1.09.00.00.00 Предпринимательство и хозяйственная деятельность / 09.10.00.00 Промышленность / 09.10.23.00 Медицинская промышленность. Микробиологическая промышленность. Фармацевтика;
2.14.00.00.00 Здравоохранение. Физическая культура. Спорт. Туризм / 14.01.00.00 Здравоохранение / 14.01.04.00 Обеспечение медицинских учреждений, населения медикаментами, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения. Аптека]
[ТСЗ:
1.Социально-культурные вопросы / Здравоохранение. Санитарное законодательство]
Постановление
Кабинета Министров Республики Узбекистан
Об утверждении Положения о порядке организации деятельности социальной аптеки
Во исполнение постановления Президента Республики Узбекистан от 14 февраля 2018 года № ПП-3532 «О дополнительных мерах по ускоренному развитию фармацевтической отрасли», в целях улучшения обеспечения населения Республики Узбекистан лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения Кабинет Министров постановляет:
1. Утвердить Положение о порядке организации деятельности социальной аптеки согласно приложению.
2. Министерствам и ведомствам в месячный срок привести принятые ими нормативно-правовые акты в соответствие с настоящим постановлением.
3. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на заместителя Премьер-министра Республики Узбекистан К.В. Акмалова и министра здравоохранения Республики Узбекистан А.К. Шадманова
Премьер-министр Республики Узбекистан А. АРИПОВ
г. Ташкент,
3 мая 2018 г.,
№ 334
ПРИЛОЖЕНИЕ к постановлению Кабинета Министров от 3 мая 2018 года № 334
ПОЛОЖЕНИЕ
о порядке организации деятельности социальной аптеки
Глава 1. Общие положения
1. Настоящее Положение определяет порядок организации деятельности социальной аптеки.
2. В настоящем Положении применяются следующие основные понятия:
лекарственные средства и изделия медицинского назначения аптечного ассортимента — лекарственные средства и изделия медицинского назначения, предназначенные для реализации населению с целью применения и использования их в медицинской практике при амбулаторном лечении;
социальная аптека — специализированная организация системы здравоохранения, имеющая свой логотип, осуществляющая розничную реализацию социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения аптечного ассортимента в полном объеме, а также других лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Узбекистан;
государственно-частное партнерство — юридически оформленное на определенный срок взаимовыгодное сотрудничество государственного и частного партнеров в целях привлечения частных инвестиций в лекарственное обеспечение, объединения ресурсов и распределения рисков, осуществляемое для реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, в том числе социально значимых;
частный партнер — юридическое лицо, имеющее соответствующую лицензию на осуществление оптовой и розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, лицензию на осуществление деятельности, связанной с оборотом в Республике Узбекистан наркотических средств, психотропных веществ, заключившее договор о государственно-частном партнерстве и основной целью деятельности которого является лекарственное обеспечение населения;
соглашение о государственно-частном партнерстве — письменный договор, заключаемый между государственным и частным партнером, определяющий права, обязанности и ответственность сторон, а также иные условия исполнения проекта государственно-частного партнерства.
3. Социальная аптека организовывается в виде юридического лица или структурного подразделения юридического лица (филиала).
4. Единый логотип социальных аптек утверждается Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.
5. Социальные аптеки организовываются Министерством здравоохранения Республики Узбекистан, в том числе на условиях государственно-частного партнерства, в соответствии с настоящим Положением.
6. Основными требованиями при организации деятельности социальных аптек являются:
а) наличие лицензии на осуществление оптовой, розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, хранения и отпуска наркотических средств и психотропных веществ;
лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения аптечного ассортимента, входящими в Перечень социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее — Перечень), в полном объеме и по ценам, не превышающим фиксированные;
лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения аптечного ассортимента, не входящим в Перечень, по предельным торговым надбавкам, установленным согласно условиям государственно-частного партнерства;
лекарственными средствами отдельных категорий лиц на льготной основе;
лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения через сеть филиалов социальных аптек в семейных поликлиниках и сельских врачебных пунктах районных (городских) медицинских объединений;
лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения в труднодоступных, горных регионах, где отсутствуют сельские врачебные пункты, путем их доставки посредством специализированного автотранспорта;
в) наличие в социальной аптеке двухмесячного запаса лекарственных средств и изделий медицинского назначения аптечного ассортимента, входящих в Перечень, для обеспечения их бесперебойной реализации.
Глава 2. Порядок определения месторасположения социальной аптеки
7. Дислокация социальных аптек утверждается Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.
