к постановлению Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284
к Положению о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
к Положению о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
№ | Наименование помещений | Площадь аптек готовой лекарственной формы не менее (в кв.м.) |
1. | Зал обслуживания посетителей | 16 |
зона размещения оборудования рабочих мест персонала | 8 | |
зона обслуживания посетителей | 8 | |
Итого: | 16 | |
2 | Комплектовочно-экспедиционное помещение* | 10 |
3 | Помещение для готовых лекарственных препаратов | 12 |
4 | Помещение для изделий медицинского назначения* | 4 |
Итого: | 26 | |
5 | Кабинет заведующего, бухгалтерия* | 6 |
6 | Подсобное помещение для хранения личных вещей, спецодежды, приема пищи | 4 |
7 | Уборная | 2 |
Итого: | 12 | |
Всего: | 34/54 |
Помещения | Освещенность рабочих поверхностей, лк | Источник света | Плоскость, для которой нормируется освещенность |
1. Торговый зал и помещения персонала | 150 | л.л.** | Г*-0.8 |
2. Рецептурный отдел, отделы готовых лекарственных средств***, ручной продажи, оптики | 300 | л.л. | Г-0.8 |
к Положению о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
(на официальном бланке организации) | |||||||
УВЕДОМЛЕНИЕ | |||||||
I. Общие сведения о лицензиате: 1.1. Полное наименование лицензиата: 1.2. Идентификационный номер налогоплательщика лицензиата: 1.3. Местонахождение (почтовый адрес) лицензиата: 1.4. Адрес, по которому осуществляется лицензионная деятельность: 1.5. Номер выданной лицензии: II. Уведомление о, об: 2.1.Изменении: □заведующего аптекой; □заведующего филиалом аптеки; □закрытии филиала аптеки: 2.2. Фамилия, имя, отчество (при наличии) вновь назначенного работника: 2.3. Паспортные данные (серия, номер, дата выдачи, наименование органа, выдавшего паспорт): 2.4. Сведения о дипломе, о высшем фармацевтическом образовании (дата выдачи, кем выдан) — для заведующего аптеки, сведения о дипломе о среднем специальном профессиональном образовании ассистента (помощника) фармацевта: 2.5. Наименование специальности: 2.6. Дата принятия в штат лицензиата вновь назначенного работника: 2.7. Дата и номер приказа о принятии на работу: 2.8. Адрес, по которому осуществление лицензионной деятельность прекращается в связи с закрытием филиала: 2.9. Дата закрытия филиала аптеки, по которому лицензионная деятельность прекращена: 2.10.Даты выдачи и номер лицензии: 2.11. Причина закрытия филиала: III. Сведения о заменяемом работнике (заведующем). 3.1. Фамилия, имя, отчество (при наличии) уволенного заведующего аптеки, филиала аптеки: 3.2. Паспортные данные (серия, номер, дата выдачи, наименование органа, выдавшего паспорт): 3.3. Дата увольнения заведующего аптеки, заведующего филиалом аптеки: | |||||||
__________________________________ | _____________________________________________ | ||||||
(руководитель лицензиата) | (подпись) | (фамилия, инициалы) | |||||
М.П.* |
к Положению о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
ЗАЯВЛЕНИЕ | |||||||
I. Цель обращения: 1.1. □ выдача лицензии; 1.2. □ продление срока действия; 1.3. □ переоформление; 1.4. □ о прекращение действия лицензии. II. Сведения о заявителе: 2.1. Полное наименование юридического лица: 2.2. Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): III. Местонахождение (почтовый адрес) заявителя: 3.1. Улица: 3.1.1. Тупик номер: 3.1.2. Проезд номер: 3.1.3. Квартира номер: 3.2. Дом номер: 3.2.1. Квартира номер: 3.3. Город: 3.4. Поселок: 3.5. Кишлак (аул): 3.6. Район: 3.7. Область: 3.8. Республика: 3.9. Почтовый индекс: IV. Контактные данные: 4.1. Номер мобильного телефона с кодом: 4.2. Номер телефона с кодом: 4.3. Адрес электронной почты: V. Адрес (адреса) места осуществления лицензии на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения: □ по адресу, указанному в разделе 3 настоящего заявления; □ иному адресу: 5.1. Улица: 5.1.1. Тупик номер: 5.1.2. Проезд номер: 5.1.3. Квартира номер: 5.2. Дом номер: 5.2.1. Квартира номер: 5.3. Город: 5.4. Поселок: 5.5. Кишлак (аул): 5.6. Район: 5.7. Область: 5.8. Республика: 5.9. Почтовый индекс: VI. Сведения о заведующем аптекой (заведующем филиалом аптеки): 6.1. Фамилия, имя, отчество (при наличии) вновь назначенного работника: 6.2. Паспортные данные (серия, номер, дата выдачи, наименование органа, выдавшего паспорт): 6.3. Сведения о дипломе о высшем фармацевтическом образовании (дата выдачи, кем выдан) — для