Акт на состоянии 26.12.2016 00
Перейти на действующую версию

О мерах по дальнейшему улучшению обеспечения населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

В целях дальнейшего повышения уровня обеспеченности населения и медицинских учреждений доступными, качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, внедрения гибкого и прозрачного механизма их ценообразования, пресечения и дальнейшего недопущения неприемлемой практики назначения не предусмотренных стандартами диагностики и лечения, а также преимущественно дорогостоящих импортных лекарственных средств при наличии более доступных и качественных отечественных аналогичных препаратов:

1. Установить, что с 1 января 2017 года:

оптовая и розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения, ввозимых по импорту, а также закупаемых у отечественных производителей, осуществляется с применением предельных торговых надбавок, определяемых независимо от числа посредников, участвующих в поставках, для оптовой реализации — в размерах не более 15% от покупной стоимости, для розничной реализации — не более 20% от оптовой цены;

социально значимые лекарственные средства и изделия медицинского назначения по Перечню согласно приложению № 1 реализуются по фиксированным ценам;

См. последующую редакцию.

импортные закупки социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения по Перечню, согласно приложению № 1, осуществляются на тендерной основе среди отечественных оптовых и оптово- розничных компаний, имеющих лицензию на соответствующую деятельность, в пределах квот, определяемых Министерством здравоохранения Республики Узбекистан на каждое наименование лекарственного средства и изделия медицинского назначения.

См. последующую редакцию.

2. Для осуществления системного контроля за обеспечением лечебных учреждений и населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения образовать Республиканскую комиссию в составе, согласно приложению № 2.

Определить основными задачами и функциями Республиканской комиссии:

проведение системного анализа состояния обеспеченности отечественного фармацевтического рынка основными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, в том числе отечественного производства, выработку на его основе предложений по диверсификации ассортимента и дальнейшему насыщению рынка, совершенствованию деятельности государственных органов, ответственных за лекарственное обеспечение населения;

установление размеров фиксированных цен на социально значимые лекарственные средства и изделия медицинского назначения, включенные в Перечень, и организацию доведения их до организаций, реализующих лекарственные средства и изделия медицинского назначения;

мониторинг за реализацией мероприятий по контролю за соблюдением цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, включенные в Перечень;

внесение изменений и дополнений в Перечень социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, по которым устанавливаются фиксированные цены, а также принятие решений в случае изменений и дополнений, вносимых в стандарты диагностики и лечения;

осуществление комплекса мер по дальнейшему привлечению ведущих зарубежных компаний и иностранных инвесторов для осуществления инвестиций в отечественную фармацевтическую индустрию;

регулярное заслушивание руководителей министерств, ведомств, оптовых организаций по вопросам ценообразования на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, а также принимаемых мерах по удовлетворению спроса населения и медицинских учреждений в качественных лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения, в том числе отечественного производства.

3. Утвердить:

Положение о Республиканской комиссии по контролю за обеспечением лечебных учреждений и населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения согласно приложению № 3;

Положение о порядке регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения согласно приложению № 4.

4. Возложить на Министерство внешних экономических связей, инвестиций и торговли Республики Узбекистан функции по проведению тендерных торгов на закупку импортных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, включенных в Перечень.

См. последующую редакцию.

Министерству внешних экономических связей, инвестиций и торговли Республики Узбекистан:

См. последующую редакцию.

ежеквартально, на основе анализа конъюнктуры мировых цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, вносить в Республиканскую комиссию предложения по установлению предельной допустимой контрактной стоимости на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, предусмотренные в Перечне, выше которой тендерные предложения не рассматриваются;

См. последующую редакцию.

совместно с Министерством здравоохранения, Министерством финансов и другими заинтересованными структурами в срок до 1 декабря 2016 года разработать и утвердить в установленном порядке Положение по проведению тендерных торгов на закупку импортных лекарственных средств и изделий

медицинского назначения, включенных в Перечень.

5. Установить, что все медицинские учреждения государственной системы здравоохранения закупают в установленном порядке лекарственные средства и изделия медицинского назначения, предусмотренные в Перечне, по ценам, не превышающим установленных Республиканской комиссий фиксированных оптовых цен.

См. последующую редакцию.

6. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан:

в двухнедельный срок утвердить график пересмотра стандартов диагностики, лечения и клинических протоколов основных заболеваний с учетом лучшей международной практики, предусмотрев утверждение в трехмесячный срок обновленных стандартов диагностики, лечения и клинических протоколов, а также при необходимости пересматривать и переутверждать действующие стандарты диагностики, лечения и клинические протоколы;

в соответствии с утвержденными стандартами диагностики, лечения и клиническими протоколами ежегодно вносить в Республиканскую комиссию предложения по изменению Перечня, предусматривающие в первую очередь, использование отечественной продукции по мере расширения ее ассортимента;

См. последующую редакцию.

обеспечить своевременное доведение обновляемых стандартов диагностики и лечения и клинических протоколов до всех медицинских учреждений, в том числе через информационные системы с открытым доступом, а также строгий контроль за их соблюдением;

в месячный срок утвердить обновленный минимальный перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения первой необходимости, обязательный для всех аптек, а также перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, с внесением в него, при необходимости, ежегодных изменений и дополнений в установленном порядке;

в месячный срок внести дополнение в лицензионное соглашение о фармацевтической деятельности, предусмотрев условия прекращения действия лицензии за грубое нарушение юридическими лицами порядка ценообразования лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также обязательного требования по минимальному перечню;

в двухмесячный срок внести на утверждение в Кабинет Министров Республики Узбекистан проект Положения о порядке назначения лекарственных средств врачами и отпуска из аптек лекарственных средств, предусмотрев в нем, в том числе, строгие меры ответственности лиц, допустивших нарушение указанного порядка;

Комментарий LexUz

См.: главу 57 («Обязательства вследствие причинения вреда») Гражданского кодекса, статьи 164, 165¹Кодекса об административной ответственности, статью 186³Уголовного кодекса Республики Узбекистан.

обеспечивать публикацию на своем официальном веб-сайте, а также на официальных веб-сайтах аптек постоянно обновляемой информации о фиксированных ценах по всем лекарственным средствам, включенным в Перечень.

См. последующую редакцию.

7. Возложить на Государственный комитет Республики Узбекистан по приватизации, демонополизации и развитию конкуренции и его территориальные подразделения ответственность по осуществлению системного контроля за соблюдением оптовыми и розничными организациями, реализующими лекарственные средства и изделия медицинского назначения, установленного порядка государственного регулирования цен на них.

См. последующую редакцию.

8. АК «Узфармсаноат» принять первоочередные меры по производству отечественных импортозамещающих лекарственных средств и изделий медицинского назначения, предусмотренных в Перечне, в необходимом объеме, максимально покрывающем потребность республики, в соответствии с постановлением Президента Республики Узбекистан от 16 сентября 2016 года № ПП-2595 «О программе мер по дальнейшему развитию фармацевтической промышленности республики на 2016 — 2020 годы».

9. Министерству финансов, Центральному банку, Министерству экономики Республики Узбекистан при формировании годовых и квартальных, материальных и стоимостных балансов учитывать обоснованную Министерством здравоохранения Республики Узбекистан и АК «Узфармсаноат» потребность в импорте готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также сырья для их производства отечественными предприятиями.

См. последующую редакцию.

10. Признать утратившими силу с 1 января 2017 года постановления Кабинета Министров Республики Узбекистан от 14 января 1999 года № 19 «Об упорядочении реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения» и от 5 августа 2000 года № 307 «О дополнительных мерах по обеспечению внутреннего рынка лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».

Министерству здравоохранения Республики Узбекистан совместно с Министерством юстиции, другими заинтересованными министерствами и ведомствами в месячный срок внести в Кабинет Министров предложения об изменениях и дополнениях в законодательство, вытекающих из настоящего постановления.

11. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на первого заместителя Премьер-министра Республики Узбекистан Р.С. Азимова и заместителя Премьер-министра Республики Узбекистан А.И. Икрамова.

Исполняющий обязанности Президента Республики Узбекистан Ш. МИРЗИЁЕВ

г. Ташкент,

31 октября 2016 г.,

№ ПП-2647

ПРИЛОЖЕНИЕ № 2
к постановлению Президента Республики Узбекистан от 31 октября 2016 года № ПП-2647

СОСТАВ

Республиканской комиссии по контролю за обеспечением лечебных учреждений и населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

См. последующую редакцию.

