Акт утратил силу 22.07.2022 от 31.10.2003 г. № 477
Жорий версия
22.07.2022
13.05.2010
03.04.2008
18.05.2007
10.11.2006
22.05.2006
31.10.2003
Кўриниш
Рус
Ўзб
O’zb
Рус|Ўзб
Рус|O‘zb
ONLINE TRANSLATE
Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан, от 31.10.2003 г. № 477
Кучга кириш санаси
31.10.2003
Жорий версия
22.07.2022
13.05.2010
03.04.2008
18.05.2007
10.11.2006
22.05.2006
31.10.2003
Кўриниш
Рус
Ўзб
O’zb
Рус|Ўзб
Рус|O‘zb
Акт утратил силу 22.07.2022
Акт на состоянии 22.05.2006 00
Перейти на действующую версию
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Постановление
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Кабинета Министров Республики Узбекистан
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЙ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
 Комментарий LexUz
Настоящее постановление утратило силу в соответствии с постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 21 июля 2022 года № 396 «О мерах по дальнейшей систематизации законодательной базы».
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
В соответствии со статьей 5 Закона Республики Узбекистан «О лицензировании отдельных видов деятельности» Кабинет Министров постановляет:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
1. Утвердить:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Положение о лицензировании медицинской деятельности согласно приложению № 1;
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Положение о лицензировании фармацевтической деятельности согласно приложению № 2.
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
2. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
в двухнедельный срок утвердить составы и положения об экспертных комиссиях по подготовке заключений о выдаче лицензий на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
в двухмесячный срок провести инвентаризацию ранее выданных лицензий на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности, обеспечить контроль за приведением лицензиатами своей деятельности в соответствие с лицензионными требованиями и условиями, предусмотренными положениями о лицензировании медицинской и фармацевтической деятельности.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
3. Признать утратившими силу:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан от 21 июля 1994 г. № 378 «Об утверждении Положения об индивидуальной врачебной деятельности (частной врачебной практике)» (СП Республики Узбекистан, 1994 г., № 7, ст. 37);
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
пункт 10 приложения к постановлению Кабинета Министров Республики Узбекистан от 1 марта 2001 г. № 103 «О внесении изменений и дополнений, а также признании утратившими силу некоторых решений Кабинета Министров Республики Узбекистан» (СП Республики Узбекистан, 2001 г., № 3, ст. 13).
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
4. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на заместителя Премьер-министра Республики Узбекистан А.А. Азизходжаева.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Премьер-министр Республики Узбекистан У. СУЛТАНОВ
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
г. Ташкент,
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
31 октября 2003 г.,
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
№ 477
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
ПРИЛОЖЕНИЕ № 1
к постановлению Кабинета Министров
от 31 октября 2003 г. № 477
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Положение
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
о лицензировании медицинской деятельности
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
I. Общие положения
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования медицинской деятельности.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
2. Лицензирование медицинской деятельности осуществляется Министерством здравоохранения Республики Узбекистан (далее — лицензирующий орган).
См. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Для рассмотрения документов о выдаче лицензий, подготовке заключений по ним в лицензирующем органе создается экспертная комиссия. Состав и положение об экспертной комиссии утверждается лицензирующим органом. При этом в состав экспертной комиссии в обязательном порядке включаются специалисты соответствующего профиля.
(абзац второй пункта 2 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 мая 2006 г. № 92 — Собрание законодательства Республики Узбекистан, 2006 г., № 20-21, ст. 181)
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Заседание экспертной комиссии проводятся не реже одного раза в месяц.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
3. Медицинской деятельностью, подлежащей лицензированию, является деятельность по определенной медицинской специальности (специальностям), направленной на профилактику, диагностику и лечение болезней, реабилитацию после перенесенного заболевания (заболеваний), проведение медицинских экспертиз, требующая специального медицинского образования и навыков.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Медицинская деятельность включает в себя следующие виды:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
первичная (доврачебная) медицинская помощь;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
скорая и неотложная медицинская помощь;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
медицинская диагностика;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
амбулаторно-поликлиническая медицинская помощь;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
стационарная медицинская помощь;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
традиционная медицина;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
экспертная медицинская деятельность;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
санаторно-курортное лечение;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
санитарно-профилактическая помощь.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
4. Соискателями лицензий могут быть юридические и физические лица.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
5. Лицензии выдаются на определенный вид медицинской деятельности и/или осуществление медицинской деятельности по определенной специальности.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Номенклатура медицинских специальностей, подлежащих лицензированию, и перечень запрещенных видов медицинской деятельности в частной системе здравоохранения определяются Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
При наличии у лицензиата филиалов (территориально обособленных подразделений и объектов), используемых для осуществления лицензируемой деятельности, одновременно с лицензией выдаются заверенные лицензирующим органом ее копии по числу указанных филиалов (территориально обособленных подразделений и объектов) с указанием местоположения каждого из них.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
6. На осуществление медицинской деятельности выдаются типовые (простые) лицензии.
См. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
7. Лицензии на осуществление медицинской деятельности юридическим и физическим лицам выдаются без ограничения срока действия.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Для государственных учреждений лицензии выдаются на вид медицинской деятельности, указанный в учредительных документах учреждения.
(пункт 7 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 мая 2006 г. № 92 — Собрание законодательства Республики Узбекистан, 2006 г., № 20-21, ст. 181)
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
II. Лицензионные требования и условия
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
8. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении медицинской деятельности являются:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
осуществление деятельности в строгом соответствии с действующим законодательством Республики Узбекистан;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
наличие высшего медицинского образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет у руководителя медицинского учреждения — для юридического лица;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
обеспечение высокого профессионального уровня работающих в медицинском учреждении специалистов с соблюдением требований по повышению их квалификации не реже одного раза в 5 лет и аттестации;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
наличие высшего или среднего медицинского образования и специальной подготовки, соответствующих требованиям и характеру выполняемых работ и предоставляемых услуг, а также стажа работы по лицензируемой специальности не менее 5 лет — для физического лица;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
наличие у соискателя лицензии предназначенных для выполнения лицензируемой деятельности помещений, принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, соответствующих санитарным правилам и нормам;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
наличие соответствующих виду медицинской деятельности и/или специальности организационно-технических условий и материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Министерством здравоохранения Республики Узбекистан;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
применение медицинской аппаратуры и техники, соответствующей метрологическим нормам и нормам технической безопасности;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
ведение первичной медицинской документации по утвержденным Министерством здравоохранения Республики Узбекистан образцам и формам;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
соблюдение санитарно-гигиенических норм и правил;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
применение методов диагностики, профилактики и лечения, а также лекарственных средств, разрешенных Министерством здравоохранения Республики Узбекистан;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
осуществление деятельности в пределах вида и/или специальности, указанных в лицензии, а также по адресу (адресам) в соответствии с лицензионным соглашением.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
9. Минимальные требования к материально-технической базе, оборудованию и иным техническим средствам, необходимым для осуществления соответствующего вида медицинской деятельности, а также оснащению специалиста обязательным набором медицинского инструментария определяются Министерством здравоохранения Республики Узбекистан в установленном порядке.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
III. Документы, необходимые для получения лицензии
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
10. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган следующие документы:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
а) заявление о выдаче лицензии с указанием:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
наименования и организационно-правовой формы юридического лица, места его нахождения (почтового адреса), наименования учреждения банка и номера расчетного счета в учреждении банка — для юридического лица;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
фамилии, имени, отчества, данных документа, удостоверяющего личность гражданина, — для физического лица;
См. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
лицензируемого вида медицинской деятельности, который юридическое или физическое лицо намерено осуществлять.
(абзац четвертый подпункта «а» пункта 10 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 мая 2006 г. № 92 — Собрание законодательства Республики Узбекистан, 2006 г., № 20-21, ст. 181)
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
б) нотариально заверенную копию свидетельства о государственной регистрации юридического лица — для юридических лиц; нотариально заверенную копию свидетельства о государственной регистрации индивидуального предпринимателя — для физических лиц;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
в) документ, подтверждающий внесение соискателем лицензии сбора за рассмотрение лицензирующим органом заявления соискателя лицензии;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
г) заключение территориального органа санитарно-эпидемиологического надзора о соответствии санитарным нормам и правилам помещений, предназначенных для осуществления медицинской деятельности по указанным в заявлении виду и/или специальностям;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
д) список имеющегося у соискателя лицензии медицинского оборудования и аппаратуры, необходимых для осуществления медицинской деятельности по определенной специальности;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
е) заключение органов Агентства «Узстандарт» о соответствии медицинского оборудования и аппаратуры метрологическим нормам и стандартам;
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
ж) нотариально заверенные копии трудовой книжки и диплома о высшем медицинском образовании руководителя медицинского учреждения, а также копия приказа о его назначении — для юридических лиц;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
з) документы, подтверждающие квалификацию медицинского работника (нотариально заверенные копии диплома, документов о повышении квалификации, прохождении специализации, о присвоении квалификационной категории, трудовой книжки), — для физических лиц.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
11. Требование от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных настоящим Положением, не допускается.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
12. Документы доставляются соискателем лицензии в лицензирующий орган непосредственно, либо через средства почтовой связи с уведомлением об их получении.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Документы принимаются ответственным секретарем экспертной комиссии лицензирующего органа по описи, копия которой направляется (вручается) заявителю с отметкой о дате приема документов. Не допускается отказ в приеме документов по причине отсутствия ответственного секретаря экспертной комиссии. В случае временного отсутствия ответственного секретаря экспертной комиссии, его функции выполняет лицо, определяемое лицензирующим органом в установленном порядке.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
13. За предоставление недостоверных или искаженных сведений соискатель лицензии несет ответственность в соответствии с законодательством Республики Узбекистан.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