заведующего аптеки, сведения о дипломе о среднем специальном профессиональном образовании ассистента (помощника) фармацевта: 6.4. Наименование специальности: 6.5. Дата принятия в штат лицензиата вновь назначенного работника: 6.6. Дата и номер приказа о принятии на работу: 6.7. Сведения о сертификате о повышении квалификации заведующего аптеки, заведующего филиала аптеки (номер, дата выдачи, кем выдан): VII. Сведения о здании (помещении) для осуществления лицензионной деятельности, расположенного по адресу, указанному в разделе 5 настоящего заявления: □ принадлежит на праве собственности или ином вещном праве; □ арендованное; 7.1. В случае указания на принадлежность на праве собственности или ином вещном праве указать: 7.1.1. Кадастровый номер объекта (здания, помещения): 7.2. В случае аренды здания помещения указываются сведения о заключенном договоре аренды здания (помещения): 7.2.1. Номер договора аренды: 7.2.2. Дата подписания договора аренды: 7.2.3. Срок (период) аренды 7.2.4. Наименование арендатора: VIII. Способ уведомления лицензиата о дате и времени, фамилии и инициалах уполномоченного представителя рабочего органа, выезжающего на местонахождения помещения соискателя лицензии для изучения его соответствия лицензионным требованиям и условиям: 8.1. По мобильному телефону (указывается номер с кодом): 8.2. По смс — сообщению (указывается номер с кодом): 8.3. По электронной почте (указывается адрес): IX. Иные сведения, указываемые в случае: 9.1. Продлении срока действия лицензии: 9.1.1. Номер лицензии: 9.1.2. Дата оказания действия лицензии: 9.2. Переоформлении лицензии: 9.2.1. Номер лицензии: 9.2.2. Новая организационно-правовая форма: 9.2.3. Новое наименование лицензиата: 9.2.4. Новый адрес местонахождения (почтовый адрес) лицензиата: 9.2.5. Дата государственной регистрации изменений: 9.3.Прекращение действия лицензии: 9.3.1. Номер лицензии: 9.3.2. Причина прекращения действия лицензии: X. Сведения о банковских реквизитах: 10.1. Наименование обслуживающего банка: 10.2. Код банка МФО: 10.3. Номер расчетного счета: XI. Подтверждение соблюдения лицензионных требований и условий: □ лицензионными требованиями и условиями ознакомлен и обязуюсь соблюдать; □ подтверждаю, что здание (помещение) полностью соответствует требованиям к помещению, материально-технической базе для осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения; □ подтверждаю, что здание (помещение), указанное в разделе 5 настоящего заявления, не включено в реестр адресов аптек, действие лицензии которых было прекращено вследствие выявленных нарушений законодательства, в том числе за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения; □ подтверждаю, что работник (заведующий аптекой, заведующий филиалом), указанный в разделе 6 настоящего заявления, не включен в реестр работников аптек, действие лицензии которых было прекращено вследствие выявленных нарушений законодательства, в том числе за грубое нарушение порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения; □ подтверждаю, что сведения, содержащиеся в представляемых для получения лицензии на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения (заявлении и прилагаемых документах), достоверны. □ мне известно, что в случае представления недостоверных сведений, мне может быть отказано в выдаче лицензии и я несу ответственность, установленную законодательством. | |||||||
_____________________________________________ | __________________________________ | ||||||
(руководитель организации) | (подпись) фамилия, инициалы | ||||||
М.П.* |
к Положению о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
ЗАКЛЮЧЕНИЕ | |||||||||
I. Общие сведения: 1.1. Дата проведения изучения: 1.2. Место проведения изучения: II. Общие сведения об уполномоченном представителе рабочего органа: 2.1. Фамилия, инициалы лица, проведшего изучения: 2.2. Номер и дата выдачи служебного удостоверения: 2.3. Место работы: 2.4. Контактный телефон с кодом: III. Сведения о разъяснении порядка проведения изучения: □ соискателю лицензиата разъяснен порядок проведения изучения соответствия лицензионным требованиям и условиям. Фамилия, инициалы лица (руководителя соискателя лицензии, заведующего аптеки, заведующего филиалом аптеки), которому разъяснён порядок проведения изучения соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям: IV. Сведения о соискателе лицензии: 4.1. Полное наименование соискателя лицензии: 4.2. Местонахождение (почтовый адрес): 4.3. Адрес здания (помещения), где планируется осуществление лицензионной деятельности: 4.4. Лицензионная деятельность, указанная в заявлении: 4.5. Контактный телефон с кодом: V. Сведения по итогам проведения изучения соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям: 5.1. Материально-техническая база аптеки (филиала аптеки): 5.1.1. Собственником здания (помещения) является: 5.1.2.