8. Основными факторами, определяющими месторасположения социальных аптек, являются:
административно-территориальная структура области, района, города;
географические, социально-экономические характеристики регионов;
численность населения в городах, районах и сельских населенных пунктах;
уровень организации амбулаторно-поликлинической медицинской помощи;
радиус обслуживания социальных аптек (рекомендуемый радиус обслуживания социальных аптек исчисляется с учетом численности населения, но не более чем 2-3 км в городах и 5 — 10 км в сельской местности).
9. Социальные аптеки должны размещаться в областных, районных центрах, в семейных поликлиниках и сельских врачебных пунктах районных (городских) медицинских объединений.
Глава 3. Задачи и функции социальной аптеки
10. Социальная аптека в своей деятельности руководствуется действующим законодательством и настоящим Положением.
11. Основной задачей социальной аптеки является реализация населению аптечного ассортимента лекарственных средств и изделий медицинского назначения, входящих в Перечень, а также реализация других лекарственных средств и изделий медицинского назначения, в том числе обеспечение лекарственными средствами отдельных категорий лиц на льготной основе.
12. Социальная аптека осуществляет следующие функции:
закупает (кроме ввоза) лекарственные средства и изделия медицинского назначения у поставщиков, имеющих лицензию на производство лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также на оптовую реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
реализует в розницу лекарственные средства по рецептам, форма которых утверждается Министерством здравоохранения Республики Узбекистан, или без рецепта согласно утвержденному Списку лекарственных средств, отпускаемых без рецепта, а также льготный отпуск лекарственных средств отдельным категориям лиц в порядке, установленном законодательством;
См.: приказ министра здравоохранения Республики Узбекистан от 29 апреля 2023 года № 10 «Об утверждении Положения о порядке отнесения лекарственных средств к категории рецептурных и безрецептурных лекарственных средств» (Рег. № 3430 от 04.05.2023 г.).
обеспечивает хранение, уничтожение лекарственных средств и изделий медицинского назначения в установленном порядке;
См.: Положение о порядке оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденное постановлением Кабинета Министров от 6 апреля 2017 года № 185.
извещает Министерство здравоохранения Республики Узбекистан о случаях побочного действия и отсутствия эффективности лекарственных средств, выявленных при поступлении жалоб от потребителей, обнаружении фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также предотвращает их распространение;
ежеквартально предоставляет в районные (городские) медицинские объединения информацию о наличии в социальной аптеке и временно отсутствующих лекарственных средствах, входящих в Перечень лекарственных средств, предназначенных для льготного обеспечения при амбулаторном лечении;
предоставляет бесплатную консультативную и информационную помощь населению по применению и хранению лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
обеспечивает ведение учетно-отчетной документации по движению лекарственных средств и изделий медицинского назначения по всей сети социальных аптек в электронном виде, обеспечивающей возможность предоставления информации населению о наличии лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
размещает на видном месте для посетителей социальной аптеки Перечень аптечного ассортимента с указанием их фиксированных цен;
изготовляет лекарственные средства по рецептам врачей и осуществляет внутриаптечный контроль их качества (при наличии соответствующей лицензии).
13. Закрытие социальной аптеки для проведения инвентаризации товарно-материальных ценностей и проведения ремонтных работ производится по согласованию с государственным партнером, а для проведения санитарных дней — дополнительно по согласованию или предписанию органов государственного санитарного надзора.
Глава 4. Организация социальной аптеки на условиях государственно-частного партнерства
14. Отбор кандидата — частного партнера производится по следующим критериям:
наличие лицензии на право осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
наличие соответствующей материально-технической базы, товарного запаса и оборотных средств, предоставляющих возможность обеспечения всей сети филиалов, входящих в дислокацию, товарами в полном объеме;
наличие программного продукта, позволяющего вести раздельный учет лекарственных средств, изделий медицинского назначения, закупаемых для обеспечения населения, в том числе обеспечения лекарственными средствами отдельных категорий лиц на льготной основе, с дальнейшим введением их в единую базу;
наличие специализированного автомобиля для доставки лекарственных средств и изделий медицинского назначения в труднодоступные, горные регионы, где отсутствуют сельские врачебные пункты.
15. Решение об отборе кандидата — частного партнера для осуществления деятельности социальной аптеки принимается Комиссией по отбору кандидата в государственно-частное партнерство Министерства здравоохранения Республики Узбекистан (далее — Комиссия).
16. Состав Комиссии, определение ее рабочего органа и регламента работы утверждаются Министерством здравоохранения Республики Узбекистан.
17. Для рассмотрения и вынесения решения об отборе кандидата — частного партнера кандидат в частные партнеры размещает на официальном веб-сайте Министерства здравоохранения Республики Узбекистан заявление, в котором указывается:
наименование юридического лица, его организационно-правовая форма;
юридический адрес;
банковские реквизиты;
номера лицензий на право осуществления розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
информация о материально-технической базе, включающая программный продукт, позволяющий вести раздельный учет лекарственных средств, изделий медицинского назначения, товарного запаса и оборотных средств, с подтверждающими документами.