IV. Рассмотрение заявления и принятие решения о выдаче лицензии или об отказе в выдаче лицензии
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
14. За рассмотрение заявления с соискателя лицензии взимается сбор в пятикратном размере минимальной заработной платы, установленной законодательством.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Сумы сбора за рассмотрение заявления зачисляются на счет лицензирующего органа. В случае отказа соискателя лицензии от поданного заявления сумма уплаченного сбора возврату не подлежит.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
15. Лицензирование медицинской деятельности осуществляется в соответствии со схемой, прилагаемой к настоящему Положению.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии принимается в срок, не превышающий двадцати дней со дня получения заявления соискателя лицензии со всеми необходимыми документами.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
16. Заявление соискателя лицензии со всеми необходимыми документами в день их приема вносится на рассмотрение экспертной комиссии.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Экспертная комиссия в пятнадцатидневный срок рассматривает представленные документы и готовит экспертное заключение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Лицензирующий орган в пятидневный срок на основании заключения экспертной комиссии принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Для определения соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям, лицензирующий орган по ходатайству экспертной комиссии вправе за счет собственных средств:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
проводить с выездом на место оценку имеющихся у соискателя лицензии условий для осуществления лицензируемого вида деятельности;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
привлекать на договорной основе экспертов для подготовки соответствующих заключений.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
17. Лицензирующий орган после принятия соответствующего решения в трехдневный срок в письменной форме уведомляет соискателя лицензии о принятом решении.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Уведомление о принятии решения на выдачу лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указанием реквизитов банковского счета, срока уплаты государственной пошлины.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
18. Лицензия выдается в трехдневный срок при представлении соискателем лицензии документа, подтверждающего оплату государственной пошлины, и после подписания им лицензионного соглашения.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Лицензионное соглашение содержит:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
фамилию, имя, отчество, должность лиц, подписавших соглашение;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
реквизиты сторон;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
наименование вида деятельности и/или специальности, на осуществление которой выдается лицензия;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
лицензионные требования и условия, предъявляемые к лицензиату;
См. предыдущую редакцию.
(абзац седьмой пункта 18 утратил силу в соответствии с постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 мая 2006 г. № 92— Собрание законодательства Республики Узбекистан, 2006 г., № 20-21, ст. 181)
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
адрес (адреса), по которому будет осуществляться лицензируемый вид медицинской деятельности и/или деятельность по определенной медицинской специальности;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
ответственность сторон за нарушение требований и условий лицензионного соглашения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
порядок контроля со стороны лицензирующего органа за выполнением требований и условий лицензионного соглашения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
прочие условия, касающиеся специфики осуществления определенного вида медицинской деятельности и/или специальности.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
В случае переоформления лицензии или открытия филиала в лицензионное соглашение вносятся изменения или дополнения либо составляется новое лицензионное соглашение.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Лицензионное соглашение составляется в двух экземплярах — по одному экземпляру для лицензиата и лицензирующего органа.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
19. Лицензии оформляются на специальных бланках. Образец бланка лицензии утверждается лицензирующим органом в соответствии с постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 20 декабря 2000 г. № 488.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Бланки лицензий являются документами строгой отчетности, имеют учетную серию, номер и степень защищенности. Бланки лицензий изготавливаются по заказу лицензирующего органа типографским способом в ГПО «Давлат белгиси». Ответственность за учет, сохранность и целевое использование бланков лицензий несет руководитель лицензирующего органа.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
20. В случае, если лицензиат в течение трех месяцев с момента направления (вручения) уведомления о принятии решения на выдачу лицензии не представил лицензирующему органу документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за выдачу лицензии, либо не подписал лицензионное соглашение, лицензирующий орган вправе принять решение об аннулировании лицензии.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
21. В выдаче лицензии может быть отказано по основаниям, установленным статьей 17 Закона Республики Узбекистан «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Соискатель лицензии имеет право обжаловать решение лицензирующего органа об отказе в выдаче лицензии, а также действия (бездействие) должностного лица лицензирующего органа в порядке, установленном законодательством.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
22. В случае принятия решения об отказе в выдаче лицензии уведомление об отказе направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указанием конкретных причин отказа и срока, достаточного для того, чтобы соискатель лицензии, устранив указанные причины, мог представить документы для повторного рассмотрения.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
При устранении соискателем лицензии причин, послуживших основанием для отказа в выдаче лицензии, повторное рассмотрение документов осуществляется лицензирующим органом в срок, не превышающий десяти дней со дня получения заявления соискателя лицензии со всеми необходимыми документами.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
При этом, повторно представленные документы вносятся на рассмотрение экспертной комиссии в день их приема.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Экспертная комиссия в срок, не превышающий шести дней, повторно рассматривает представленные документы и готовит экспертное заключение по ним о выдаче или об отказе в выдаче лицензии.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Лицензирующий орган в четырехдневный срок на основании заключения экспертной комиссии принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
За повторное рассмотрение заявлений соискателей лицензий сбор не взимается. Заявление, поданное по истечении срока, указанного в уведомлении об отказе в выдаче лицензии, считается вновь поданным.
См. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
V. Переоформление лицензии, выдача дубликата
наименования раздела V в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 мая 2006 г. № 92 — Собрание законодательства Республики Узбекистан, 2006 г., № 20-21, ст. 181)
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
23. В случае преобразования лицензиата — юридического лица, изменения его наименования или места нахождения (почтового адреса), лицензиат или его правопреемник обязан в недельный срок после прохождения перерегистрации подать заявление в лицензирующий орган о переоформлении лицензии с приложением соответствующих документов, подтверждающих указанные сведения.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
В случае изменения фамилии, имени, отчества или места жительства лицензиата — физического лица, лицензиат обязан в недельный срок после прохождения перерегистрации подать в лицензирующий орган заявление о переоформлении лицензии с приложением соответствующих документов, подтверждающих указанные сведения.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
24. До переоформления лицензии лицензиат осуществляет указанную в ней деятельность на основании ранее выданной лицензии.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
25. При переоформлении лицензии лицензирующий орган вносит соответствующие изменения в реестр лицензий. Переоформление лицензии осуществляется в течение пяти дней со дня получения лицензирующим органом заявления о переоформлении лицензии с приложением соответствующих документов.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
При переоформлении лицензии взимается сбор в половинном размере суммы, уплачиваемой за рассмотрение заявления соискателя лицензии о выдаче лицензии. Сумма сбора зачисляется на счет лицензирующего органа.
См. предыдущую редакцию.
(пункт 26 утратил силу в соответствии с постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 мая 2006 г. № 92— Собрание законодательства Республики Узбекистан, 2006 г., № 20-21, ст. 181)
См. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
27. Взамен утраченной или пришедшей в негодность лицензии, по заявлению лицензиата может быть выдан дубликат.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
При выдаче дубликатов лицензии взимается сбор в половинном размере суммы, уплачиваемой за рассмотрение заявления соискателя лицензии о выдаче лицензии. Сумма сбора зачисляется на счет лицензирующего органа.
(абзац первый пункта 27 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 мая 2006 г. № 92 — Собрание законодательства Республики Узбекистан, 2006 г., № 20-21, ст. 181)
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
VI. Контроль за соблюдением лицензионных требований и условий
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
28. Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий осуществляется лицензирующим органом в соответствии с законодательством.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
29. При осуществлении контроля за соблюдением лицензионных требований и условий лицензирующий орган в пределах своей компетенции имеет право:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
проводить в порядке, установленном законодательством, плановые проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
проводить в порядке, установленном законодательством, внеплановые проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при наличии фактов, свидетельствующих об их нарушениях лицензиатом;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
запрашивать и получать от лицензиата необходимую информацию по вопросам, возникающим при проведении проверок соблюдения лицензионных требований и условий;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
составлять на основании результатов проверок акты (справки) с указанием конкретных нарушений лицензиатом лицензионных требований и условий;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
выносить решения, обязывающие лицензиата устранить выявленные нарушения, устанавливать сроки устранения таких нарушений;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
выносить решения о приостановлении, прекращении действия либо аннулировании лицензии;
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
в установленном порядке направлять в налоговые органы материалы о выявленных фактах осуществления хозяйствующими субъектами медицинской деятельности без лицензии для принятия предусмотренных законодательством мер.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
30. При проверке соблюдения лицензионных требований и условий проверяющими работниками лицензирующего органа составляется акт в двух экземплярах, один из которых передается лицензиату, второй экземпляр остается у лицензирующего органа.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
VII. Приостановление, прекращение действия и аннулирование лицензии
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
31. Приостановление и прекращение действия лицензии, ее аннулирование производится лицензирующим органом в случаях и порядке, предусмотренных cтатьями 22—24 Закона Республики Узбекистан «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Решение лицензирующего органа о приостановлении и прекращении действия лицензии, ее аннулировании может быть обжаловано в суд. В случае признания судом необоснованности решения лицензирующего органа, лицензирующий орган несет перед лицензиатом ответственность в размере понесенного им ущерба.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
VIII. Реестр лицензий
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
32. Лицензирующий орган ведет реестр лицензий.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Реестр на медицинскую деятельность для юридических и физических лиц ведется отдельно.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
В реестре лицензий указываются:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
а) основные сведения о лицензиатах:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
для юридических лиц — название организации и идентификационный номер налогоплательщика, форма собственности, сведения о филиалах, фамилия, имя, отчество руководителя организации;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
для физических лиц — фамилия, имя, отчество лицензиата, его паспортные данные, домашний адрес, телефон;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
б) дата выдачи и номер лицензии;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
в) серия и номер бланка лицензии;
См. предыдущую редакцию.