Свидетельство о государственной регистрации права на здания, сооружения и многолетние насаждения Серия __ №________ от ________________ 5.1.3. Помещение используется на основании договора аренды от ______ №_____ сроком с «____»________ по «___» ________ г. 5.1.4. Местонахождение здания и помещений: 5.1.5. Наличие соответствующего ремонта: 5.1.6. Санитарно-техническое состояние: | |||||||||
5.1.7. Водоснабжение: __________________________________________________________________________ | |||||||||
(горячее, холодное) централизованное, автономное | |||||||||
5.1.8. Канализация _____________________________________________________________________________ | |||||||||
(централизованное, автономное) | |||||||||
5.1.9. Отопление _______________________________________________________________________________ | |||||||||
(централизованное, автономное) | |||||||||
5.1.10. Освещение: _____________________________________________________________________________ | |||||||||
(естественное, искусственное — лампы дневного света) | |||||||||
5.1.11. Вентиляция: ____________________________________________________________________________ | |||||||||
(естественное проветривание, приточно-вытяжная) | |||||||||
5.1.12. Телефон (городской номер с кодом): 5.2. Внешнее оформление аптеки (филиала аптеки): 5.2.1. Вывеска: 5.3. Общая площадь помещений составляет: _______ квадратных метров. 5.4. Информация о здании (помещении): | |||||||||
№ | Состав помещений | Площадь помещения (кв.м) | Отделка помещений | ||||||
норматив | фактически | пол | стены | потолок | |||||
1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | |||
1. | Кабинет заведующего, бухгалтерия* | 6 | |||||||
2. | Торговый зал, в том числе: | 16 | |||||||
3. | Помещение для готовых лекарственных препаратов (с холодильным оборудованием для термолябильных препаратов) и изделий медицинского назначения | 12 | |||||||
4. | Комплектовочно-экспедиционное помещение * | 14 | |||||||
5. | Помещение для изделий медицинского назначения* | 4 | |||||||
6. | Подсобное помещение для хранения личных вещей и спецодежды и приема пищи | 4 | |||||||
7. | Уборная с умывальником | 2 |
5.5. Оснащение и оборудование: | ||||||||||||||
Наименование оборудования | Количество, шт. | |||||||||||||
стол канцелярский стул шкаф книжный сейф для хранения документов шкаф для хранения верхней и спецодежды дезсредства и хозяйственный инвентарь для обеспечения сан. режима витрина и прилавок стеллаж поддон и подтоварник холодильник, марка ______________ прибор для регистрации параметров воздуха — термометр, психрометр или гигрометр (наименование, марка): __________________________ кондиционер: наименование, марка_______________ кварцевая лампа для обработки помещений________ солнцезащитные устройства (жалюзи, маркизы) ________ другие технические средства (компьютер, ксерокс, телефон/факс):___ нормативная литература по фармацевтической деятельности _________________ | ||||||||||||||
VI. Сведения о персонале аптеки, филиала аптеки: | ||||||||||||||
№ | Фамилия, имя, отчество | Должность | Сведения о принятии на работу (Приказ №, дата в трудовой книжке) | Образование, специальность (диплом, кем и когда выдан, №, серия) | Стаж общий | Курсы повышения квалификации (сертификат №, дата выдачи, кем выдан) | ||||||||
1. | ||||||||||||||
2. | ||||||||||||||
VII. Заключение: | ||||||||||||||
7.1. Содержание помещений, оснащенность, площадь и состав, их параметры, материально-техническая база, оборудование и персонал аптеки (филиала аптеки)____________________________________________________ | ||||||||||||||
(соответствует /не соответствует лицензионным требованиям и условиям) | ||||||||||||||
7.2. Замечания: 7.3. Предложения: | ||||||||||||||
Уполномоченный представитель | (подпись) | __________________________________________ | ||||||||||||
(фамилия, инициалы) | ||||||||||||||
VIII. Сведения о согласии соискателя лицензии с проведенным изучением: | ||||||||||||||