Икрамов А. И.	—	заместитель Премьер-министра, председатель комиссии
Алимов А.В.	—	министр здравоохранения, заместитель председателя комиссии
Кучкаров Д.А.	—	заместитель министра финансов, заместитель председателя комиссии
Туляганов Ш.А.	—	заместитель министра внешних экономических связей, инвестиций и торговли
Турдиев Д.Р.	—	заместитель министра экономики
Юлдашев А.А.	—	первый заместитель председателя Государственного налогового комитета
Салиев М.О.	—	заместитель председателя Государственного таможенного комитета
Аминов Р.А.	—	заместитель председателя Государственного комитета по приватизации, демонополизации и развитию конкуренции
Юсупалиев Б.К.	—	заведующий ИАД Кабинета Министров по вопросам здравоохранения, экологии, охраны окружающей среды, физической культуры и спорта
Дусмуратов М.М.	—	председатель АК «Узфармсаноат»
Камилов А.А.	—	председатель компании «Дори-Дармон»
Ахмедов Т.М.	—	директор Института социальных исследований при Кабинете Министров
Джалилов Х.К.	—	начальник главного управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения, секретарь комиссии

Примечание. При переходе членов комиссии на другую работу в ее состав включаются лица, вновь назначенные на эти должности либо на которых возложено выполнение соответствующих функций.

См. последующую редакцию.

ПРИЛОЖЕНИЕ № 3
к постановлению Президента Республики Узбекистан от 31 октября 2016 года № ПП-2647

ПОЛОЖЕНИЕ

о Республиканской комиссии по контролю за обеспечением лечебных учреждений и населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения

I. Общие положения

1. Настоящее Положение устанавливает порядок функционирования Республиканской комиссии по контролю за обеспечением лечебных учреждений и населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения (далее — Комиссия).

2. Комиссия является коллегиальным органом, в персональном составе, утверждаемым постановлением Президента Республики Узбекистан.

3. Комиссия осуществляет свою деятельность в соответствии с Конституцией и законами Республики Узбекистан, постановлениями палат Олий Мажлиса Республики Узбекистан, Указами, постановлениями и распоряжениями Президента Республики Узбекистан, постановлениями и распоряжениями Кабинета Министров Республики Узбекистан, настоящим Положением и иными актами законодательства.

4. Решения Комиссии, принятые в пределах её полномочий, являются обязательными для исполнения органами государственного и хозяйственного управления, Советом Министров Республики Каракалпакстан, хокимиятами областей, городов и районов, предприятиями и организациями.

II. Задачи Комиссии

5. Основными задачами Комиссии являются:

проведение анализа состояния обеспеченности отечественного фармацевтического рынка лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, в том числе отечественного производства, выработка предложений по диверсификации ассортимента и дальнейшему насыщению рынка лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, совершенствование деятельности государственных органов, ответственных за лекарственное обеспечение населения;

обеспечение государственного регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, включенных в ежегодно утверждаемый Перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, по которым устанавливается особый порядок ежеквартальной фиксации цен (далее — Перечень), путем установления предельной контрактной стоимости на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, закупаемых на тендерной основе организациями оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения по импортным контрактам, а также установления фиксированных оптовых и розничных цен на импортные и отечественные лекарственные средства и изделия медицинского назначения по Перечню;

См. последующую редакцию.

организация доведения Перечня и размеров фиксированных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения до оптовых и розничных организаций, а также размещения их на официальном веб-сайте Министерства здравоохранения Республики Узбекистан и официальных веб-сайтах аптек;

мониторинг за реализацией мероприятий по контролю за соблюдением порядка установления цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, включенных в Перечень;

внесение изменений и дополнений в Перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, по которым устанавливается особый порядок фиксации цен, а также принятие решений в случае изменений и дополнений, вносимых в стандарты диагностики, лечения и клинические протоколы;

внесение предложений по оптимизации сети аптек с учетом организации взаимодействия оптовых, оптово-розничных организаций и аптек, а также выделению им земельных участков для выращивания лекарственных растений;

разработка основных направлений совершенствования правового регулирования в сфере определения цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, включаемых в утверждаемый Перечень;

регулярное заслушивание министерств, ведомств, оптовых организаций по вопросам ценообразования на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, а также принимаемых мерах по удовлетворению спроса населения и медицинских учреждений в качественных лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения, в том числе отечественного производства;

рассмотрение других вопросов, связанных с обеспечением населения и медицинских учреждений системы здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения.

III. Права Комиссии

6. В целях выполнения возложенных задач Комиссия имеет право:

запрашивать и получать от органов государственного и хозяйственного управления, предприятий, организаций, органов государственной власти на местах информацию, необходимую для обеспечения выполнения возложенных на нее задач и функций;

заслушивать на своих заседаниях отчеты руководителей органов государственного и хозяйственного управления, а также членов Комиссии по вопросам, относящимся к ее компетенции;

пересматривать и утверждать Перечень, по обоснованному представлению Министерства здравоохранения Республики Узбекистан;

ежеквартально утверждать контрактную стоимость на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, закупаемые на тендерной основе организациями оптовой реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения по импортным контрактам, и устанавливать фиксированные отпускные цены для отечественных фармацевтических производителей, а также фиксированные оптовые и розничные цены, из утвержденного Перечня;

См. последующую редакцию.

