в соответствии с требованиями эксплуатационной документации и не допускает к работе с ней лиц, не имеющих специальной подготовки;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
регулярно проверяет работоспособность медицинской техники и качество проведенных испытательных работ, утверждает акты о выполнении данных работ;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
организует обучение медицинского персонала правилам эксплуатации медицинской техники и техники безопасности при работе с ней;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
оформляет вызов представителей заводов-изготовителей, иностранных фирм и других специализированных организаций для проведения работ по монтажу, наладке и ремонту медицинской техники, которые не выполняются отечественными организациями;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
контролирует состояние медицинской техники с измерительными функциями, находящейся в эксплуатации, и обеспечивает ее своевременную поверку в подразделениях Узбекского агентства по техническому регулированию;
Комментарий LexUz
Неофициальный перевод. Абзац девятый пункта 11 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 11 марта 2022 года № 114. Cм. официальный текст на узбекском языке.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
в месячный срок направляет аккредитованной организации, осуществляющей испытания, сведения о вновь поступившей и выбывшей медицинской технике для своевременного внесения изменений в договор;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
ведет учет имеющейся медицинской техники;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
проводит списание медицинской техники с привлечением специалистов, осуществляющих испытания (при необходимости);
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
осуществляет передачу медицинской и другой техники организациям, проводящим работы по ее утилизации;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
организует доставку медицинской техники для ремонта, на поверку и своевременно получает ее после выполненных работ.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Глава 3. Содержание технических работ по испытанию медицинской техники
[ОКОЗ:
1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.07.00.00 Стандартизация. Метрология. Сертификация / 09.07.01.00 Стандартизация / 09.07.01.01 Общие положения]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
12. Испытания проводятся в соответствии с требованиями нормативно-технических документов (государственных, межгосударственных стандартов и стандартов предприятий), распространяющихся на определенные виды медицинской техники.
[ОКОЗ:
1.14.00.00.00 Здравоохранение. Физическая культура. Спорт. Туризм / 14.01.00.00 Здравоохранение / 14.01.02.00 Медицинские учреждения и работники / 14.01.02.01 Требования к медицинским учреждениям]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
13. Обязательные испытания включают следующие виды работ:
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
гидравлические испытания сосудов, работающих под давлением (паровых стерилизаторов и т.п.);
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
испытания заземляющих устройств;
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
испытания электрической прочности изоляции медицинской техники.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Другие виды испытаний проводятся по договорам, заявкам, согласованным графикам в соответствии с требованиями нормативных документов на отдельные виды медицинской техники.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
14. Медицинская техника может подвергаться внеочередным техническим испытаниям.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
15. Внеочередные испытания медицинской техники проводятся после ее ремонта или технического обслуживания, в случае если замена каких-либо частей могла привести к изменениям выходных параметров или при подозрении, что выходные параметры медицинской техники изменились по тем или иным обстоятельствам.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
16. Внеочередные технические испытания медицинской техники могут быть полными или частичными, в зависимости от объема произведенных ремонтных работ.
[ОКОЗ:
1.14.00.00.00 Здравоохранение. Физическая культура. Спорт. Туризм / 14.01.00.00 Здравоохранение / 14.01.02.00 Медицинские учреждения и работники / 14.01.02.01 Требования к медицинским учреждениям]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
17. По результатам произведенных испытаний, в зависимости от результатов выдается свидетельство о периодическом испытании медицинской техники или акт испытаний о несоответствии медицинской техники установленным требованиям по формам согласно приложениям № 1 и 2 к настоящему Положению.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Глава 4. Расчеты за работу по испытаниям медицинской техники
[ОКОЗ:
1.02.00.00.00 Основы государственного управления / 02.08.00.00 Общие вопросы государственного управления в сфере экономики, социально-культурного строительства / 02.08.08.00 Цены и ценообразование (см. также 09.14.02.02, 09.17.03.00)]
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
18. Расчеты за работу по испытаниям медицинской техники производятся в соответствии с утвержденным в установленном порядке прейскурантом.
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
ПРИЛОЖЕНИЕ № 1 к Положению о порядке проведения периодических испытаний медицинской техники
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element
Suggestion to the documentListen to audioGet a link from a document element