(подпункт «г» пункта 32 утратил силу в соответствии с постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 мая 2006 г. № 92— Собрание законодательства Республики Узбекистан, 2006 г., № 20-21, ст. 181)
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
д) лицензируемый вид деятельности и/или специальность;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
е) адрес, по которому будет осуществляться лицензируемый вид деятельности, рабочий телефон, факс;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
ж) основания и дата переоформления, приостановления и возобновления действия лицензий;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
з) основания и дата прекращения действия или аннулирования лицензий.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
33. Информация, содержащаяся в реестре лицензий, является открытой для ознакомления с ней юридических и физических лиц, которые вправе получить за плату в лицензирующем органе информацию из реестра лицензий в виде выписок о конкретных лицензиатах.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Плата за предоставление информации из реестра лицензий в размере половины минимальной заработной платы зачисляется на расчетный счет лицензирующего органа.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Информация из реестра лицензий органам государственной власти и управления представляется безвозмездно.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
IX. Государственная пошлина за выдачу лицензии
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
34. За выдачу лицензии взимается государственная пошлина в десятикратном размере минимальной заработной платы.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
35. Сумма государственной пошлины зачисляется в республиканский бюджет.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
ПРИЛОЖЕНИЕ
к Положению о лицензировании медицинской деятельности
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Схема
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
лицензирования медицинской деятельности
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
ПРИЛОЖЕНИЕ № 2
к постановлению Кабинета Министров
от 31 октября 2003 г. № 477
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Положение
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
о порядке лицензирования фармацевтической деятельности
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
I. Общие положения
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования фармацевтической деятельности.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
2. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется Министерством здравоохранения Республики Узбекистан (далее — лицензирующий орган).
См. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Для рассмотрения документов о выдаче лицензий, подготовке заключений по ним в лицензирующем органе создается экспертная комиссия. Состав и положение об экспертной комиссии утверждается лицензирующим органом. При этом в состав экспертной комиссии в обязательном порядке включаются специалисты соответствующего профиля.
(абзац второй пункта 2 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 мая 2006 г. № 92 — Собрание законодательства Республики Узбекистан, 2006 г., № 20-21, ст. 181)
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Заседания экспертной комиссии проводятся не реже двух раз в месяц.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
3. Фармацевтическая деятельность, подлежащая лицензированию в соответствии с настоящим Положением, включает в себя следующие виды деятельности:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
а) производство лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
б) изготовление лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
в) научно-исследовательская работа по созданию лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
г) контроль качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
д) розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
е) оптовая реализация лекарственных средств;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
ж) оптовая реализация изделий медицинского назначения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
з) выращивание, сбор, заготовка, фасовка и оптовая реализация лекарственного сырья растительного, животного и минерального происхождения.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
4. Лицензии на осуществление видов фармацевтической деятельности, указанных в подпунктах «а»—«ж» пункта 3 настоящего Положения, могут выдаваться только юридическим лицам, при этом на виды деятельности, указанные в подпунктах «б» и «д», выдаются только аптечным учреждениям.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Получение лицензии на виды фармацевтической деятельности, указанные в подпунктах «а» и «б» пункта 3 настоящего Положения, дает лицензиатам право на реализацию произведенных и изготовленных ими лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
5. На осуществление фармацевтической деятельности выдаются типовые (простые) лицензии.
См. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
6. Лицензия выдается юридическим и физическим лицам без ограничения срока действия.
(пункт 6 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 мая 2006 г. № 92 — Собрание законодательства Республики Узбекистан, 2006 г., № 20-21, ст. 181)
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
7. Фармацевтическая деятельность может осуществляться юридическим или физическим лицом только по определенному в лицензии виду (части вида деятельности).
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
При наличии у лицензиата филиалов (территориально обособленных подразделений и объектов), используемых для осуществления лицензируемой деятельности, одновременно с лицензией выдаются заверенные лицензирующим органом ее копии по числу указанных филиалов (территориально обособленных подразделений и объектов) с указанием местоположения каждого из них.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
II. Лицензионные требования и условия
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
8. При осуществлении фармацевтической деятельности лицензиат обязан:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
соблюдать законодательство о фармацевтической деятельности;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
осуществлять деятельность в пределах указанной в лицензии, а также по адресу (адресам) в соответствии с лицензионным соглашением;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
иметь предназначенные для выполнения лицензируемой деятельности помещения, принадлежащие ему на праве собственности или ином законном основании и соответствующие санитарным правилам и нормам;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
создавать условия осуществления конкретного лицензируемого вида деятельности, включая использование соответствующей материально-технической базы, оборудования, иных технических средств;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
соблюдать требования нормативных документов, утвержденных Министерством здравоохранения Республики Узбекистан по производству, изготовлению и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
соблюдать экологические и санитарно-гигиенические нормы и правила.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
При изготовлении лекарственных средств лицензиат также обязан заключить договор на проведение анализов лекарственных средств с уполномоченной контрольно-аналитической лабораторией.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
9. Требования к материально-технической базе, оборудованию, иным техническим средствам и персоналу, необходимым для осуществления соответствующего вида фармацевтической деятельности, определяются Министерством здравоохранения Республики Узбекистан в установленном порядке.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
III. Документы, необходимые для получения лицензии
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
10. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган следующие документы:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
а) заявление о выдаче лицензии с указанием:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
наименования и организационно-правовой формы юридического лица, места его нахождения (почтового адреса, наименования учреждения, банка и номера расчетного счета в учреждении банка) — для юридических лиц;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
фамилии, имени, отечества, данных документа, удостоверяющего личность гражданина, — для физических лиц;
См. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
лицензируемого вида деятельности (его части), которую юридическое или физическое лицо намерено реализовать.