координировать деятельность Министерства здравоохранения Республики Узбекистан, АК «Узфармсаноат», компании «Дори-Дармон», Государственного комитета Республики Узбекистан по приватизации, демонополизации и развитию конкуренции, и отечественных производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения в вопросах контроля за соблюдением порядка государственного регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения;

подготавливать предложения в установленном порядке о принятии мер к руководителям и должностным лицам, действия или бездействие которых повлекли нарушения государственного регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения;

создавать рабочие группы для изучения и подготовки предложений по вопросам совершенствования обеспечения населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, а также привлекать к работе Комиссии представителей органов государственного управления, органов государственной власти на местах, хозяйственных объединений и организаций.

Комиссия может иметь и иные права в соответствии с законодательством.

7. При необходимости принятия нормативно-правовых актов в сфере обеспечения населения и медицинских учреждений системы здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, по поручению председателя Комиссии министерства и ведомства вносят предложения в Комиссию в установленном порядке.

IV. Организация работы Комиссии

8. Комиссию возглавляет председатель, в полномочия которого входят:

обеспечение эффективной работы Комиссии и координация работы членов Комиссии по выполнению возложенных задач;

определение повестки дня и созыв заседаний Комиссии;

организация контроля за выполнением решений, принятых Комиссией.

Председатель Комиссии осуществляет также иные полномочия в соответствии с законодательством.

9. Председатель Комиссии имеет двух заместителей, которые заменяют председателя Комиссии в его отсутствие и ведут заседания Комиссии по поручению председателя Комиссии.

При этом утверждать протокол заседания Комиссии имеет право исключительно председатель Комиссии.

10. Комиссия проводит заседания по мере необходимости, но не реже одного раза в квартал, с приглашением руководителей заинтересованных министерств, ведомств, хозяйственных объединений и других организаций, руководителей органов исполнительной власти на местах.

Заседания Комиссии проводятся при участии не менее половины ее членов.

11. Решения Комиссии принимаются простым большинством голосов ее членов, присутствующих на заседании. При равенстве голосов голос председателя Комиссии является решающим.

В целях оперативного принятия решения Комиссии могут быть приняты опросным путем.

12. Решения Комиссии оформляются протоколом, который согласовывается ее членами, участвовавшими в заседании, и утверждается председателем Комиссии. При подписании протокола члены Комиссии вправе приложить к протоколу свое особое мнение.

Принятые решения в недельный срок направляются членам Комиссии, заинтересованным министерствам, ведомствам, хозяйственным объединениям и другим организациям. Подлинный экземпляр протокола Комиссии и материалы к нему хранятся в Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан.

13. Внеочередное заседание Комиссии может быть проведено по инициативе члена Комиссии или рабочего органа. Обоснованное требование члена Комиссии о проведении внеочередного заседания направляется в письменном виде рабочему органу.

14. Вопросы, включенные в повестку дня Комиссии для рассмотрения на очередном заседании, направляются рабочим органом членам Комиссии не позднее, чем за три рабочих дня до проведения заседания.

15. В случае изменений в повестке дня рабочий орган уведомляет о таких изменениях членов Комиссии не позднее, чем за два дня до проведения заседания.

V. Рабочий орган Комиссии

16. Рабочими органами Комиссии являются:

по организационным вопросам, пересмотру и формированию Перечня, сбору и обобщению предложений отечественных производителей на установление фиксированной отпускной цены — Министерство здравоохранения Республики Узбекистан;

по анализу конъюнктуры мировых цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения и внесению предложений по установлению фиксированной контрактной стоимости лекарственных средств и изделий медицинского назначения, включенных в Перечень, — Министерство внешних экономических связей, инвестиций и торговли Республики Узбекистан;

См. последующую редакцию.

по предоставлению развернутой информации по соблюдению порядка регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения в Комиссию — Государственный комитет Республики Узбекистан по приватизации, демонополизации и развитию конкуренции.

17. Рабочие органы Комиссии:

организовывают своевременную подготовку всех необходимых материалов к заседаниям Комиссии, представляют на рассмотрение членов Комиссии документацию и аналитические материалы по вопросам повестки дня;

систематически изучают и рассматривают ход исполнения решений Комиссии и, при необходимости, вносят соответствующие предложения председателю Комиссии.