□ Ознакомлен и согласен: _______________________________________________________________________ | ||||||||||||||
(фамилия, инициалы и подпись соискателя лицензии) | ||||||||||||||
□ Ознакомлен и не согласен: _____________________________________________________________________ | ||||||||||||||
(указываются причины несогласия) (фамилия, инициалы и подпись соискателя лицензии) | ||||||||||||||
□ Отказался подписать: _________________________________________________________________________ | ||||||||||||||
(фамилия, инициалы и подпись уполномоченного представителя рабочего органа) |
к Положению о порядке лицензирования розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Серия _____ №_______ | |||||||||||||||||||||||||||||
(Изображение Государственного Герба Республики Узбекистан) | |||||||||||||||||||||||||||||
Настоящая лицензия на право осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения выдана: | |||||||||||||||||||||||||||||
____________________________________________________________________________________________ | |||||||||||||||||||||||||||||
(полное фирменное наименование юридического лица, с указанием организационно-правовой формы) | |||||||||||||||||||||||||||||
Местонахождение (почтовый адрес): | _________________________________ | ||||||||||||||||||||||||||||
____________________________________________________________________________________________ | |||||||||||||||||||||||||||||
Идентификационный номер налогоплательщика (ИНН): | |||||||||||||||||||||||||||||
Дата выдачи лицензии: | «____»_______________20___г. | ||||||||||||||||||||||||||||
(число, месяц, год) | |||||||||||||||||||||||||||||
Срок действия лицензии до: | «____»_______________20___г. | ||||||||||||||||||||||||||||
(число, месяц, год) | |||||||||||||||||||||||||||||
Порядковый номер по реестру лицензии: | |||||||||||||||||||||||||||||
Местонахождение (адрес), по которому осуществляется лицензионная деятельность: | |||||||||||||||||||||||||||||
____________________________________________________________________________________________ ____________________________________________________________________________________________ | |||||||||||||||||||||||||||||
Уполномоченное лицо: | _________________ | _____________________________________________ | |||||||||||||||||||||||||||
(подпись) | (Ф.И.О. руководителя лицензирующего органа) | ||||||||||||||||||||||||||||
М.П. |
к постановлению Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284
к постановлению Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284
по должности | — | председатель Совета Министров Республики Каракалпакстан, хокимы областей и города Ташкента, председатель территориальной Комиссии |
по должности | — | заместитель Председателя Совета Министров Республики Каракалпакстан, заместители хокимов областей и |
по должности | — | министр здравоохранения Республики Каракалпакстан, начальники областных управлений здравоохранения, начальник Главного управления здравоохранения города Ташкента, секретарь территориальной комиссии |
по должности | — | главные Государственные санитарные врачи Республики Каракалпакстан, областей и города Ташкента |
по должности | — | министр юстиции Республики Каракалпакстан, начальники управлений юстиции областей и города Ташкента |
по должности | — | начальники управлений по земельным ресурсам, геодезии, картографии и государственному кадастру Республики Каракалпакстан, областей и города Ташкента |
по должности | — | начальники Государственных налоговых управлений Республики Каракалпакстан, областей и города Ташкента |
по должности | — | начальники территориальных органов Государственного комитета Республики Узбекистан по содействию приватизированным предприятиям и развитию конкуренции |
к постановлению Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284
к Положению о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
к Положению о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарем венных средств и изделий медицинского назначения
к Положению о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
к Положению о порядке лицензирования фармацевтической деятельности, кроме розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
«УТВЕРЖДАЮ» директор предприятия ______________ _______________________________ Ф.И.О (подпись, печать) | |||||||||||||||||||||||||||||||