(абзац четвертый подпункта «а» пункта 10 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 мая 2006 г. № 92 — Собрание законодательства Республики Узбекистан, 2006 г., № 20-21, ст. 181)
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
б) нотариально заверенную копию свидетельства о государственной регистрации юридического лица — для юридических лиц; нотариально заверенную копию свидетельства о государственной регистрации индивидуального предпринимателя — для физических лиц;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
в) документ, подтверждающий внесение сбора за рассмотрение заявления о выдаче лицензии;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
г) заключение территориальных органов санитарно-эпидемиологического надзора о соответствии требованиям санитарных норм и правил помещений, имеющихся у соискателя лицензии, для осуществления лицензируемого вида деятельности;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
д) сведения о наличии материально-технической базы, оборудования, иных технических средств и персонала в соответствии с требованиями пункта 9 настоящего Положения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
е) заключение территориальных органов Госкомприроды о соответствии природоохранным требованиям видов фармацевтической деятельности, указанных в подпункте «а» пункта 3 настоящего Положения.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
11. Документы доставляются соискателем лицензии в лицензирующий орган непосредственно либо через средства почтовой связи с уведомлением об их получении.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Документы принимаются ответственным секретарем экспертной комиссии лицензирующего органа по описи, копия которой направляется (вручается) заявителю с отметкой о дате приема документов. Не допускается отказ в приеме документов по причине отсутствия ответственного секретаря экспертной комиссии. В случае временного отсутствия ответственного секретаря экспертной комиссии, его функции выполняет лицо, определяемое лицензирующим органом в установленном порядке.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
12. За предоставление недостоверных или искаженных сведений соискатель лицензии несет ответственность в соответствии с законодательством Республики Узбекистан.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
IV. Рассмотрение заявления и принятие решения о выдачи лицензии или об отказе в выдаче лицензии
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
13. За рассмотрение заявления с соискателя лицензии взимается сбор в пятикратном размере минимальной заработной платы, установленной законодательством.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Сумма сбора за рассмотрение заявлений соискателей лицензии зачисляется на счет лицензирующего органа. В случае отказа соискателя лицензии от поданного заявления сумма уплаченного сбора возврату не подлежит.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
14. Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии со схемой, прилагаемой к настоящему Положению.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии принимается в срок, не превышающий двадцати дней со дня получения заявления соискателя лицензии со всеми необходимыми документами.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
15. Заявление соискателя лицензии со всеми необходимыми документами в день их приема вносится на рассмотрение экспертной комиссии.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Экспертная комиссия в пятнадцатидневный срок рассматривает представленные документы и готовит экспертное заключение по ним о выдаче или об отказе в выдаче лицензии.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Лицензирующий орган в пятидневный срок на основании заключения экспертной комиссии принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
При необходимости для определения соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям и условиям лицензирующий орган по ходатайству экспертной комиссии вправе за счет собственных средств:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
проводить с выездом на место оценку соответствия условий для осуществления лицензируемого вида деятельности;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
привлекать на договорной основе экспертов для подготовки соответствующих заключений.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
После принятия решения лицензирующий орган в трехдневный срок в письменной форме уведомляет соискателя лицензии о принятом решении.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Уведомление о принятии решения на выдачу лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указанием реквизитов банковского счета и сроков оплаты государственной пошлины.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
16. Лицензия выдается в трехдневный срок при представлении соискателем лицензии документа, подтверждающего оплату государственной пошлины, и после подписания им лицензионного соглашения.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Лицензионное соглашение является документом, определяющим взаимные права и обязанности лицензирующего органа и лицензиата, и должно содержать:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
фамилию, имя, отчество, должность лиц, подписавших соглашение;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
наименование вида фармацевтической деятельности (ее части), на осуществление которой выдается лицензия;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
фамилию, имя, отчество заведующего (руководителя) аптечным учреждением;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
лицензионные требования и условия, предъявляемые к лицензиату;
См. предыдущую редакцию.