18. Достоверность предоставленной информации устанавливается Министерством здравоохранения Республики Узбекистан путем электронного межведомственного взаимодействия.
19. Комиссия в течение пяти рабочих дней после получения заявления извещает кандидата о месте и времени проведения заседания Комиссии.
Кандидат, претендующий на заключение соглашения о государственно-частном партнерстве, имеет право присутствовать на заседании Комиссии при рассмотрении своей кандидатуры.
20. Комиссия в срок не более десяти рабочих дней рассматривает заявление и выносит решение о заключении соглашения о государственно-частном партнерстве либо об отказе в его заключении.
Комиссия сообщает кандидату о принятом решении в трехдневный срок после его принятия.
В случае вынесения решения об отказе в заключении соглашения о государственно-частном партнерстве, кандидату направляется обоснованный отказ.
Решение Комиссии об отказе в заключении соглашения о государственно-частном партнерстве может быть обжаловано в установленном порядке.
21. Решение Комиссии о заключении соглашения о государственно-частном партнерстве не позднее следующего рабочего дня представляется государственному партнеру.
Государственный партнер в трехдневный срок направляет кандидату проект соглашения о государственно-частном партнерстве по форме согласно приложению к Положению.
22. Лица, виновные в нарушении требований настоящего Положения, несут ответственность в установленном порядке.
Комментарий LexUz
См.: статью 1651 Кодекса Республики Узбекистан об административной ответственности.
23. Контроль за деятельностью социальных аптек и соблюдением требований настоящего Положения во всех социальных аптеках на территории Республики Узбекистан возлагается на соответствующий территориальный орган, осуществляющий лицензирование розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также Министерство здравоохранения Республики Узбекистан.
24. Контроль за ценообразованием лекарственных средств и изделий медицинского назначения в социальной аптеке осуществляет Государственный комитет Республики Узбекистан по содействию приватизированным предприятиям и развитию конкуренции и Департамент по борьбе с налоговыми, валютными преступлениями и легализацией преступных доходов при Генеральной прокуратуре Республики Узбекистан.
ПРИЛОЖЕНИЕ к Положению о порядке организации деятельности социальной аптеки
ТИПОВОЕ СОГЛАШЕНИЕ о государственно-частном партнерстве
_________________________________
№ _____
«_____» _______________ 20__ г.
(место заключения соглашения)
Министерство здравоохранения Республики Узбекистан, именуемое в дальнейшем «Государственный партнер», в лице министра _________________ с одной стороны, __________________________________, именуемое в дальнейшем
(наименование юридического лица)
«Частный партнер», в лице _____________________________ с другой стороны, заключили настоящее Соглашение о
нижеследующем:
(Ф.И.О.)
I. Предмет Соглашения
1.1 На основании решения Комиссии Министерства здравоохранения Республики Узбекистан по отбору кандидата на государственно-частное партнерство от «__» _____ 20__ года №____ Частному партнеру безвозмездно предоставляется здание (помещение) государственной собственности в соответствии с утвержденной дислокацией. Государственный партнер сдает с «___» ______ 20__ года сроком на ____ лет, а Частный партнер принимает здание (помещение) площадью ____ кв.м, которое находится: _______________________________________.
(адрес здания (помещения))
1.2 Здание (помещение) предоставляется для функционирования социальной аптеки (филиала аптеки). 1.3 Характеристика передаваемого здания (помещения): месторасположение _______________; количество помещений _______________. Санитарно-техническое состояние: водоснабжение _______________; электроснабжение _______________; вентиляция _______________; освещение _______________; отопление _______________; канализация _______________.
II. Условия предоставления и пользования зданием (помещением)
2.1 Здание (помещение) должно использоваться для целей, указанных в пункте 1.2 настоящего Соглашения. 2.2 Здание (помещение) передается по акту приема-передачи. 2.3 Иные условия предоставления и использования здания (помещения)
III. Права и обязанности Государственного партнера
3.1 Государственный партнер имеет право: вносить предложения о внесении изменений и дополнений в настоящее Соглашение; требовать расторжения настоящего Соглашения в случаях нарушения его условий Частным партнером; осуществлять контроль за соблюдением Частным партнером требований Положения о порядке организации деятельности социальной аптеки. Государственный партнер имеет и иные права, предусмотренные законодательством. 3.2 Государственный партнер обязан: обеспечить в установленные сроки предоставление здания (помещения) в состоянии, соответствующем условиям Соглашения; возмещать Частному партнеру убытки, включая упущенную выгоду, при изъятии здания (помещения) для государственных и общественных нужд; обеспечить уплату расходов по использованию электроэнергии, водоснабжения, отопления, канализации, вывоз технических и бытовых отходов; обеспечить покрытие расходов по льготному отпуску лекарственных средств отдельным категориям лиц. Государственный партнер также берет на себя иные обязательства в соответствии с законодательством.