Показатели ______________________________________________________________ предприятий _______________________________________________ на 20__год | |||||||||||||||||||||||||||||||
(прогнозные/фактические показатели) | (наименования предприятия) | ||||||||||||||||||||||||||||||
№ | Наименование лекарственного средства или изделия медицинского назначенич | Форма лекарственных средств | МНН | Фармакотерапевтическая группа | код ТНВЭД | Прогноз на 20___год | Январь | Февраль | Март | Апрель | Май | Июн | Июл | Август | Сентябрь | Октябрь | Ноябрь | Декабрь | |||||||||||||
Количество (тыс.ус.ед) | Сумма (млн.сумов) | Количество (тыс.ус.ед) | Сумма (млн.сумов) | Количество (тыс.ус.ед) | Сумма (млн.сумов) | Количество (тыс.ус.ед) | Сумма (млн.сумов) | Количество (тыс.ус.ед) | Сумма (млн.сумов) | Количество (тыс.ус.ед) | Сумма (млн.сумов) | Количество (тыс.ус.ед) | Сумма (млн.сумов) | Количество (тыс.ус.ед) | Сумма (млн.сумов) | Количество (тыс.ус.ед) | Сумма (млн.сумов) | Количество (тыс.ус.ед) | Сумма (млн.сумов) | Количество (тыс.ус.ед) | Сумма (млн.сумов) | Количество (тыс.ус.ед) | Сумма (млн.сумов) | Количество (тыс.ус.ед) | Сумма (млн.сумов) | ||||||
1 | |||||||||||||||||||||||||||||||
2 | |||||||||||||||||||||||||||||||
3 | |||||||||||||||||||||||||||||||
... |
к постановлению Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284
№ | Наименование сведений, представляемых лицензирующему органу | Орган, ответственный за предоставление сведений |
1. | В отношении соискателя лицензии — идентификационный номер налогоплательщика (ИНН), дата государственной регистрации, местонахождения (почтовый адрес), фирменное наименование, организационно-правовая форма, форма собственности. | Регистрирующий орган (Центры государственных услуг) |
2. | В отношении заведующего аптекой, заведующего филиалом аптеки, заведующего складом организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения — фамилия, имя, отчество, серия и номер паспорта, дата выдачи паспорта, орган выдавший паспорт, срок действия паспорта. | Министерство внутренних дел Республики Узбекистан |
3. | В отношении заведующего аптекой, заведующего филиалом аптеки, заведующего складом организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения — идентификационный номер налогоплательщика. | Государственный налоговый комитет Республики Узбекистан |
4. | В отношении юридического лица-соискателя лицензии — сведения о наличии контрольно-кассовой машины, средств по выдаче товарного чека. | |
5. | В отношении соискателя лицензии (лицензиата) — сведения об уплаченных сборах, государственных пошлин за рассмотрение заявления, выдачу лицензии на осуществление розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения. | Организация-оператор единой биллинговой системы учета сумм государственных пошлин и сборов, уплаченных за оказание государственных услуг. |
6. | В отношении здания (помещения) соискателя лицензии — сведения о принадлежности здания соискателю лицензии, праве его пользования и необходимых сведений об эксплуатации помещений, предназначенных для осуществления лицензируемого вида деятельности. | Государственный комитет Республики Узбекистан по земельным ресурсам, геодезии, картографии и государственному кадастру. |
7. | В отношении заведующего: аптекой — сведения о наличии высшего фармацевтического образования, дата выдачи диплома и наименование учреждения его выдавшего; филиалом аптеки — сведения о наличии фармацевтического образования, дата выдачи диплома и наименование учреждения его выдавшего; складом организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения — сведения о наличии фармацевтического образования, дата выдачи диплома и наименование учреждения его выдавшего | Министерство высшего, среднего специального образования Республики Узбекистан |
8. | В отношении: заведующего аптекой, филиалом аптеки — сведения о наличии свидетельства о повышении квалификации, дата выдачи и наименование учреждения его выдавшего; заведующего складом организации оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения — сведения о наличии свидетельства о повышении квалификации, дата выдачи и наименование учреждения его выдавшего; ответственных специалистов в сфере производства и контроля качества — сведения о наличии свидетельства о повышении квалификации, дата выдачи и наименование учреждения его выдавшего. | Министерство здравоохранения Республики Узбекистан |
к постановлению Кабинета Министров от 12 мая 2017 года № 284