(абзац седьмой пункта 16 утратил силу в соответствии с постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 мая 2006 г. № 92— Собрание законодательства Республики Узбекистан, 2006 г., № 20-21, ст. 181)
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
адрес (адреса), по которому(ым) будет осуществляться лицензируемый вид деятельности (часть его);
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
ответственность сторон за нарушение требований и условий лицензионного соглашения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
порядок контроля со стороны лицензирующего органа за выполнением требований и условий лицензионного соглашения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
прочие условия, касающиеся специфики фармацевтической деятельности;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
реквизиты сторон.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
В случае переоформления лицензии или открытия филиала в лицензионное соглашение вносятся изменения или дополнения, либо составляется новое лицензионное соглашение.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Лицензионное соглашение составляется в двух экземплярах — по одному экземпляру для лицензиата и лицензирующего органа.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Лицензии оформляются на специальном бланке. Бланки лицензий являются документами строгой отчетности, имеют учетную серию, номер и степень защищенности. Образец бланка лицензии утверждается лицензирующим органом в соответствии с постановлением Кабинета Министров от 20 декабря 2000 года № 488.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Бланки лицензий изготавливаются по заказу лицензирующего органа типографским способом в ГПО «Давлат белгиси». Руководитель лицензирующего органа несет ответственность за учет, сохранность и целевое использование бланков лицензий.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
17. В случае, если лицензиат в течение трех месяцев с момента направления (вручения) уведомления о принятии решения на выдачу лицензии на представил лицензирующему органу документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за выдачу лицензии, либо не подписал лицензионное соглашение, лицензирующий орган вправе принять решение об аннулировании лицензии.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
18. В выдаче лицензии может быть отказано по основаниям, установленным статьей 17 Закона Республики Узбекистан «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Соискатель лицензии имеет право обжаловать решение лицензирующего органа об отказе в выдаче лицензии, а также действия (бездействия) должностного лица лицензирующего органа в порядке, установленном законодательством.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
19. В случае принятия решения об отказе в выдаче лицензии, уведомление об отказе в выдаче лицензии направляется (вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указанием причин отказа и срока, в течение которого соискатель лицензии, устранив указанные причины, может представить документы для повторного рассмотрения.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
В случае устранения соискателем лицензии причин, послуживших основанием для отказа в выдаче лицензии, повторное рассмотрение документов осуществляется лицензирующим органом в срок, не превышающий десяти дней со дня получения заявления соискателя лицензии со всеми необходимыми документами.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
При этом повторно представленные документы вносятся на рассмотрение экспертной комиссии в день их приема.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Экспертная комиссия в срок, не превышающий шести дней, повторно рассматривает представленные документы и готовит экспертное заключение по ним о выдаче или об отказе в выдаче лицензии.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Лицензирующий орган в четырехдневный срок на основании заключения экспертной комиссии принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
За повторное рассмотрение заявлений соискателей лицензий сбор не взимается. Заявление, поданное по истечении срока, указанного в уведомлении об отказе в выдаче лицензии, считается вновь поданным.
См. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
V. Переоформление лицензии, выдача дубликата
(наименования раздела V в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 мая 2006 г. № 92 — Собрание законодательства Республики Узбекистан, 2006 г., № 20-21, ст. 181)
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
20. В случае преобразования лицензиата — юридического лица, изменения его наименования или места нахождения (почтового адреса) лицензиат обязан в недельный срок после прохождения перерегистрации обратиться с заявлением в лицензирующий орган о переоформлении лицензии с приложением к нему соответствующих документов, подтверждающих указанные сведения, и подлинника действующей лицензии.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
В случае изменения фамилии, имени, отчества или места жительства лицензиата — физического лица, лицензиат обязан в недельный срок после прохождения перерегистрации обратиться с заявлением в лицензирующий орган о переоформлении лицензии с приложением к нему соответствующих документов, подтверждающих указанные сведения, и подлинника действующей лицензии.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
21. До переоформления лицензии лицензиат осуществляет указанную в ней деятельность на основании ранее выданной лицензии.
См. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
22. Лицензирующий орган, рассмотрев представленные документы, оформляет лицензию на новом бланке с учетом вносимых изменений и выдает взамен действующей. Одновременно оформляются соответствующие изменения в лицензионном соглашении и вносятся соответствующие изменения в реестр лицензий.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Переоформление лицензии осуществляется в течение пяти дней со дня получения лицензирующим органом заявления о переоформлении лицензии с приложением соответствующих документов.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
При переоформлении лицензии взимается сбор в половинном размере суммы, уплачиваемой за рассмотрение заявления соискателя лицензии о выдаче лицензии. Сумма сбора зачисляется на счет лицензирующего органа.
(абзац первый пункта 22 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 мая 2006 г. № 92 — Собрание законодательства Республики Узбекистан, 2006 г., № 20-21, ст. 181)
См. предыдущую редакцию.