IV. Права и обязанности Частного партнера
4.1 Частный партнер имеет право: самостоятельно вести коммерческую деятельность путем розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения; осуществлять реализацию предметов санитарии и гигиены, лечебного питания, минеральной воды, а также лечебно-косметической продукции, биологически активных добавок при наличии соответствующих документов на их применение и реализацию; в установленном порядке проводить ремонтные и другие технические работы; требовать расторжения настоящего Соглашения в случаях нарушения его условий Государственным партнером. Частный партнер имеет и иные права, предусмотренные законодательством. 4.2 Частный партнер обязан: обеспечивать наличие полного аптечного ассортимента социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения; соблюдать порядок розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, в том числе отпуска лекарственных средств по рецептам — за полную стоимость, отдельным категориям лиц — на льготной основе в установленном законодательстве порядке; осуществлять реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения, не входящих в Перечень социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, по предельным торговым надбавкам, установленным согласно условиям государственно-частного партнерства Государственным партнером; реализовывать населению лекарственные средства и изделия медицинского назначения через социальную аптеку и ее филиалы, а также путем их доставки посредством специализированного автотранспорта в труднодоступные, горные регионы, где отсутствуют сельские врачебные пункты; использовать здание (помещение) строго в соответствии с его целевым назначением; содержать здание (помещение) в соответствии с санитарно-гигиеническими нормативами; поддерживать в рабочем состоянии инженерные коммуникации; осуществлять комплекс мероприятий по сохранности лекарственных средств и изделии медицинского назначения, предусмотренный нормативными актами в области технического регулирования; вести учетно-отчетную документацию по движению товарно-материальных ценностей, в том числе в электронном виде в установленном порядке, и представлять установленные формы отчетности в Министерство здравоохранения Республики Узбекистан; соблюдать порядок розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения, в том числе отпуск лекарственных средств на льготной основе; предоставлять организациям здравоохранения информацию о наличии в социальной аптеке и временно отсутствующих лекарственных средствах, входящих в Перечень лекарственных средств, предназначенных для льготного обеспечения при амбулаторном лечении; извещать Министерство здравоохранения Республики Узбекистан о случаях побочного действия и отсутствия эффективности лекарственных средств, выявленных при поступлении жалоб от потребителей, обнаружении фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также предотвращать их распространение; предоставлять бесплатную консультативную и информационную помощь населению по применению и хранению лекарственных средств и изделий медицинского назначения; осуществлять хранение, уничтожение лекарственных средств, изделий медицинского назначения в установленном порядке; информировать посетителей социальной аптеки о Перечне социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения аптечного ассортимента и их стоимости; обеспечивать надлежащие условия хранения и реализацию наркотических средств, психотропных веществ в порядке, установленном законодательством; соблюдать санитарные нормы и правила, предъявляемые к социальным аптекам; возмещать в установленном порядке причиненный ущерб Государственному партнеру. Частный партнер несет и иные обязанности, установленные законодательством.
V. Порядок изменения, дополнения и расторжения Соглашения
5.1 Внесение изменений и дополнений в настоящее Соглашение либо его расторжение осуществляется по соглашению сторон, либо решению суда. 5.2 Настоящее Соглашение может быть расторгнуто в случаях: ликвидации Частного партнера, в том числе в случае его экономической несостоятельности в соответствии с законодательством о банкротстве; прекращения действия лицензии на право розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения; несоблюдения требований пункта 4.2 настоящего Соглашения; добровольного отказа от пользования зданием (помещением); использования здания (помещения) не по целевому назначению; изъятия здания (помещения) в установленном порядке для государственных и общественных нужд. Соглашение может быть расторгнуто и в иных случаях, предусмотренных законодательством.
VI. Ответственность сторон
6.1 В случае невыполнения одной из сторон условий настоящего Соглашения или систематического нарушения законодательства другая сторона имеет право требовать в установленном порядке расторжения настоящего Соглашения. 6.2 Любое нарушение, устраненное в установленные сроки, не влечет расторжение Соглашения. 6.3 При расторжении настоящего Соглашения одна сторона за три месяца до предполагаемой даты расторжения уведомляет другую сторону в письменной форме, с обоснованием причин расторжения Соглашения.
VII. Разрешение споров
7.1 Споры, возникающие в ходе реализации настоящего Соглашения, разрешаются в соответствии с законодательством.
VIII. Особые условия Соглашения
8.1 В данном разделе указываются условия, не предусмотренные настоящим Соглашением и не противоречащие законодательству.
Комментарий LexUz