18. Рабочие органы Комиссии обязаны:

своевременно и полностью выполнять решения, принятые Комиссией;

осуществлять координацию работы рабочих групп, созданных Комиссией;

периодически, не реже одного раза в квартал, информировать Комиссию по итогам исполнения принятых решений;

решать все организационные вопросы созыва заседаний Комиссии.

См. последующую редакцию.

ПРИЛОЖЕНИЕ № 4
к постановлению Президента Республики Узбекистан от 31 октября 2016 года № ПП-2647

Положение

о порядке регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения

I. Общие положения

1. Настоящее Положение определяет порядок установления:

фиксированных оптовых (для медицинских учреждений) и розничных цен (для аптек) на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, включенные в Перечень социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, утвержденный приложением № 1 к настоящему постановлению (далее — Перечень).

регулируемых цен на лекарственные средства и изделий медицинского назначения, не включенных в Перечень, с учетом предельной торговой надбавки для организаций оптовой и розничной реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

2. Закуп лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется на основании схемы согласно приложению к настоящему Положению.

3. Установление фиксированных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения по Перечню осуществляет Республиканская комиссия по контролю за обеспечением лечебных учреждений и населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения (далее — Комиссия).

4. Соблюдение настоящего Положения обязательно для всех организаций, осуществляющих оптово-розничную реализацию, а также производство лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

II. Порядок определения покупной и отпускной стоимости на лекарственные средства и изделия медицинского назначения

См. последующую редакцию.

5. Покупная стоимость для импортируемых лекарственных средств и изделий медицинского назначения служит базой для последующего установления фиксированной, либо регулируемой цены на импортируемую продукцию в соответствии с настоящим Положением.

Покупная стоимость определяется по следующей формуле:

С = Кс + Т + Кр + Пр., где:

С — покупная стоимость импортированных лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

Кс — контрактная стоимость импортированных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, определенная исходя из курса Центрального банка Республики Узбекистан на дату заполнения грузовой таможенной декларации;

Т — таможенные платежи, рассчитанные по курсу Центрального банка Республики Узбекистан в установленном порядке;

Кр — курсовая разница между контрактной стоимостью, определенной исходя из курса Центрального банка Республики Узбекистан на дату заключения контракта и на дату заполнения грузовой таможенной декларации;

Пр. — прочие расходы, связанные с покупкой товара, которые формируются в соответствии с пунктом 1.1 и 1.2 Положения о составе затрат по производству и реализации продукции (работ, услуг) и порядке формирования финансовых результатов, утвержденного постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 5 февраля 1999 года № 54.

6. Центральный банк Республики Узбекистан ежеквартально за месяц до окончания каждого квартала, предоставляет в Комиссию и Министерство внешних экономических связей, инвестиций и торговли Республики Узбекистан среднеквартальный курс доллара на предстоящий период.

См. последующую редакцию.

7. Отпускная стоимость лекарственных средств и изделий медицинского назначения, производимых на территории республики, формируется производителями в соответствии с Положением о составе затрат по производству и реализации продукции (работ, услуг) и порядке формирования финансовых результатов, утвержденным постановлением Кабинета Министров Республики Узбекистан от 5 февраля 1999 года № 54.

Отпускная стоимость отечественного производителя лекарственных средств и изделий медицинского назначения служит базой для последующего установления фиксированной, либо регулируемой цены на продукцию отечественного производства в соответствии с настоящим Положением.

III. Порядок формирования фиксированных оптовых и розничных цен

8. Министерство здравоохранения Республики Узбекистан:

представляет в Комиссию информацию по Перечню по международным непатентованным наименованиям (МНН) с указанием их торговых наименований, зарегистрированных в Республике Узбекистан с последующим ежеквартальным уточнением, в случае необходимости;

определяет ежегодную потребность Республики Узбекистан на лекарственные средства, изделия медицинского назначения по Перечню и представляет её в Комиссию за два месяца до начала предстоящего года. По импортируемым лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения представляет ее в Министерство финансов и Центральный банк Республики Узбекистан для последующего учета в балансах;

ежегодно представляет Перечень, а также вносимые в него уточнения, утвержденные Комиссией, в Министерство внешних экономических связей, инвестиций и торговли Республики Узбекистан.

См. последующую редакцию.

9. Министерство внешних экономических связей, инвестиций и торговли Республики Узбекистан:

См. последующую редакцию.