(пункт 23 утратил силу в соответствии с постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 мая 2006 г. № 92— Собрание законодательства Республики Узбекистан, 2006 г., № 20-21, ст. 181)
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
24. В случае утраты лицензии или ее порче выдается дубликат. Для получения дубликата лицензиат обращается в лицензирующий орган с заявлением и документом, подтверждающим утрату лицензии, а также представляет квитанцию об уплате половины суммы сбора, предусмотренного для выдачи лицензии. Сумма сбора зачисляется на счет лицензирующего органа.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
VI. Контроль за соблюдением требований лицензионного соглашения
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
25. Контроль за соблюдением требований лицензионного соглашения осуществляется лицензирующим органом в порядке, установленном законодательством.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
26. Лицензирующий орган в пределах своей компетенции имеет право:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
проводить в установленном порядке плановые проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
проводить в установленном порядке внеплановые проверки соблюдения лицензиатом лицензионных требований и условий при наличии фактов, свидетельствующих об их нарушениях лицензиатом;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
запрашивать и получать от лицензиата необходимую информацию в установленном порядке;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
составлять на основании результатов проверок акты (справки) с указанием конкретных нарушений лицензиатом лицензионных требований и условий;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
выносить решения, обязывающие лицензиата устранить выявленные нарушения, и устанавливать сроки, в течение которых лицензиат обязан устранить выявленные нарушения;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
выносить решения о приостановлении, прекращении действия, либо аннулировании лицензии;
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
в установленном порядке направлять в налоговые органы материалы о выявленных фактах осуществления хозяйствующими субъектами фармацевтической деятельности без лицензии для принятия предусмотренных законодательством мер.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
27. При проверке соблюдения лицензионных требований и условий проверяющими работниками лицензирующего органа составляется акт в двух экземплярах, один из которых передается лицензиату, второй экземпляр остается у лицензирующего органа.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
VII. Приостановление, прекращение действия и аннулирование лицензии
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
См. последующую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
28. Приостановление и прекращение действия лицензии, ее аннулирование производится лицензирующим органом в случаях и порядке, предусмотренных статьями 22—24 Закона Республики Узбекистан «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Решение лицензирующего органа о приостановлении и прекращении действия лицензии, ее аннулировании может быть обжаловано в суд. В случае признания судом необоснованности решения лицензирующего органа, лицензирующий орган несет перед лицензиатом ответственность в размере понесенного им ущерба.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
VIII. Реестр лицензий
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
29. Лицензирующий орган ведет реестр лицензий на каждый вид фармацевтической деятельности в отдельности.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
30. В каждом реестре лицензий должны быть указаны:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
а) основные сведения о лицензиатах, включающие:
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
для юридических лиц — название организации и идентификационный номер налогоплательщика, форму собственности, фамилию, имя, отчество руководителя организации;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
для физических лиц — фамилию, имя, отчество лицензиата, его паспортные данные, домашний адрес, телефон.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
б) адрес, по которому будет осуществляться лицензируемый вид деятельности, рабочий телефон, факс;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
в) даты выдачи и номера лицензий;
См. предыдущую редакцию.
(подпункт «г» пункта 30 утратил силу в соответствии с постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 мая 2006 г. № 92— Собрание законодательства Республики Узбекистан, 2006 г., № 20-21, ст. 181)
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
д) лицензируемый вид деятельности и /или часть ее;
См. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
е) основания и даты переоформления, приостановления и возобновления действия лицензий;
(подпункт «е» пункта 30 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 мая 2006 г. № 92 — Собрание законодательства Республики Узбекистан, 2006 г., № 20-21, ст. 181)
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
ж) основания и даты прекращения действия лицензий;
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
з) основания и даты аннулирования лицензий.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Информация, содержащаяся в реестре лицензий, является открытой для ознакомления с ней юридических и физических лиц, которые вправе получить за плату в лицензирующем органе информацию из реестра лицензий в виде выписок о конкретных лицензиатах.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Плата за предоставление информации из реестра лицензий в размере половины минимальной заработной платы зачисляется на расчетный счет лицензирующего органа.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
31. Информация из реестра лицензий органам государственной власти и управления представляется безвозмездно.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
IX Государственная пошлина за выдачу лицензии
См. предыдущую редакцию.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
32. За выдачу лицензии на фармацевтическую деятельность уплачивается государственная пошлина в десятикратном размере минимальной заработной платы.
(пункт 32 в редакции постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 22 мая 2006 г. № 92 — Собрание законодательства Республики Узбекистан, 2006 г., № 20-21, ст. 181)
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
33. Сумма государственной пошлины направляется в республиканский бюджет.
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
ПРИЛОЖЕНИЕ
к Положению о лицензировании фармацевтической деятельности
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Схема
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
лицензирования фармацевтической деятельности
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
Ҳужжатга таклиф юборишАудиони тинглашҲужжат элементидан ҳавола олиш
См. последующую редакцию.

(Собрание законодательства Республики Узбекистан, 2003 г., № 20, ст. 201; 2006 г., № 20-21, ст. 181, № 46-47, ст. 458; 2007 г., № 21, ст. 214; 2008 г., № 14-15, ст. 102; 2010 г., № 18-19, ст. 142)
Марказ ҳақида
Сайт янгиликлари
Сайтда реклама
RSS
© Ўзбекистон Республикаси Адлия вазирлиги қошидаги “Адолат” миллий ҳуқуқий ахборот маркази давлат муассасаси