1-ILOVA
Bosqichlar | Subyektlar | Tadbirlar | Bajarish muddatlari | |||||||
1-bosqich | Ariza beruvchi | Dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiy texnikaning guvohnomasini olish uchun zarur bo‘lgan hujjatlarni va namunalarni Davlat markaziga taqdim etadi. | Ariza beruvchining xohishiga ko‘ra | |||||||
2-bosqich | Ro‘yxatdan o‘tkazish bo‘limi | Ro‘yxatdan o‘tkazish, ro‘yxatdan o‘tkazish muddatini uzaytirish va birlamchi (dastlabki) ekspertizadan o‘tkazish uchun taqdim etilgan ariza, hujjatlar va namunalarni qabul qiladi. | 5 kun | |||||||
3-bosqich | Ro‘yxatdan o‘tkazish bo‘limi | 1. Davlat markazi va ariza beruvchi o‘rtasida shartnoma tuzilishini ta’minlaydi va to‘lov varaqasini rasmiylashtiradi. | 1) Birlamchi (dastlabki) ekspertiza o‘tkazilgandan keyin 1 kun | |||||||
2. Taqdim etilgan hujjatlar va namunalarni tarkibiy bo‘linmalarga hamda tegishli hujjatlar to‘plamini “Zarur amaliyotlar markazi” DUKga yuboradi. | 2) Ariza beruvchi tomonidan yig‘im summasi to‘langandan keyin 1 kun | |||||||||
4-bosqich | Davlat markazi laboratoriyalari | Laboratoriya sinovlarini o‘tkazadi (Jahon sog‘liqni saqlash tashkiloti tomonidan qayta malakalangan dori preparatlari va “in vitro” tashxis tibbiy buyumlari bundan mustasno), Davlat markazining boshqa tarkibiy bo‘linmalariga xulosalar taqdim etadi. | 1) Sinovlar — 65* kungacha 2) Amal qilish muddatini uzaytirish va ro‘yxatdan o‘tkazish hujjatlariga o‘zgartirishlar kiritish — 30 kungacha | |||||||
Farmakologiya qo‘mitasi | Taqdim etilgan hujjatlarni ekspertizadan o‘tkazadi, ularni Davlat markazi laboratoriyalarining xulosalari bilan taqqoslaydi. Ro‘yxatdan o‘tkazish hujjatlariga o‘zgartirishlar kiritadi. | 65** kungacha | ||||||||
Farmakopeya qo‘mitasi | ||||||||||
Yangi tibbiy texnika qo‘mitasi | ||||||||||
Narkotiklar nazorati qo‘mitasi | Taqdim etilgan hujjatlarni ekspertizadan o‘tkazadi (dori vositasining tarkibida giyohvandlik vositalari, psixotrop moddalar va prekursorlar bo‘lgan hollarda). | |||||||||
“Zarur amaliyotlar markazi” DUK | Dori vositalari ishlab chiqaruvchi korxonalarning “Zarur ishlab chiqarish amaliyoti (GMP)” standarti talablariga muvofiqligi yuzasidan joyiga chiqqan holda, joyiga chiqishning imkoni bo‘lmagan taqdirda masofadan (onlayn) farmatsevtik inspeksiya o‘tkazadi va inspeksiya natijalari bo‘yicha Ekspertlar kengashiga xulosa taqdim etadi. | |||||||||
5-bosqich | Farmakopeya, Farmakologiya, Yangi tibbiy texnika qo‘mitalari | Dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiy texnikani tibbiyot amaliyotida qo‘llashga ruxsat berish yoki rad etish to‘g‘risidagi tavsiyani Ekspertlar kengashi majlisida ko‘rib chiqish va muhokama qilishga tayyorlaydi. | 16*** kungacha | |||||||
6-bosqich | Ekspertlar kengashi | Dori vositalari, tibbiy buyumlar va tibbiy texnikani tibbiyot amaliyotida qo‘llashga ruxsat berish yoki rad etish to‘g‘risida qaror qabul qiladi. | 1 kun | |||||||
Ro‘yxatdan o‘tkazish bo‘limi | Guvohnomani rasmiylashtiradi va ariza beruvchiga beradi (yoki yuboradi). | 1 kun | ||||||||